L'antithrombine humaine est un inhibiteur physiologique majeur de la coagulation. Inhibiteur naturel des sérine-protéases, l'antithrombine agit principalement sur la thrombine et le facteur X activé, ainsi que sur les formes activées des facteurs IX, XI et XII. Cette réaction est catalysée par l'héparine.
Le taux normal de l'antithrombine se situe entre 80 et 120 % chez l'adulte et il est environ égal à la moitié chez le nouveau-né.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ANTITHROMBINE III HUMAINE 100 UI/ml pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : 17/06/2022
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B01 - ANTITHROMBOTIQUES B01A - ANTITHROMBOTIQUES B01AB - GROUPE DE L'HEPARINE B01AB02 - ANTITHROMBINE III |
|
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONANTITHROMBINE III HUMAINE 100 UI/ml pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit acquis sévère en antithrombine
- Déficit constitutionnel en antithrombine, traitement curatif (du)
- Déficit constitutionnel en antithrombine, traitement préventif (du)
PosologieUnité de priseml- antithrombine III humaine : 100 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Déficit constitutionnel en antithrombine, traitement préventif (du) - Posologie standard
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Déficit constitutionnel en antithrombine, traitement curatif (du) - Posologie standard
- 40 à 50 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 48 heures
Déficit acquis sévère en antithrombine - Posologie standard
- 40 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit acquis sévère en antithrombine
- Déficit constitutionnel en antithrombine, traitement curatif (du)
- Déficit constitutionnel en antithrombine, traitement préventif (du)
PosologieUnité de priseml- antithrombine III humaine : 100 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Déficit constitutionnel en antithrombine, traitement préventif (du) - Posologie standard
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Déficit constitutionnel en antithrombine, traitement curatif (du) - Posologie standard
- 40 à 50 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 48 heures
Déficit acquis sévère en antithrombine - Posologie standard
- 40 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
Unité de priseml- antithrombine III humaine : 100 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Déficit constitutionnel en antithrombine, traitement préventif (du) - Posologie standard
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Déficit constitutionnel en antithrombine, traitement curatif (du) - Posologie standard
- 40 à 50 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 48 heures
Déficit acquis sévère en antithrombine - Posologie standard
- 40 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Déficit constitutionnel en antithrombine, traitement préventif (du) - Posologie standard
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Déficit constitutionnel en antithrombine, traitement curatif (du) - Posologie standard
- 40 à 50 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 48 heures
Déficit acquis sévère en antithrombine - Posologie standard
- 40 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
- Posologie standard
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
- Posologie standard
- 40 à 50 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 48 heures
- Posologie standard
- 40 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTANTITHROMBINE III HUMAINE 100 UI/ml pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Traitement par anticoagulant en cours
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant la perfusion
- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
- Vaccination de l'hépatite A et B recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Urticaire généralisée
Eruption cutanée
Prurit
Erythème cutané
DIVERS Fourmillement
Réaction au site d'administration
Fièvre
Frisson
Oedème
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction allergique généralisée (Peu fréquent)
Réaction anaphylactoïde
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
Oedème de Quincke
INSTRUMENTATION Picotement au site d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
PSYCHIATRIE Agitation
Léthargie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie
Hypotension artérielle
Bouffée de chaleur
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
SYSTÈME NERVEUX Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIRE Sensation d'oppression thoracique
Sifflement respiratoire
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Traitement par anticoagulant en cours
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Traitement par anticoagulant en cours
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant la perfusion
- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
- Vaccination de l'hépatite A et B recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Antithrombine III humaine
Chimie
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
|
---|