À propos de Calcifédiol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Calcifédiol : Mécanisme d'action

L'administration de calcifédiol court-circuite la phase hépatique du métabolisme de la vitamine D et apporte ainsi directement dans l'organisme ce premier métabolite.

Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et le phosphore, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Calcifédiol 0,15 mg/ml solution buvable en gouttes

Dernière modification : 20/06/2024 - Révision : 08/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A11 - VITAMINES
A11C - VITAMINES A ET D, ASSOCIATIONS DES DEUX INCLUSES
A11CC - VITAMINE D ET ANALOGUES
A11CC06 - CALCIFEDIOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CALCIFEDIOL 0,15 mg/ml sol buv en gte

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Carence en vitamine D
  • Carence en vitamine D chez l'insuffisant rénal, traitement préventif (de la)
  • Hémodialyse*
  • Hypocalcémie*
  • Hypocalcémie chez le nouveau-né*
  • Hypoparathyroïdie*
  • Ostéodystrophie rénale*
  • Ostéomalacie
  • Rachitisme
  • Troubles calciques dus à la corticothérapie, traitement préventif (des)
  • Troubles calciques dus aux anticonvulsivants, traitement préventif (des)

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
gte
  • calcifédiol : 5 µg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • A diluer avant administration
Posologie
Patient jusqu'à 1 mois
Patient quel que soit le poids
Hypocalcémie chez le nouveau-né
Posologie standard
Dans le cas de : Traitement d'urgence
  • 1 à 2 gouttes 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
Patient de 1 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rachitisme
Posologie standard
  • 2 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus à la corticothérapie, traitement préventif (des)
Posologie standard
  • 1 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus aux anticonvulsivants, traitement préventif (des)
Posologie standard
  • 1 à 5 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D chez l'insuffisant rénal, traitement préventif (de la)
Posologie standard
  • 2 à 6 gouttes 1 fois par jour
Hémodialyse - Ostéodystrophie rénale
Posologie standard
  • 4 à 15 gouttes 1 fois par jour
Hypocalcémie - Hypoparathyroïdie
Posologie standard
  • 5 à 20 gouttes 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Troubles calciques dus à la corticothérapie, traitement préventif (des)
Posologie standard
  • 1 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus aux anticonvulsivants, traitement préventif (des)
Posologie standard
  • 1 à 5 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D chez l'insuffisant rénal, traitement préventif (de la)
Posologie standard
  • 2 à 6 gouttes 1 fois par jour
Ostéomalacie
Posologie standard
Dans le cas de : Déficit d'origine nutritionnelle
  • 2 à 5 gouttes 1 fois par jour
Dans le cas de : Déficit par malabsorption
  • 4 à 10 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D
Posologie standard
  • 2 à 5 gouttes 1 fois par jour
Hypocalcémie - Hypoparathyroïdie - Hémodialyse - Ostéodystrophie rénale
Posologie standard
  • 10 à 25 gouttes 1 fois par jour
Populations particulières
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Posologie à adapter à l'état du patient

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CALCIFEDIOL 0,15 mg/ml sol buv en gte
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypervitaminose D
  • Lithiase calcique
  • Néphrocalcinose

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Hypoparathyroïdie
  • Immobilisation prolongée
  • Insuffisance biliaire
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Lithiase urinaire
  • Malabsorption digestive
  • Maladie de Crohn
  • Sarcoïdose
  • Sujet âgé
  • Traitement prolongé
  • Tuberculose

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : aliments enrichis en vitamine D
  • Interaction alimentaire : pas d'interaction avec les produits laitiers

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hypercalcémie
  • Risque d'hyperphosphatémie
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la calcémie avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la calciurie avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la calciurie en cas d'apport en calcium
  • Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
  • Surveillance de la phosphaturie pendant le traitement
  • Surveillance des phosphatases alcalines pendant le traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Protéinurie
  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • DIVERS
  • Oedème localisé
  • Oedème
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie
  • Polydipsie
  • OPHTALMOLOGIE
  • Photophobie (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Goût métallique
  • Dysgueusie
  • Sécheresse buccale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Arythmie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Nausée
  • Constipation
  • Crampes de l?estomac
  • Pancréatite
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur osseuse
  • Douleur musculaire
  • Calcification des tissus mous
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Nycturie
  • Néphrocalcinose
  • Atteinte de la fonction rénale
  • Lithiase calcique
  • Polyurie
  • Lithiase urinaire
  • Voir aussi les substances

    Calcifédiol

    Chimie
    IUPAC(3 bêta,5Z,7E)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-triène-3,25-diol
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