À propos de Ganciclovir
Mise à jour :
Ganciclovir : Mécanisme d'action
Le ganciclovir, 9-(1,3-dihydroxy-2-propoxyméthyl) guanine ou DHPG, est un nucléoside qui inhibe in vitro la réplication des virus humains du groupe herpès (Herpes simplex types 1 et 2, cytomégalovirus) et des adénovirus sérotypes : 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28.
Le ganciclovir est transformé dans les cellules infectées en ganciclovir-triphosphate, forme active du ganciclovir.
Cette phosphorylation s'effectue préférentiellement dans les cellules infectées, les concentrations de ganciclovir-triphosphate étant 10 fois moins élevées dans les cellules non infectées.
Le ganciclovir-triphosphate exerce son activité antivirale en inhibant la synthèse de l'ADN (acide désoxyribonucléique) viral par deux mécanismes : inhibition compétitive des ADN-polymérases virales et incorporation directe dans l'ADN viral, ce qui a pour effet d'arrêter son élongation.
Cependant, le taux de la biosynthèse des polyamines induite par la croissance du cytomégalovirus (CMV) ne paraît pas affecté, révélant une biosynthèse d'ADN viral non inhibée par le ganciclovir.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ganciclovir (sodique) 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 01/03/2024 - Révision : 16/02/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AB - NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE EXCLUS J05AB06 - GANCICLOVIR |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONGANCICLOVIR (sodique) 500 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection à cytomégalovirus chez l'immunodéprimé
- Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l')
- Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l')
PosologieUnité de priseflacon- ganciclovir (sodique) : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l') - Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l') Posologie standard - Administrer en une prise quotidienne
- posologie pédiatrique (mg) = 3 x SC x ClCrs (suivant la formule de la surface corporelle de Mosteller et la formule de la clairance de la créatinine de Schwartz)
Patient de 12 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l') - Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l') Posologie standard - Administrer en une prise quotidienne
- posologie pédiatrique (mg) = 3 x SC x ClCrs (suivant la formule de la surface corporelle de Mosteller et la formule de la clairance de la créatinine de Schwartz)
Traitement d'attaque Dans le cas de : Traitement pré-emptif - 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Traitement pré-emptif - Administrer en une prise quotidienne
- 5 à 6 mg/kg 5 à 7 fois par semaine
Infection à cytomégalovirus chez l'immunodéprimé Traitement d'attaque - 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 14 à 21 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 5 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer en une prise quotidienne
- 6 mg/kg 5 fois par semaine
Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l') - Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 5 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer en une prise quotidienne
- 6 mg/kg 5 fois par semaine
Traitement d'attaque Dans le cas de : Traitement pré-emptif - 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Traitement pré-emptif - Administrer en une prise quotidienne
- 5 à 6 mg/kg 5 à 7 fois par semaine
Infection à cytomégalovirus chez l'immunodéprimé Traitement d'attaque - 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 14 à 21 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 5 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer en une prise quotidienne
- 6 mg/kg 5 fois par semaine
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie sous-cutanée
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection à cytomégalovirus chez l'immunodéprimé
- Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l')
- Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l')
PosologieUnité de priseflacon- ganciclovir (sodique) : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l') - Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l') Posologie standard - Administrer en une prise quotidienne
- posologie pédiatrique (mg) = 3 x SC x ClCrs (suivant la formule de la surface corporelle de Mosteller et la formule de la clairance de la créatinine de Schwartz)
Patient de 12 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l') - Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l') Posologie standard - Administrer en une prise quotidienne
- posologie pédiatrique (mg) = 3 x SC x ClCrs (suivant la formule de la surface corporelle de Mosteller et la formule de la clairance de la créatinine de Schwartz)
Traitement d'attaque Dans le cas de : Traitement pré-emptif - 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Traitement pré-emptif - Administrer en une prise quotidienne
- 5 à 6 mg/kg 5 à 7 fois par semaine
Infection à cytomégalovirus chez l'immunodéprimé Traitement d'attaque - 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 14 à 21 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 5 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer en une prise quotidienne
- 6 mg/kg 5 fois par semaine
Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l') - Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 5 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer en une prise quotidienne
- 6 mg/kg 5 fois par semaine
Traitement d'attaque Dans le cas de : Traitement pré-emptif - 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Traitement pré-emptif - Administrer en une prise quotidienne
- 5 à 6 mg/kg 5 à 7 fois par semaine
Infection à cytomégalovirus chez l'immunodéprimé Traitement d'attaque - 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 14 à 21 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 5 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer en une prise quotidienne
- 6 mg/kg 5 fois par semaine
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- ganciclovir (sodique) : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l') - Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l') Posologie standard - Administrer en une prise quotidienne
- posologie pédiatrique (mg) = 3 x SC x ClCrs (suivant la formule de la surface corporelle de Mosteller et la formule de la clairance de la créatinine de Schwartz)
Patient de 12 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l') - Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l') Posologie standard - Administrer en une prise quotidienne
- posologie pédiatrique (mg) = 3 x SC x ClCrs (suivant la formule de la surface corporelle de Mosteller et la formule de la clairance de la créatinine de Schwartz)
Traitement d'attaque Dans le cas de : Traitement pré-emptif - 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Traitement pré-emptif - Administrer en une prise quotidienne
- 5 à 6 mg/kg 5 à 7 fois par semaine
Infection à cytomégalovirus chez l'immunodéprimé Traitement d'attaque - 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 14 à 21 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 5 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer en une prise quotidienne
- 6 mg/kg 5 fois par semaine
Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l') - Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 5 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer en une prise quotidienne
- 6 mg/kg 5 fois par semaine
Traitement d'attaque Dans le cas de : Traitement pré-emptif - 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Traitement pré-emptif - Administrer en une prise quotidienne
- 5 à 6 mg/kg 5 à 7 fois par semaine
Infection à cytomégalovirus chez l'immunodéprimé Traitement d'attaque - 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 14 à 21 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 5 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer en une prise quotidienne
- 6 mg/kg 5 fois par semaine
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l') - Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l') Posologie standard - Administrer en une prise quotidienne
- posologie pédiatrique (mg) = 3 x SC x ClCrs (suivant la formule de la surface corporelle de Mosteller et la formule de la clairance de la créatinine de Schwartz)
Patient de 12 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l') - Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l') Posologie standard - Administrer en une prise quotidienne
- posologie pédiatrique (mg) = 3 x SC x ClCrs (suivant la formule de la surface corporelle de Mosteller et la formule de la clairance de la créatinine de Schwartz)
Traitement d'attaque Dans le cas de : Traitement pré-emptif - 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Traitement pré-emptif - Administrer en une prise quotidienne
- 5 à 6 mg/kg 5 à 7 fois par semaine
Infection à cytomégalovirus chez l'immunodéprimé Traitement d'attaque - 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 14 à 21 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 5 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer en une prise quotidienne
- 6 mg/kg 5 fois par semaine
Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l') - Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 5 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer en une prise quotidienne
- 6 mg/kg 5 fois par semaine
Traitement d'attaque Dans le cas de : Traitement pré-emptif - 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Traitement pré-emptif - Administrer en une prise quotidienne
- 5 à 6 mg/kg 5 à 7 fois par semaine
Infection à cytomégalovirus chez l'immunodéprimé Traitement d'attaque - 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 14 à 21 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 5 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer en une prise quotidienne
- 6 mg/kg 5 fois par semaine
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l') - Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l')
Posologie standard
- Administrer en une prise quotidienne
- posologie pédiatrique (mg) = 3 x SC x ClCrs (suivant la formule de la surface corporelle de Mosteller et la formule de la clairance de la créatinine de Schwartz)
Patient de 12 an(s) à 16 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l') - Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l')
Posologie standard
- Administrer en une prise quotidienne
- posologie pédiatrique (mg) = 3 x SC x ClCrs (suivant la formule de la surface corporelle de Mosteller et la formule de la clairance de la créatinine de Schwartz)
Traitement d'attaque
Dans le cas de : Traitement pré-emptif
- 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Traitement pré-emptif
- Administrer en une prise quotidienne
- 5 à 6 mg/kg 5 à 7 fois par semaine
Infection à cytomégalovirus chez l'immunodéprimé
Traitement d'attaque
- 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 14 à 21 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 5 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer en une prise quotidienne
- 6 mg/kg 5 fois par semaine
Patient à partir de 16 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par chimiothérapie, traitement préventif (de l') - Infection à cytomégalovirus chez le patient traité par immunosuppresseur, trt préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 5 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer en une prise quotidienne
- 6 mg/kg 5 fois par semaine
Traitement d'attaque
Dans le cas de : Traitement pré-emptif
- 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Traitement pré-emptif
- Administrer en une prise quotidienne
- 5 à 6 mg/kg 5 à 7 fois par semaine
Infection à cytomégalovirus chez l'immunodéprimé
Traitement d'attaque
- 5 mg/kg toutes les 12 heures
- Pendant 14 à 21 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 5 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer en une prise quotidienne
- 6 mg/kg 5 fois par semaine
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie sous-cutanée
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTGANCICLOVIR (sodique) 500 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hémoglobine < 8 g/dL
- Hypersensibilité à l'aciclovir et à ses dérivés
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Neutropénie <= 500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 25 000 plaquettes/mm3
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Cytopénie
- Cytopénie induite par un médicament, antécédent (de)
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale
- Leucopénie induite par un médicament, antécédent (de)
- Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
- Radiothérapie
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Ganciclovir (voie systémique) + Maribavir
Risques et mécanismes Antagonisme de la phosphorylation et donc de l'effet pharmacologique du ganciclovir par le maribavir. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Ganciclovir (voie systémique) + Didanosine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la didanosine, et notamment la toxicité mitochondriale, par augmentation importante de ses concentrations. De plus risque de diminution de l'efficacité du ganciclovir par diminution de ses concentrations, si les deux médicaments sont ingérés à moins de 2 heures d'intervalle. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ganciclovir (voie systémique) + Zidovudine
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité hématologique (addition d'effets de toxicité médullaire). Conduite à tenir Arrêter de façon transitoire la zidovudine ; contrôler la NFS et réintroduire, si possible, la zidovudine à doses faibles.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Ganciclovir (voie systémique) + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Risque de malformation congénitale
- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez l'homme une contraception mécanique pdt et au moins 90 jours après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Médicament carcinogène
- Risque d'anémie
- Risque d'insuffisance médullaire
- Risque de cancer
- Risque de leucopénie
- Risque de neutropénie
- Risque de pancytopénie
- Risque de réaction croisée avec l'aciclovir et ses dérivés
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de la formule leucocytaire tous les 2 jours pendant les 14 premiers jours
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Rincer abondamment en cas de contact avec la peau ou les muqueuses
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Clairance de la créatinine (diminution) (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Granulopénie (Rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Dermatite (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Frisson (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Infertilité masculine (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Insuffisance de la moelle osseuse (Peu fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Pancytopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Aplasie médullaire (Rare)
Agranulocytose (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose (Très fréquent)
Candidose buccale
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie (Fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Corps flottant du vitré (Fréquent)
Douleur oculaire (Fréquent)
Décollement de la rétine (Fréquent)
Défauts visuels (Fréquent)
Oedème maculaire (Fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Otalgie (Fréquent)
PSYCHIATRIE Pensée anormale (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Psychose (Peu fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Malaise (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Fonction hépatique anormale (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Epilepsie (crise) (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Très fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Infection des voies urinaires (Fréquent)
Hématurie (Peu fréquent)
Atteinte de la fonction rénale (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hémoglobine < 8 g/dL
- Hypersensibilité à l'aciclovir et à ses dérivés
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Neutropénie <= 500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 25 000 plaquettes/mm3
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hémoglobine < 8 g/dL
- Hypersensibilité à l'aciclovir et à ses dérivés
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Neutropénie <= 500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 25 000 plaquettes/mm3
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Cytopénie
- Cytopénie induite par un médicament, antécédent (de)
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale
- Leucopénie induite par un médicament, antécédent (de)
- Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
- Radiothérapie
- Sujet âgé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Cytopénie
- Cytopénie induite par un médicament, antécédent (de)
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale
- Leucopénie induite par un médicament, antécédent (de)
- Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
- Radiothérapie
- Sujet âgé
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Ganciclovir (voie systémique) + Maribavir
Risques et mécanismes Antagonisme de la phosphorylation et donc de l'effet pharmacologique du ganciclovir par le maribavir. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Ganciclovir (voie systémique) + Didanosine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la didanosine, et notamment la toxicité mitochondriale, par augmentation importante de ses concentrations. De plus risque de diminution de l'efficacité du ganciclovir par diminution de ses concentrations, si les deux médicaments sont ingérés à moins de 2 heures d'intervalle. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ganciclovir (voie systémique) + Zidovudine
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité hématologique (addition d'effets de toxicité médullaire). Conduite à tenir Arrêter de façon transitoire la zidovudine ; contrôler la NFS et réintroduire, si possible, la zidovudine à doses faibles.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Ganciclovir (voie systémique) + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Ganciclovir (voie systémique) + Maribavir
Risques et mécanismes Antagonisme de la phosphorylation et donc de l'effet pharmacologique du ganciclovir par le maribavir. Conduite à tenir
Ganciclovir (voie systémique) + Maribavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Antagonisme de la phosphorylation et donc de l'effet pharmacologique du ganciclovir par le maribavir. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Ganciclovir (voie systémique) + Didanosine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la didanosine, et notamment la toxicité mitochondriale, par augmentation importante de ses concentrations. De plus risque de diminution de l'efficacité du ganciclovir par diminution de ses concentrations, si les deux médicaments sont ingérés à moins de 2 heures d'intervalle. Conduite à tenir
Ganciclovir (voie systémique) + Didanosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables de la didanosine, et notamment la toxicité mitochondriale, par augmentation importante de ses concentrations. De plus risque de diminution de l'efficacité du ganciclovir par diminution de ses concentrations, si les deux médicaments sont ingérés à moins de 2 heures d'intervalle. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ganciclovir (voie systémique) + Zidovudine
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité hématologique (addition d'effets de toxicité médullaire). Conduite à tenir Arrêter de façon transitoire la zidovudine ; contrôler la NFS et réintroduire, si possible, la zidovudine à doses faibles.
Ganciclovir (voie systémique) + Zidovudine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation de la toxicité hématologique (addition d'effets de toxicité médullaire). |
| Conduite à tenir | Arrêter de façon transitoire la zidovudine ; contrôler la NFS et réintroduire, si possible, la zidovudine à doses faibles. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Ganciclovir (voie systémique) + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir
Ganciclovir (voie systémique) + Flucytosine | |
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| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Risque de malformation congénitale
- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez l'homme une contraception mécanique pdt et au moins 90 jours après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Médicament carcinogène
- Risque d'anémie
- Risque d'insuffisance médullaire
- Risque de cancer
- Risque de leucopénie
- Risque de neutropénie
- Risque de pancytopénie
- Risque de réaction croisée avec l'aciclovir et ses dérivés
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de la formule leucocytaire tous les 2 jours pendant les 14 premiers jours
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Rincer abondamment en cas de contact avec la peau ou les muqueuses
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ganciclovir sodique
Chimie
| IUPAC | 2-amino-1,9-[[2-hydroxy-1-(hydroxyméthyl)éthoxy]méthyl]-6 H-purin-6-one, sel de sodium |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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