Le sulfate de vincristine est un sel de vincristine, un alcaloïde extrait de la pervenche Vinca rosea Linn. Les vinca-alcaloïdes sont des poisons du fuseau classiques, qui se lient à la protéine microtubulaire tubuline et bloquent les cellules pendant la métaphase en empêchant la polymérisation de la tubuline et, ainsi, la formation de microtubules, et en induisant une dépolymérisation des microtubules existants.
Les vinca-alcaloïdes peuvent exercer leur effet sur le processus de différentes manières : en se liant à un site spécifique de la tubuline et en formant un complexe d'agrégation tubuline-alcaloïde ; en se liant à un site de haute affinité de la tubuline, incorporé dans les microtubules, et en inhibant l'incorporation de tubuline supplémentaire dans le microtubule existant ; en se liant à un site de faible affinité sur la paroi du microtubule, entraînant la séparation du protofilament.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Vincristine sulfate 1 mg/ml solution injectable
Dernière modification : 31/01/2024 - Révision : 01/02/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01C - ALCALOÏDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE L01CA - VINCAALCALOÏDES ET ANALOGUES L01CA02 - VINCRISTINE |
| Soyez très prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVINCRISTINE SULFATE 1 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
- Cancer du col de l'utérus
- Cancer du sein
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Lymphome malin non hodgkinien
- Maladie de Hodgkin
- Médulloblastome
- Mélanome malin
- Mycosis fongoïde
- Myélome multiple
- Néphroblastome
- Neuroblastome
- Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du)
- Rétinoblastome
- Rhabdomyosarcome
- Sarcome d'Ewing
- Sarcome des os
- Tumeur embryonnaire de l'enfant
PosologieUnité de priseml- vincristine sulfate : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 10 minutes
- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
Posologie Patient de 1 mois à 15 an(s) Poids < 10 kg Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer bronchopulmonaire - Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer du sein - Cancer du sein métastatique - Leucémie aiguë lymphoblastique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Médulloblastome - Neuroblastome - Néphroblastome - Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) - Rhabdomyosarcome - Rétinoblastome - Sarcome d'Ewing - Sarcome des os - Tumeur embryonnaire de l'enfant
- Posologie standard
- Posologie à augmenter progressivement si nécessaire
- 0,05 mg/kg 1 fois par semaine
Poids >= 10 kg Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer bronchopulmonaire - Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer du sein - Cancer du sein métastatique - Leucémie aiguë lymphoblastique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Médulloblastome - Neuroblastome - Néphroblastome - Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) - Rhabdomyosarcome - Rétinoblastome - Sarcome d'Ewing - Sarcome des os - Tumeur embryonnaire de l'enfant
- Posologie standard
- 1 à 2 mg/m² 1 fois par semaine
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer bronchopulmonaire - Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer du sein - Cancer du sein métastatique - Leucémie aiguë lymphoblastique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Médulloblastome - Neuroblastome - Néphroblastome - Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) - Rhabdomyosarcome - Rétinoblastome - Sarcome d'Ewing - Sarcome des os
- Posologie standard
- 1,4 mg/m² 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 mg par semaine
Patient de sexe féminin - Cancer du col de l'utérus
- Posologie standard
- 1,4 mg/m² 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 mg par semaine
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Ne pas administrer par voie intrarachidienne
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Ne pas mettre en contact avec la peau
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
- Cancer du col de l'utérus
- Cancer du sein
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Lymphome malin non hodgkinien
- Maladie de Hodgkin
- Médulloblastome
- Mélanome malin
- Mycosis fongoïde
- Myélome multiple
- Néphroblastome
- Neuroblastome
- Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du)
- Rétinoblastome
- Rhabdomyosarcome
- Sarcome d'Ewing
- Sarcome des os
- Tumeur embryonnaire de l'enfant
PosologieUnité de priseml- vincristine sulfate : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 10 minutes
- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
Posologie Patient de 1 mois à 15 an(s) Poids < 10 kg Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer bronchopulmonaire - Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer du sein - Cancer du sein métastatique - Leucémie aiguë lymphoblastique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Médulloblastome - Neuroblastome - Néphroblastome - Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) - Rhabdomyosarcome - Rétinoblastome - Sarcome d'Ewing - Sarcome des os - Tumeur embryonnaire de l'enfant
- Posologie standard
- Posologie à augmenter progressivement si nécessaire
- 0,05 mg/kg 1 fois par semaine
Poids >= 10 kg Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer bronchopulmonaire - Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer du sein - Cancer du sein métastatique - Leucémie aiguë lymphoblastique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Médulloblastome - Neuroblastome - Néphroblastome - Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) - Rhabdomyosarcome - Rétinoblastome - Sarcome d'Ewing - Sarcome des os - Tumeur embryonnaire de l'enfant
- Posologie standard
- 1 à 2 mg/m² 1 fois par semaine
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer bronchopulmonaire - Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer du sein - Cancer du sein métastatique - Leucémie aiguë lymphoblastique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Médulloblastome - Neuroblastome - Néphroblastome - Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) - Rhabdomyosarcome - Rétinoblastome - Sarcome d'Ewing - Sarcome des os
- Posologie standard
- 1,4 mg/m² 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 mg par semaine
Patient de sexe féminin - Cancer du col de l'utérus
- Posologie standard
- 1,4 mg/m² 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 mg par semaine
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de priseml- vincristine sulfate : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 10 minutes
- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
Posologie Patient de 1 mois à 15 an(s) Poids < 10 kg Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer bronchopulmonaire - Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer du sein - Cancer du sein métastatique - Leucémie aiguë lymphoblastique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Médulloblastome - Neuroblastome - Néphroblastome - Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) - Rhabdomyosarcome - Rétinoblastome - Sarcome d'Ewing - Sarcome des os - Tumeur embryonnaire de l'enfant
- Posologie standard
- Posologie à augmenter progressivement si nécessaire
- 0,05 mg/kg 1 fois par semaine
Poids >= 10 kg Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer bronchopulmonaire - Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer du sein - Cancer du sein métastatique - Leucémie aiguë lymphoblastique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Médulloblastome - Neuroblastome - Néphroblastome - Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) - Rhabdomyosarcome - Rétinoblastome - Sarcome d'Ewing - Sarcome des os - Tumeur embryonnaire de l'enfant
- Posologie standard
- 1 à 2 mg/m² 1 fois par semaine
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer bronchopulmonaire - Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer du sein - Cancer du sein métastatique - Leucémie aiguë lymphoblastique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Médulloblastome - Neuroblastome - Néphroblastome - Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) - Rhabdomyosarcome - Rétinoblastome - Sarcome d'Ewing - Sarcome des os
- Posologie standard
- 1,4 mg/m² 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 mg par semaine
Patient de sexe féminin - Cancer du col de l'utérus
- Posologie standard
- 1,4 mg/m² 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 mg par semaine
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 10 minutes
- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
Posologie Patient de 1 mois à 15 an(s) Poids < 10 kg Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer bronchopulmonaire - Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer du sein - Cancer du sein métastatique - Leucémie aiguë lymphoblastique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Médulloblastome - Neuroblastome - Néphroblastome - Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) - Rhabdomyosarcome - Rétinoblastome - Sarcome d'Ewing - Sarcome des os - Tumeur embryonnaire de l'enfant
- Posologie standard
- Posologie à augmenter progressivement si nécessaire
- 0,05 mg/kg 1 fois par semaine
Poids >= 10 kg Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer bronchopulmonaire - Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer du sein - Cancer du sein métastatique - Leucémie aiguë lymphoblastique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Médulloblastome - Neuroblastome - Néphroblastome - Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) - Rhabdomyosarcome - Rétinoblastome - Sarcome d'Ewing - Sarcome des os - Tumeur embryonnaire de l'enfant
- Posologie standard
- 1 à 2 mg/m² 1 fois par semaine
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer bronchopulmonaire - Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer du sein - Cancer du sein métastatique - Leucémie aiguë lymphoblastique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Médulloblastome - Neuroblastome - Néphroblastome - Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) - Rhabdomyosarcome - Rétinoblastome - Sarcome d'Ewing - Sarcome des os
- Posologie standard
- 1,4 mg/m² 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 mg par semaine
Patient de sexe féminin - Cancer du col de l'utérus
- Posologie standard
- 1,4 mg/m² 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 mg par semaine
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Cancer bronchopulmonaire - Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer du sein - Cancer du sein métastatique - Leucémie aiguë lymphoblastique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Médulloblastome - Neuroblastome - Néphroblastome - Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) - Rhabdomyosarcome - Rétinoblastome - Sarcome d'Ewing - Sarcome des os - Tumeur embryonnaire de l'enfant
- Posologie standard
- Posologie à augmenter progressivement si nécessaire
- 0,05 mg/kg 1 fois par semaine
- Cancer bronchopulmonaire - Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer du sein - Cancer du sein métastatique - Leucémie aiguë lymphoblastique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Médulloblastome - Neuroblastome - Néphroblastome - Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) - Rhabdomyosarcome - Rétinoblastome - Sarcome d'Ewing - Sarcome des os - Tumeur embryonnaire de l'enfant
- Posologie standard
- 1 à 2 mg/m² 1 fois par semaine
- Cancer bronchopulmonaire - Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer du sein - Cancer du sein métastatique - Leucémie aiguë lymphoblastique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Médulloblastome - Neuroblastome - Néphroblastome - Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) - Rhabdomyosarcome - Rétinoblastome - Sarcome d'Ewing - Sarcome des os
- Posologie standard
- 1,4 mg/m² 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 mg par semaine
- Cancer du col de l'utérus
- Posologie standard
- 1,4 mg/m² 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 mg par semaine
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Ne pas administrer par voie intrarachidienne
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Ne pas mettre en contact avec la peau
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVINCRISTINE SULFATE 1 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Constipation chronique
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux vinca-alcaloïdes
- Iléus paralytique
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie de Charcot-Marie-Tooth
- Maladie neuromusculaire
- Neuropathie périphérique sévère
- Sujet à risque d'iléus paralytique
- Traitement concomitant par radiothérapie hépatique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Chimiothérapie combinée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Infection
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance médullaire
- Ischémie myocardique
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Leucémie avec atteinte du système nerveux central
- Maladie neurologique, antécédent (de)
- Neuropathie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obstruction des voies biliaires
- Radiothérapie rachidienne
- Sujet âgé
- Traitement neurotoxique en cours
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament foetotoxique
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'ototoxicité
- Risque de bronchospasme
- Risque de constipation
- Risque de dyspnée
- Risque de leucopénie
- Risque de néphropathie
- Risque de neurotoxicité
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de rétention urinaire
- Risque de syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble neuromusculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance neurologique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 1 mois après l'arrêt du traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Respecter un régime alimentaire particulier
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperuricémie (Peu fréquent)
Hyponatrémie (Très fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Neutropénie
DERMATOLOGIE Nécrose cutanée (Peu fréquent)
Cellulite (Peu fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Eruption cutanée
DIVERS Douleur (Peu fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Oedème
Douleur des extrémités
Aréflexie
ENDOCRINOLOGIE Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) (Rare)
Stérilité
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Très fréquent)
Thrombocytose (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Aplasie médullaire (Peu fréquent)
Anémie hémolytique
HÉPATOLOGIE Maladie veino-occlusive hépatique (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Angioedème
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis
Infection
INSTRUMENTATION Irritation au point d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Peu fréquent)
Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
Déshydratation
OPHTALMOLOGIE Neuropathie optique ischémique
Diplopie
Atrophie optique
Cécité corticale
Paralysie oculomotrice
Blépharoptose
Nystagmus
ORL, STOMATOLOGIE Douleur oropharyngée (Fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Douleur buccofaciale (Fréquent)
Inflammation buccale (Rare)
Sensation de vertige
Raucité de la voix
Vertige
Paralysie des cordes vocales
Ulcération buccale
PSYCHIATRIE Modifications de l'état mental
Insomnie
Hallucination
Dépression
Agitation
Confusion mentale
Psychose
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Maladie coronaire (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Phlébite (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Rare)
Hypertension artérielle (Rare)
Anomalie de l'électrocardiogramme
Angor
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Iléus paralytique (Fréquent)
Perforation intestinale (Rare)
Pancréatite (Très rare)
Nécrose gastro-intestinale (Rare)
Fécalome
Constipation
Iléus
Colique abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur osseuse (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Aréflexie ostéotendineuse
Dorsalgie
Faiblesse musculaire
Equinisme
Atrophie musculaire
SYSTÈME NERVEUX Convulsions (Peu fréquent)
Paresthésie (Très fréquent)
Coma (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Céphalée (Rare)
Neuropathie motrice périphérique
Paralysie de nerf crânien
Neuropathie périphérique sensitive
Neuropathie
Parésie
Neuropathie crânienne
Lésion nerveuse
Dysfonction motrice
Trouble du système nerveux central
Trouble de l'équilibre
Paralysie
Neurotoxicité
Déséquilibre neurovégétatif
Neuropathie optique
Neuromyopathie
Trouble neurosensoriel
Altération de la conscience
Trouble neurologique
Névralgie
Leucoencéphalopathie
Ataxie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë
Bronchospasme
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Rétention urinaire (Fréquent)
Néphropathie uratique (Peu fréquent)
Dysurie (Peu fréquent)
Polyurie (Peu fréquent)
Incontinence urinaire (Très rare)
Azoospermie
Douleur testiculaire
Atonie vésicale
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Constipation chronique
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux vinca-alcaloïdes
- Iléus paralytique
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie de Charcot-Marie-Tooth
- Maladie neuromusculaire
- Neuropathie périphérique sévère
- Sujet à risque d'iléus paralytique
- Traitement concomitant par radiothérapie hépatique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Constipation chronique
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux vinca-alcaloïdes
- Iléus paralytique
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie de Charcot-Marie-Tooth
- Maladie neuromusculaire
- Neuropathie périphérique sévère
- Sujet à risque d'iléus paralytique
- Traitement concomitant par radiothérapie hépatique
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Chimiothérapie combinée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Infection
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance médullaire
- Ischémie myocardique
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Leucémie avec atteinte du système nerveux central
- Maladie neurologique, antécédent (de)
- Neuropathie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obstruction des voies biliaires
- Radiothérapie rachidienne
- Sujet âgé
- Traitement neurotoxique en cours
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Chimiothérapie combinée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Infection
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance médullaire
- Ischémie myocardique
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Leucémie avec atteinte du système nerveux central
- Maladie neurologique, antécédent (de)
- Neuropathie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obstruction des voies biliaires
- Radiothérapie rachidienne
- Sujet âgé
- Traitement neurotoxique en cours
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
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Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale) | |
Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.
Cytotoxiques + Olaparib | |
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Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. |
Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
Conduite à tenir | |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques | |
Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité. |
Conduite à tenir | |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. |
Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite. |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
---|---|
Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
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Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
Conduite à tenir | |
Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques | |
Risques et mécanismes | Majoration de l'ototoxicité. |
Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. |
Conduite à tenir | |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes. |
Conduite à tenir |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament foetotoxique
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'ototoxicité
- Risque de bronchospasme
- Risque de constipation
- Risque de dyspnée
- Risque de leucopénie
- Risque de néphropathie
- Risque de neurotoxicité
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de rétention urinaire
- Risque de syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble neuromusculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance neurologique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 1 mois après l'arrêt du traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Respecter un régime alimentaire particulier
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
INSTRUMENTATION | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Vincristine sulfate
Chimie
IUPAC | alcaloïde extrait de la pervenche d'Amérique Vinca rosea |
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Synonymes | vincristine sulfate |