À propos de Ondansétron
Mise à jour : 09 février 2015
Ondansétron : Mécanisme d'action

L'ondansétron est un puissant antagoniste et hautement sélectif des récepteurs 5-HT3 à la sérotonine, impliqués dans les phénomènes de réflexe émétique.

Son mode d'action précis permettant le contrôle des nausées et vomissements n'est pas connu. La chimiothérapie et la radiothérapie peuvent entraîner une libération de 5-HT dans l'intestin grêle déclenchant un réflexe de vomissement par stimulation des récepteurs 5-HT3 situés sur les fibres afférentes du vague. L'ondansétron bloque le déclenchement de ce réflexe. L'excitation des fibres afférentes du vague peut également provoquer une libération de 5-HT dans l'area postrema, située dans le plancher du quatrième ventricule et cela peut également favoriser les vomissements à travers un mécanisme central. L'effet de l'ondansétron dans la gestion des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique et la radiothérapie est probablement dû à l'antagonisme des récepteurs 5-HT3 sur les neurones situés à la fois dans le système nerveux central et périphérique. Les mécanismes d'action en cas de nausées et vomissements postopératoires ne sont pas connus mais il peut y avoir une similitude avec des nausées et vomissements induits par des cytotoxiques.

L'ondansétron ne modifie pas les concentrations plasmatiques de prolactine.

L'efficacité de l'ondansétron dans les vomissements induits par les opiacés n'est pas encore établi.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Ondansétron (chlorhydrate) 8 mg comprimé

Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : 19/09/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A04 - ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX
A04A - ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX
A04AA - ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE (5HT3)
A04AA01 - ONDANSETRON
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXIIII

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ONDANSETRON (chlorhydrate) 8 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
  • Nausées et vomissements induits par la radiothérapie

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • ondansétron (chlorhydrate) : 8 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
Traitement usuel
Dans le cas de : Surface corporelle < 0,6 m²
  • Traitement à instaurer en relais d'un traitement antiémétique par voie parentérale
  • 2 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 1 à 5 jours
  • Posologie maximale: 32 mg par 24 heures
Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,6 m² et <= 1,2 m²
  • Traitement à instaurer en relais d'un traitement antiémétique par voie parentérale
  • 4 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 1 à 5 jours
  • Posologie maximale: 32 mg par 24 heures
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,2 m²
  • Traitement à instaurer en relais d'un traitement antiémétique par voie parentérale
  • 8 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 1 à 5 jours
  • Posologie maximale: 32 mg par 24 heures
Poids < 11 kg
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
Traitement alternatif
  • Traitement à instaurer en relais d'un traitement antiémétique par voie parentérale
  • 2 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 1 à 5 jours
  • Posologie maximale: 32 mg par 24 heures
11 kg <= Poids < 150 kg
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
Traitement alternatif
  • Traitement à instaurer en relais d'un traitement antiémétique par voie parentérale
  • 4 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 1 à 5 jours
  • Posologie maximale: 32 mg par 24 heures
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie - Nausées et vomissements induits par la radiothérapie
Posologie standard
  • Débuter le traitement 1 à 2 heures avant la chimiothérapie ou radiothérapie
  • 8 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 2 à 5 jours
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ONDANSETRON (chlorhydrate) 8 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT
  • Amygdalectomie et adénoïdectomie
  • Enfant entre 6 et 18 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse, 6 derniers mois (de la)
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Obstruction intestinale
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Sétrons + Apomorphine

Risques et mécanismesDes hypotensions sévères et des pertes de connaissance ont été rapportées lors de l'association d'un sétron avec l'apomorphine.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Ondansétron + Cocaïne

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Ondansétron + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesAvec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Ondansétron + Tramadol

Risques et mécanismesDiminution de l'intensité et de la durée de l'effet analgésique du tramadol et risque de diminution de l'effet antiémétique de l'ondansétron.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXIIII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'arythmie
  • Risque d'ischémie myocardique
  • Risque d'occlusion intestinale
  • Risque de douleur thoracique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de syncope
  • Risque de trouble respiratoire

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant la mise en route du traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Dermatose (Très rare)
  • Syndrome de Lyell
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité immédiate (Rare)
  • Réaction anaphylactique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Rare)
  • Cécité transitoire (Très rare)
  • Cécité corticale
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Rare)
  • Vertige (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Arythmie (Peu fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Rare)
  • Torsades de pointes
  • Ischémie myocardique
  • Segment ST anormal à l'électrocardiogramme
  • Anomalie du segment ST-T
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hoquet (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Sensation de brûlure anale
  • Iléus
  • Occlusion intestinale
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Syndrome extrapyramidal (Peu fréquent)
  • Mouvement anormal (Peu fréquent)
  • Crise oculogyre
  • Dyskinésie
  • Dystonie
  • Voir aussi les substances

    Ondansétron chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate dihydraté de 1,2,3,9-tétrahydro-9-méthyl-3-[(2-méthyl-1 H-imidazol-1-yl)méthyl]-4 H carbazol-4-one
    Synonymesondansetron hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:16 mg
    Parenteral:16 mg
    Rectal:16 mg
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