À propos de Doxorubicine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Doxorubicine : Mécanisme d'action
La doxorubicine est un antibiotique cytotoxique anthracyclinique obtenu à partir de Streptomyces peucetius var. caesius. Elle peut exercer ses effets anticancéreux et toxiques selon plusieurs mécanismes, dont l'inhibition de la topo-isomérase II, l'intercalation avec les polymérases de l'ADN (acide désoxyribonucléique) et de l'ARN (acide ribonucléique), la formation de radicaux libres et la fixation sur les membranes. Le mécanisme exact de l'activité antitumorale de la doxorubicine n'est pas connu. On pense généralement que c'est l'inhibition de l'ADN, de l'ARN et de la synthèse protéique qui est responsable du principal effet cytotoxique. C'est probablement le résultat de l'intercalation de l'anthracycline entre les paires de bases adjacentes de l'ADN dans la double hélice, intercalation qui empêche son déroulement en vue de sa réplication.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Doxorubicine chlorhydrate 2 mg/ml solution intravésicale/solution injectable
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01D - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES L01DB - ANTHRACYCLINES ET APPARENTES L01DB01 - DOXORUBICINE |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDOXORUBICINE CHLORHYDRATE 2 mg/ml sol intravésic/injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire
- Cancer de l'endomètre*
- Cancer de l'estomac
- Cancer de l'ovaire
- Cancer de la prostate*
- Cancer de la vessie
- Cancer du sein
- Cancer du testicule*
- Cancer thyroïdien*
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie lymphoïde chronique
- Leucémie myéloïde chronique
- Lymphome malin non hodgkinien
- Maladie de Hodgkin
- Sarcome des os
- Sarcome des tissus mous
- Tumeur solide de l'enfant
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de priseml- doxorubicine chlorhydrate : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Tumeur solide de l'enfant Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de la vessie - Cancer du sein - Cancer thyroïdien - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie myéloïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Sarcome des os - Sarcome des tissus mous Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Cancer de la vessie Posologie standard - Voie intravésicale
- Administrer par cathéter intravésical pendant 1 à 2 heures
- Info patient : ne pas boire durant les 12 heures précédant l'instillation
- Info patient : se retourner pendant l'instillation
- Info patient : uriner à la fin de l'instillation
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate - Cancer du testicule Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de la vessie - Cancer du sein - Cancer thyroïdien - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie myéloïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Sarcome des os - Sarcome des tissus mous Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 60 à 90 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 10 à 20 mg/m² en 1 prise par semaine toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 30 à 60 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Cancer de la vessie Posologie standard - Voie intravésicale
- Administrer par cathéter intravésical pendant 1 à 2 heures
- Info patient : ne pas boire durant les 12 heures précédant l'instillation
- Info patient : se retourner pendant l'instillation
- Info patient : uriner à la fin de l'instillation
- 30 à 50 mg en 1 prise ce jour toutes les 1 à 4 semaines
Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 60 à 90 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 10 à 20 mg/m² en 1 prise par semaine toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 30 à 60 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate - Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- 10 à 20 mg/m² 1 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- 30 à 60 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Respecter la dose cumulative maximale
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire
- Cancer de l'endomètre*
- Cancer de l'estomac
- Cancer de l'ovaire
- Cancer de la prostate*
- Cancer de la vessie
- Cancer du sein
- Cancer du testicule*
- Cancer thyroïdien*
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie lymphoïde chronique
- Leucémie myéloïde chronique
- Lymphome malin non hodgkinien
- Maladie de Hodgkin
- Sarcome des os
- Sarcome des tissus mous
- Tumeur solide de l'enfant
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de priseml- doxorubicine chlorhydrate : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Tumeur solide de l'enfant Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de la vessie - Cancer du sein - Cancer thyroïdien - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie myéloïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Sarcome des os - Sarcome des tissus mous Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Cancer de la vessie Posologie standard - Voie intravésicale
- Administrer par cathéter intravésical pendant 1 à 2 heures
- Info patient : ne pas boire durant les 12 heures précédant l'instillation
- Info patient : se retourner pendant l'instillation
- Info patient : uriner à la fin de l'instillation
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate - Cancer du testicule Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de la vessie - Cancer du sein - Cancer thyroïdien - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie myéloïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Sarcome des os - Sarcome des tissus mous Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 60 à 90 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 10 à 20 mg/m² en 1 prise par semaine toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 30 à 60 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Cancer de la vessie Posologie standard - Voie intravésicale
- Administrer par cathéter intravésical pendant 1 à 2 heures
- Info patient : ne pas boire durant les 12 heures précédant l'instillation
- Info patient : se retourner pendant l'instillation
- Info patient : uriner à la fin de l'instillation
- 30 à 50 mg en 1 prise ce jour toutes les 1 à 4 semaines
Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 60 à 90 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 10 à 20 mg/m² en 1 prise par semaine toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 30 à 60 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate - Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- 10 à 20 mg/m² 1 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- 30 à 60 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de priseml- doxorubicine chlorhydrate : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Tumeur solide de l'enfant Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de la vessie - Cancer du sein - Cancer thyroïdien - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie myéloïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Sarcome des os - Sarcome des tissus mous Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Cancer de la vessie Posologie standard - Voie intravésicale
- Administrer par cathéter intravésical pendant 1 à 2 heures
- Info patient : ne pas boire durant les 12 heures précédant l'instillation
- Info patient : se retourner pendant l'instillation
- Info patient : uriner à la fin de l'instillation
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate - Cancer du testicule Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de la vessie - Cancer du sein - Cancer thyroïdien - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie myéloïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Sarcome des os - Sarcome des tissus mous Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 60 à 90 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 10 à 20 mg/m² en 1 prise par semaine toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 30 à 60 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Cancer de la vessie Posologie standard - Voie intravésicale
- Administrer par cathéter intravésical pendant 1 à 2 heures
- Info patient : ne pas boire durant les 12 heures précédant l'instillation
- Info patient : se retourner pendant l'instillation
- Info patient : uriner à la fin de l'instillation
- 30 à 50 mg en 1 prise ce jour toutes les 1 à 4 semaines
Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 60 à 90 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 10 à 20 mg/m² en 1 prise par semaine toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 30 à 60 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate - Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- 10 à 20 mg/m² 1 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- 30 à 60 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Tumeur solide de l'enfant Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de la vessie - Cancer du sein - Cancer thyroïdien - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie myéloïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Sarcome des os - Sarcome des tissus mous Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Cancer de la vessie Posologie standard - Voie intravésicale
- Administrer par cathéter intravésical pendant 1 à 2 heures
- Info patient : ne pas boire durant les 12 heures précédant l'instillation
- Info patient : se retourner pendant l'instillation
- Info patient : uriner à la fin de l'instillation
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate - Cancer du testicule Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de la vessie - Cancer du sein - Cancer thyroïdien - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie myéloïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Sarcome des os - Sarcome des tissus mous Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 60 à 90 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 10 à 20 mg/m² en 1 prise par semaine toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 30 à 60 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Cancer de la vessie Posologie standard - Voie intravésicale
- Administrer par cathéter intravésical pendant 1 à 2 heures
- Info patient : ne pas boire durant les 12 heures précédant l'instillation
- Info patient : se retourner pendant l'instillation
- Info patient : uriner à la fin de l'instillation
- 30 à 50 mg en 1 prise ce jour toutes les 1 à 4 semaines
Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 60 à 90 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 10 à 20 mg/m² en 1 prise par semaine toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 30 à 60 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate - Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- 10 à 20 mg/m² 1 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- 30 à 60 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient de 30 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Tumeur solide de l'enfant
Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de la vessie - Cancer du sein - Cancer thyroïdien - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie myéloïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Sarcome des os - Sarcome des tissus mous
Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Cancer de la vessie
Posologie standard
- Voie intravésicale
- Administrer par cathéter intravésical pendant 1 à 2 heures
- Info patient : ne pas boire durant les 12 heures précédant l'instillation
- Info patient : se retourner pendant l'instillation
- Info patient : uriner à la fin de l'instillation
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient de sexe féminin
Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire
Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate - Cancer du testicule
Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de la vessie - Cancer du sein - Cancer thyroïdien - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie myéloïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Sarcome des os - Sarcome des tissus mous
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 60 à 90 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 10 à 20 mg/m² en 1 prise par semaine toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 30 à 60 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Cancer de la vessie
Posologie standard
- Voie intravésicale
- Administrer par cathéter intravésical pendant 1 à 2 heures
- Info patient : ne pas boire durant les 12 heures précédant l'instillation
- Info patient : se retourner pendant l'instillation
- Info patient : uriner à la fin de l'instillation
- 30 à 50 mg en 1 prise ce jour toutes les 1 à 4 semaines
Patient de sexe féminin
Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 60 à 90 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 10 à 20 mg/m² en 1 prise par semaine toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 30 à 60 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate - Cancer du testicule
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
- 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- 10 à 20 mg/m² 1 fois par semaine
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
- 30 à 60 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Respecter la dose cumulative maximale
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDOXORUBICINE CHLORHYDRATE 2 mg/ml sol intravésic/injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Aplasie médullaire
- Arythmie sévère
- Doses cumulées maximales atteintes lors de traitement antérieur par anthracycline
- Grossesse
- Hématurie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
- Infection urinaire
- Inflammation vésicale
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Vaccins vivants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de traitement par anthracycline
- Chimiothérapie combinée
- Doses cumulées
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Infiltration cellulaire tumorale de la moelle osseuse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Maladie cardiovasculaire
- Obésité
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité par voie intravésicale
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Radiothérapie
- Radiothérapie cardiaque
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Radiothérapie médiastinale
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
- Traitement cardiotoxique en cours
- Traitement cytotoxique, antécédent (de)
- Vaccination
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Doxorubicine + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de la doxorubicine par augmentation de ses concentrations plasmatiques. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament mutagène
- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'aménorrhée
- Risque d'anomalie de l'électrocardiogramme
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hyperuricémie
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de leucémie secondaire
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de tachyarythmie
- Risque de tachycardie
- Risque de thrombophlébite
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant chaque cure
- Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
- Surveillance de la calcémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une alcalinisation des urines pendant le traitement
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement prophylactique hypo-uricémiant à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de dégradation de la fonction cardiaque
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Transaminases anormales (Très fréquent)
Hyperuricémie
DERMATOLOGIE Urticaire (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Coloration de l'ongle (Fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Hypermélanose (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Photosensibilisation
Prurit
Phénomène de rappel
Dermatose
DIVERS Frisson (Très fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Leucémie aiguë lymphoblastique
Leucémie aiguë myéloblastique
Hémorragie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Sepsis (Fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
Poids (augmentation) (Très fréquent)
Déshydratation
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Fréquent)
Hypersécrétion lacrymale
Kératite
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie sinusale (Fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Fréquent)
Tachycardie ventriculaire (Fréquent)
Insuffisance ventriculaire gauche (Très fréquent)
Anomalie de l'électrocardiogramme (Très fréquent)
Embolie (Peu fréquent)
Bloc de branche
Tachyarythmie
Malaise
Phlébite
Bouffée de chaleur
Choc
Bloc auriculoventriculaire
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Oesophagite (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Gastrite érosive
Hémorragie gastro-intestinale
Colite
Altération de la couleur de la muqueuse gastro-intestinale
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Oligospermie
Azoospermie
Couleur de l'urine (modification)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Aplasie médullaire
- Arythmie sévère
- Doses cumulées maximales atteintes lors de traitement antérieur par anthracycline
- Grossesse
- Hématurie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
- Infection urinaire
- Inflammation vésicale
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Vaccins vivants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Aplasie médullaire
- Arythmie sévère
- Doses cumulées maximales atteintes lors de traitement antérieur par anthracycline
- Grossesse
- Hématurie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
- Infection urinaire
- Inflammation vésicale
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative - Vaccins vivants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de traitement par anthracycline
- Chimiothérapie combinée
- Doses cumulées
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Infiltration cellulaire tumorale de la moelle osseuse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Maladie cardiovasculaire
- Obésité
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité par voie intravésicale
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Radiothérapie
- Radiothérapie cardiaque
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Radiothérapie médiastinale
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
- Traitement cardiotoxique en cours
- Traitement cytotoxique, antécédent (de)
- Vaccination
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de traitement par anthracycline
- Chimiothérapie combinée
- Doses cumulées
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Infiltration cellulaire tumorale de la moelle osseuse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Maladie cardiovasculaire
- Obésité
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité par voie intravésicale
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Radiothérapie
- Radiothérapie cardiaque
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Radiothérapie médiastinale
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
- Traitement cardiotoxique en cours
- Traitement cytotoxique, antécédent (de)
- Vaccination
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Doxorubicine + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de la doxorubicine par augmentation de ses concentrations plasmatiques. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Doxorubicine + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de la doxorubicine par augmentation de ses concentrations plasmatiques. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Doxorubicine + Vérapamil (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de la doxorubicine par augmentation de ses concentrations plasmatiques. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament mutagène
- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'aménorrhée
- Risque d'anomalie de l'électrocardiogramme
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hyperuricémie
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de leucémie secondaire
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de tachyarythmie
- Risque de tachycardie
- Risque de thrombophlébite
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant chaque cure
- Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
- Surveillance de la calcémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une alcalinisation des urines pendant le traitement
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement prophylactique hypo-uricémiant à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de dégradation de la fonction cardiaque
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Doxorubicine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | Antibiotique isolé à partir d'un mutant de Streptomyces peuceticus ou chlorhydrate de (1S,3S)-amino-3 tridésoxy-2,3,6 alpha-L-lyxo-hexopyranoside de glycoloyl-3 trihydroxy-3,5,12 méthoxy-10 dioxo-6,11 naphtacènyl-1 |
|---|---|
| Synonymes | doxorubicin hydrochloride |
