Le citrate de clomifène se fixe sur les récepteurs estrogéniques hypothalamiques, supprimant ainsi l'effet freinateur des estrogènes et aboutissant à une stimulation des sécrétions hypophysaires de FSH et de LH.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Clomifène citrate 50 mg comprimé
Dernière modification : 27/07/2021 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03G - GONADOTROPHINES ET AUTRES STIMULANTS DE L'OVULATION G03GB - STIMULANTS SYNTHETIQUES DE L'OVULATION G03GB02 - CLOMIFENE |
| Soyez prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCLOMIFENE CITRATE 50 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypofertilité due à des ovaires polykystiques
- Hypofertilité par anovulation d'origine haute
- Hypofertilité par dysovulation d'origine haute
- Induction de l'ovulation, traitement associé aux gonadotrophines (au cours d'une)
- Test au clomifène
PosologieUnité de prisecomprimé- clomifène citrate : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Hypofertilité due à des ovaires polykystiques - Hypofertilité par anovulation d'origine haute - Hypofertilité par dysovulation d'origine haute Traitement initial - Débuter le traitement 2 à 5 jours après le début de l'hémorragie de privation
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Traitement ultérieur Dans le cas de : Ovulation - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Dans le cas de : Anovulation - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Traitement à arrêter en cas d'anovulation après 3 cycles de traitement
- 100 mg en 1 prise par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Dose maximale par prise: 100 mg
- Posologie maximale: 100 mg par 24 heures
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par 24 heures
Test au clomifène Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Induction de l'ovulation, traitement associé aux gonadotrophines (au cours d'une) Posologie standard - Administrer du 2e au 6e jour du cycle
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypofertilité due à des ovaires polykystiques
- Hypofertilité par anovulation d'origine haute
- Hypofertilité par dysovulation d'origine haute
- Induction de l'ovulation, traitement associé aux gonadotrophines (au cours d'une)
- Test au clomifène
PosologieUnité de prisecomprimé- clomifène citrate : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Hypofertilité due à des ovaires polykystiques - Hypofertilité par anovulation d'origine haute - Hypofertilité par dysovulation d'origine haute Traitement initial - Débuter le traitement 2 à 5 jours après le début de l'hémorragie de privation
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Traitement ultérieur Dans le cas de : Ovulation - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Dans le cas de : Anovulation - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Traitement à arrêter en cas d'anovulation après 3 cycles de traitement
- 100 mg en 1 prise par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Dose maximale par prise: 100 mg
- Posologie maximale: 100 mg par 24 heures
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par 24 heures
Test au clomifène Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Induction de l'ovulation, traitement associé aux gonadotrophines (au cours d'une) Posologie standard - Administrer du 2e au 6e jour du cycle
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Unité de prisecomprimé- clomifène citrate : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Hypofertilité due à des ovaires polykystiques - Hypofertilité par anovulation d'origine haute - Hypofertilité par dysovulation d'origine haute Traitement initial - Débuter le traitement 2 à 5 jours après le début de l'hémorragie de privation
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Traitement ultérieur Dans le cas de : Ovulation - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Dans le cas de : Anovulation - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Traitement à arrêter en cas d'anovulation après 3 cycles de traitement
- 100 mg en 1 prise par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Dose maximale par prise: 100 mg
- Posologie maximale: 100 mg par 24 heures
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par 24 heures
Test au clomifène Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Induction de l'ovulation, traitement associé aux gonadotrophines (au cours d'une) Posologie standard - Administrer du 2e au 6e jour du cycle
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Voie orale
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Hypofertilité due à des ovaires polykystiques - Hypofertilité par anovulation d'origine haute - Hypofertilité par dysovulation d'origine haute Traitement initial - Débuter le traitement 2 à 5 jours après le début de l'hémorragie de privation
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Traitement ultérieur Dans le cas de : Ovulation - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Dans le cas de : Anovulation - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Traitement à arrêter en cas d'anovulation après 3 cycles de traitement
- 100 mg en 1 prise par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Dose maximale par prise: 100 mg
- Posologie maximale: 100 mg par 24 heures
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par 24 heures
Test au clomifène Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Induction de l'ovulation, traitement associé aux gonadotrophines (au cours d'une) Posologie standard - Administrer du 2e au 6e jour du cycle
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Débuter le traitement 2 à 5 jours après le début de l'hémorragie de privation
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Traitement à arrêter en cas d'anovulation après 3 cycles de traitement
- 100 mg en 1 prise par jour
- Pendant 5 jours
- Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
- Dose maximale par prise: 100 mg
- Posologie maximale: 100 mg par 24 heures
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par 24 heures
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Administrer du 2e au 6e jour du cycle
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCLOMIFENE CITRATE 50 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer estrogénodépendant
- Dysfonctionnement surrénalien non contrôlé
- Dysthyroïdie non contrôlée
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie, antécédent récent (d')
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Kyste organique de l'ovaire
- Trouble sévère de la coagulation
- Tumeur hormonodépendante
- Visuel lors d'un traitement par le clomifène, trouble
- Visuel lors d'un traitement par le clomifène, trouble, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Fibrome utérin
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Hypertriglycéridémie, antécédent familial
- Hypertriglycéridémie familiale
- Induction de l'ovulation
- Obésité
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Thrombophlébite
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Pratiquer un test de grossesse en cas de suspicion de grossesse
- Risque de malformation congénitale
- Surveillance par un test de grossesse 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hyperlipidémie
- Risque de cancer
- Risque de cataracte sous-capsulaire
- Risque de grossesse multiple
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE BSP (rétention)
Transaminases (augmentation)
Hypertriglycéridémie
CANCEROLOGIE Tumeur (Cas isolés)
Cancer de l'ovaire (Rare)
DERMATOLOGIE Dermatite
Eruption cutanée
Alopécie
Erythème polymorphe
Urticaire
Dermatite allergique
DIVERS Asthénie
Sensation d'ébriété
Fatigue
ENDOCRINOLOGIE Tumeur hormonodépendante (Cas isolés)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Hypertrophie ovarienne (Très fréquent)
Douleur pelvienne (Fréquent)
Mastodynie (Fréquent)
Métrorragie (Fréquent)
Ménorragie (Fréquent)
Endométriose
Polype utérin
Grossesse multiple
Sécrétion de la glaire cervicale (diminution)
Grossesse extra-utérine
Atrophie de l'endomètre
Sensibilité mammaire
Hyperménorrhée
Endométriose (aggravation)
Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Kyste ovarien
HÉMATOLOGIE Ecchymose
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction allergique locale
Oedème de Quincke
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
Angioedème
NÉONATOLOGIE Foetopathie (Cas isolés)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Fréquent)
Cataracte sous-capsulaire postérieure (Rare)
Oedème maculaire
Douleur oculaire
Phosphène
Vision floue
Diplopie
Photopsie
Photophobie
Scotome scintillant
Trouble de l'accommodation
Acuité visuelle (diminution)
Champ visuel (retrécissement)
Cataracte
Névrite optique
ORL, STOMATOLOGIE Vertige
Sensation de vertige
PSYCHIATRIE Dépression
Agitation
Psychose (aggravation)
Trouble de l'humeur
Irritabilité
Confusion mentale
Insomnie
Anxiété
Sautes d'humeur
Nervosité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Très fréquent)
Palpitation
Tachycardie
Malaise
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Gêne gastro-intestinale (Fréquent)
Météorisme (Fréquent)
Constipation
Douleur abdominale
Pancréatite
Distension abdominale
Trouble digestif
Diarrhée
Ballonnement
Gêne abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Gêne pelvienne
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Convulsions (Exceptionnel)
Paresthésie
Neuropathie optique
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Dysurie
Pollakiurie
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer estrogénodépendant
- Dysfonctionnement surrénalien non contrôlé
- Dysthyroïdie non contrôlée
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie, antécédent récent (d')
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Kyste organique de l'ovaire
- Trouble sévère de la coagulation
- Tumeur hormonodépendante
- Visuel lors d'un traitement par le clomifène, trouble
- Visuel lors d'un traitement par le clomifène, trouble, antécédent (de)
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer estrogénodépendant
- Dysfonctionnement surrénalien non contrôlé
- Dysthyroïdie non contrôlée
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie, antécédent récent (d')
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Kyste organique de l'ovaire
- Trouble sévère de la coagulation
- Tumeur hormonodépendante
- Visuel lors d'un traitement par le clomifène, trouble
- Visuel lors d'un traitement par le clomifène, trouble, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Fibrome utérin
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Hypertriglycéridémie, antécédent familial
- Hypertriglycéridémie familiale
- Induction de l'ovulation
- Obésité
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Thrombophlébite
- Traitement prolongé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Fibrome utérin
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Hypertriglycéridémie, antécédent familial
- Hypertriglycéridémie familiale
- Induction de l'ovulation
- Obésité
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Thrombophlébite
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Pratiquer un test de grossesse en cas de suspicion de grossesse
- Risque de malformation congénitale
- Surveillance par un test de grossesse 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hyperlipidémie
- Risque de cancer
- Risque de cataracte sous-capsulaire
- Risque de grossesse multiple
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
CANCEROLOGIE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
NÉONATOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Clomifène citrate
Chimie
IUPAC | citrate de ((chloro-2 diphényl-1,2 vinyl)-4 phénoxy)-2 N,N-diéthy éthylamine |
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Synonymes | clomifene citrate |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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