À propos de Clomifène
Mise à jour : 16 janvier 2013
Clomifène : Mécanisme d'action
Pharmacologiquement, le citrate de clomifène présente les caractéristiques d'un composé antiestrogénique.

Le citrate de clomifène se fixe sur les récepteurs estrogéniques hypothalamiques, supprimant ainsi l'effet freinateur des estrogènes et aboutissant à une stimulation des sécrétions hypophysaires de FSH et de LH.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Clomifène citrate 50 mg comprimé

Dernière modification : 27/07/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03G - GONADOTROPHINES ET AUTRES STIMULANTS DE L'OVULATION
G03GB - STIMULANTS SYNTHETIQUES DE L'OVULATION
G03GB02 - CLOMIFENE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

picto
vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CLOMIFENE CITRATE 50 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypofertilité due à des ovaires polykystiques
  • Hypofertilité par anovulation d'origine haute
  • Hypofertilité par dysovulation d'origine haute
  • Induction de l'ovulation, traitement associé aux gonadotrophines (au cours d'une)
  • Test au clomifène

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • clomifène citrate : 50 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
Posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Hypofertilité due à des ovaires polykystiques - Hypofertilité par anovulation d'origine haute - Hypofertilité par dysovulation d'origine haute
Traitement initial
  • Débuter le traitement 2 à 5 jours après le début de l'hémorragie de privation
  • 50 mg 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
  • Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Ovulation
  • Durée du traitement limitée à 6 cycles
  • 25 à 50 mg 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
  • Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Dans le cas de : Anovulation
  • Durée du traitement limitée à 6 cycles
  • Traitement à arrêter en cas d'anovulation après 3 cycles de traitement
  • 100 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 5 jours
  • Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
  • Dose maximale par prise: 100 mg
  • Posologie maximale: 100 mg par 24 heures
  • Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par 24 heures
Test au clomifène
Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
Induction de l'ovulation, traitement associé aux gonadotrophines (au cours d'une)
Posologie standard
  • Administrer du 2e au 6e jour du cycle
  • 100 mg 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CLOMIFENE CITRATE 50 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Cancer estrogénodépendant
  • Dysfonctionnement surrénalien non contrôlé excluded-france
  • Dysthyroïdie non contrôlée excluded-france
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hépatopathie, antécédent récent (d')
  • Hépatopathie sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique excluded-france
  • Kyste organique de l'ovaire
  • Trouble sévère de la coagulation excluded-france
  • Tumeur hormonodépendante
  • Visuel lors d'un traitement par le clomifène, trouble
  • Visuel lors d'un traitement par le clomifène, trouble, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitementexcluded-france
  • Antécédent d'accident thromboembolique excluded-france
  • Fibrome utérin
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle sévère non contrôlée excluded-france
  • Hypertriglycéridémie, antécédent familial excluded-france
  • Hypertriglycéridémie familiale
  • Induction de l'ovulation
  • Obésité
  • Patient traité à posologie élevée excluded-france
  • Sportif
  • Sujet de moins de 18 ans excluded-france
  • Syndrome des ovaires polykystiques excluded-france
  • Thrombophlébite excluded-france
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Pratiquer un test de grossesse en cas de suspicion de grossesse
  • Risque de malformation congénitale
  • Surveillance par un test de grossesse 1 fois par mois pendant le traitement
  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'hyperlipidémie
  • Risque de cancer
  • Risque de cataracte sous-capsulaire
  • Risque de grossesse multiple
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques
  • Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
  • Risque de trouble ophtalmique

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • BSP (rétention)excluded-france
  • Transaminases (augmentation)
  • Hypertriglycéridémie
  • CANCEROLOGIE
  • Tumeur (Cas isolés)
  • Cancer de l'ovaire (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Dermatiteexcluded-france
  • Eruption cutanéeexcluded-france
  • Alopécie
  • Erythème polymorpheexcluded-france
  • Urticaire
  • Dermatite allergique
  • DIVERS
  • Asthénie
  • Sensation d'ébriété
  • Fatigueexcluded-france
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Tumeur hormonodépendante (Cas isolés)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Hypertrophie ovarienne (Très fréquent)
  • Douleur pelvienne (Fréquent)
  • Mastodynie (Fréquent)
  • Métrorragie (Fréquent)
  • Ménorragie (Fréquent)
  • Endométriose
  • Polype utérinexcluded-france
  • Grossesse multiple
  • Sécrétion de la glaire cervicale (diminution)
  • Grossesse extra-utérine
  • Atrophie de l'endomètre
  • Sensibilité mammaire
  • Hyperménorrhée
  • Endométriose (aggravation)
  • Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
  • Kyste ovarien
  • HÉMATOLOGIE
  • Ecchymoseexcluded-france
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction allergique localeexcluded-france
  • Oedème de Quinckeexcluded-france
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • NÉONATOLOGIE
  • Foetopathie (Cas isolés)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation)excluded-france
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Cataracte sous-capsulaire postérieure (Rare)
  • Oedème maculaire
  • Douleur oculaire
  • Phosphène
  • Vision floue
  • Diplopieexcluded-france
  • Photopsie
  • Photophobieexcluded-france
  • Scotome scintillant
  • Trouble de l'accommodation
  • Acuité visuelle (diminution)excluded-france
  • Champ visuel (retrécissement)excluded-france
  • Cataracte
  • Névrite optique
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige
  • Sensation de vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression
  • Agitationexcluded-france
  • Psychose (aggravation)
  • Trouble de l'humeur
  • Irritabilité
  • Confusion mentaleexcluded-france
  • Insomnie
  • Anxiété
  • Sautes d'humeur
  • Nervosité
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Très fréquent)
  • Palpitation
  • Tachycardie
  • Malaiseexcluded-france
  • Thrombophlébite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Gêne gastro-intestinale (Fréquent)
  • Météorisme (Fréquent)
  • Constipation
  • Douleur abdominaleexcluded-france
  • Pancréatite
  • Distension abdominale
  • Trouble digestifexcluded-france
  • Diarrhée
  • Ballonnement
  • Gêne abdominale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Gêne pelvienne
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Convulsions (Exceptionnel)
  • Paresthésie
  • Neuropathie optiqueexcluded-france
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Dysurieexcluded-france
  • Pollakiurie
  • Voir aussi les substances

    Clomifène citrate

    Chimie
    IUPACcitrate de ((chloro-2 diphényl-1,2 vinyl)-4 phénoxy)-2 N,N-diéthy éthylamine
    Synonymesclomifene citrate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:9 mg
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