L'érythropoïétine est une glycoprotéine qui stimule la formation des globules rouges à partir de leurs précurseurs spécifiques. Elle agit comme un facteur stimulant la mitose et comme une hormone de différenciation.
La composition en hydrates de carbone et en acides aminés de l'époétine bêta est identique à celle de l'érythropoïétine isolée à partir de l'urine des malades anémiques.
L'efficacité biologique de l'époétine bêta a été démontrée dans divers modèles animaux in vivo (rat normal et urémique, souris polycythémique, chien), après administration intraveineuse et sous-cutanée. Après administration d'époétine bêta, une augmentation du nombre d'hématies, de l'hémoglobine et des réticulocytes est observée ainsi qu'une augmentation du taux d'incorporation du 59Fe.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
EPOETINE BETA 10 000 UI sol inj ser préremplie
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B03 - PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03X - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA01 - ERYTHROPOÏETINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONEPOETINE BETA 10?000 UI sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant
- Anémie chez le prématuré, traitement préventif (de l')
- Anémie de l'adulte atteint de tumeur maligne non myéloïde traité par chimiothérapie
- Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée
Posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant
- Anémie chez le prématuré, traitement préventif (de l')
- Anémie de l'adulte atteint de tumeur maligne non myéloïde traité par chimiothérapie
- Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée
Posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTEPOETINE BETA 10?000 UI sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie réfractaire
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Epilepsie
- Grossesse
- Hépatite C
- Hypertension artérielle
- Insuffisance hépatique chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Intoxication par l'aluminium
- Néphrosclérose
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Prématuré
- Présence d'anticorps anti-érythropoétine
- Sportif
- Syndrome de Lyell, antécédent (de)
- Syndrome de Stevens-Johnson, antécédent (de)
- Thrombocytose
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'érythroblastopénie
- Risque de crise hypertensive
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Cas isolés)
Hyperphosphatémie (Cas isolés)
Anticorps antiérythropoiétine
Ferritine (diminution)
DERMATOLOGIE Prurit
Réaction cutanée sévère
Urticaire
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
Eruption cutanée
Dermatose
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Très rare)
HÉMATOLOGIE Thrombocytose (Très rare)
Erythroblastopénie (Cas isolés)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde (Très rare)
INSTRUMENTATION Thrombose au point d'injection (Rare)
Réaction au point d'injection
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique (Fréquent)
Crise hypertensive (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Thrombose de la fistule artérioveineuse (Rare)
Hypertension artérielle (aggravation)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
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Niveau de gravité : Contre-indication relative - Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie réfractaire
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Epilepsie
- Grossesse
- Hépatite C
- Hypertension artérielle
- Insuffisance hépatique chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Intoxication par l'aluminium
- Néphrosclérose
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Prématuré
- Présence d'anticorps anti-érythropoétine
- Sportif
- Syndrome de Lyell, antécédent (de)
- Syndrome de Stevens-Johnson, antécédent (de)
- Thrombocytose
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie réfractaire
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Epilepsie
- Grossesse
- Hépatite C
- Hypertension artérielle
- Insuffisance hépatique chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Intoxication par l'aluminium
- Néphrosclérose
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Prématuré
- Présence d'anticorps anti-érythropoétine
- Sportif
- Syndrome de Lyell, antécédent (de)
- Syndrome de Stevens-Johnson, antécédent (de)
- Thrombocytose
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'érythroblastopénie
- Risque de crise hypertensive
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
époétine bêta
Chimie
| IUPAC | 1-165-érythropoïétine (partie protéique de la substance, issue du clone de cellules humaines lanbdaHEPOFL 13), forme glycosylée bêta |
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| Synonymes | epoetin beta |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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