À propos de Iobitridol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Iobitridol : Mécanisme d'action
L’iobitridol est un produit de contraste uroangiographique, hydrosoluble, non ionique 
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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IOBITRIDOL 548,4 mg/ml sol inj

Dernière modification : 23/10/2023 - Révision : 21/03/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
V - DIVERS
V08 - PRODUITS DE CONTRASTE
V08A - PRODUITS DE CONTRASTE IODES
V08AB - PRODUITS DE CONTRASTE DE BASSE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL
V08AB11 - IOBITRIDOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

IOBITRIDOL 548,4 mg/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Angiographie numérisée par voie artérielle
  • Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
  • Phlébographie
  • Tomodensitométrie du corps entier

Posologie

Unité de prise
ml
  • iobitridol : 548.4 mg
Modalités d'administration
  • Cathétérisme, voie intra-artérielle, voie intraveineuse
Posologie
Patient quel que soit l'âge
Patient quel que soit le poids
Tomodensitométrie du corps entier
  • Posologie standard
  • Voie intraveineuse
  • 2 ml/kg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 170 ml ce jour
Phlébographie
  • Posologie standard
  • Voie intraveineuse
  • 2,6 ml/kg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 220 ml ce jour
Angiographie numérisée par voie artérielle
  • Posologie standard
  • Voie intra-artérielle
  • 3,1 ml/kg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 360 ml ce jour
Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
  • Posologie standard
  • Cathétérisme
  • 0,7 ml/kg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 50 ml ce jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

IOBITRIDOL 548,4 mg/ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
  • Hyperthyroïdie
  • Réaction anaphylactique, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident ischémique transitoire
  • Alcoolisme
  • Anxiété
  • Arythmie
  • Asthme
  • Diabète
  • Douleur
  • Drépanocytose
  • Dysthyroïdie
  • Epilepsie
  • Etat de stress
  • Grossesse
  • Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
  • Hypertension artérielle
  • Hypertension artérielle pulmonaire
  • Infarctus cérébral
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Maladie cardiovasculaire
  • Myasthénie
  • Myélographie
  • Nourrisson de moins de 1 an
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Oedème cérébral
  • Patient en hémodialyse
  • Phéochromocytome
  • Prématuré
  • Toxicomanie
  • Valvulopathie cardiaque

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Produits de contraste iodés + Metformine

Risques et mécanismesAcidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique.
Conduite à tenirLe traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.

Produits de contraste iodés + Phenformine

Risques et mécanismesAcidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique.
Conduite à tenirLe traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Produits de contraste iodés + Diurétiques

Risques et mécanismesEn cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés.
Conduite à tenirRéhydratation avant administration du produit iodé.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)

Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité.
Conduite à tenir

Produits de contraste iodés + Aldesleukine

Risques et mécanismesMajoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'extravasation
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de syndrome DRESS

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une hydratation correcte après le traitement
  • Assurer une hydratation correcte avant le traitement
  • Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
  • Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
  • Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Créatininémie (augmentation) (Très rare)
  • Amylasémie (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Nécrolyse épidermique toxique (Très rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (Très rare)
  • Prurit (Rare)
  • Eruption maculopapuleuse (Très rare)
  • Eczéma (Très rare)
  • Erythème cutané (Rare)
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Sensation de chaleur (Peu fréquent)
  • Oedème de la face (Rare)
  • Frisson (Rare)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Dysthyroïdie (Très rare)
  • Hypothyroïdie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Angioedème (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • Réaction anaphylactoïde (Très rare)
  • Choc anaphylactique (Très rare)
  • Syndrome DRESS
  • INSTRUMENTATION
  • Inflammation au site d'injection (Très rare)
  • Oedème au point d'injection (Très rare)
  • Douleur au point d'injection (Rare)
  • Nécrose au point d'injection (Très rare)
  • NÉONATOLOGIE
  • Hypothyroïdie néonatale
  • OPHTALMOLOGIE
  • Cécité transitoire (Très rare)
  • Photophobie (Très rare)
  • Trouble de la vision (Très rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Rare)
  • Sensation de constriction pharyngée (Rare)
  • Atteinte cochléaire (Très rare)
  • Eternuement (Rare)
  • Laryngospasme (Très rare)
  • Oedème laryngé (Très rare)
  • Hypertrophie parotidienne
  • Dysgueusie
  • Sialorrhée
  • PSYCHIATRIE
  • Agitation (Très rare)
  • Confusion mentale (Très rare)
  • Hallucination
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Arythmie (Très rare)
  • Fibrillation ventriculaire (Très rare)
  • Bradycardie (Rare)
  • Angor (Très rare)
  • Arrêt cardiaque (Très rare)
  • Spasme coronarien (Très rare)
  • Hypertension artérielle (Rare)
  • Réaction vasovagale (Rare)
  • Malaise (Rare)
  • Collapsus cardiovasculaire (Très rare)
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • Tachycardie (Rare)
  • Infarctus du myocarde (Très rare)
  • Torsades de pointes
  • Anomalie de l'électrocardiogramme
  • Thrombophlébite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Vomissement (Rare)
  • Douleur abdominale (Très rare)
  • Diarrhée
  • Pancréatite aiguë
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Convulsions (Très rare)
  • Céphalée (Très rare)
  • Amnésie (Très rare)
  • Coma (Très rare)
  • Tremblement (Rare)
  • Paresthésie (Rare)
  • Somnolence (Très rare)
  • Parésie
  • Trouble de la parole
  • Paralysie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Rare)
  • Oedème aigu du poumon (Très rare)
  • Arrêt respiratoire (Très rare)
  • Toux (Rare)
  • Bronchospasme (Très rare)
  • Cyanose
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale aiguë (Très rare)
  • Anurie (Très rare)
  • Voir aussi les substances

    Iobitridol

    Chimie
    IUPACN,N'-bis(2,3-dihydroxypropyl)-5-[[3-hydroxy-2-(hydroxyméthyl)-propanoyl]amino]-2,4,6 triiodo-N,N'-diméthylbenzène-1,3-dicarboxamide
    Synonymesiobitridol
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