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Rocuronium bromure 10 mg/ml solution injectable/pour perfusion
Dernière modification : 27/02/2024 - Révision : 27/02/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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M - MUSCLE ET SQUELETTE M03 - MYORELAXANTS M03A - MYORELAXANTS A ACTION PERIPHERIQUE M03AC - AUTRES AMMONIUMS QUATERNAIRES M03AC09 - ROCURONIUM BROMURE |
| Attention, danger : ne pas conduire |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONROCURONIUM BROMURE 10 mg/ml sol inj/p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Adjuvant de l'anesthésie générale
- Adjuvant de la sédation en unité de soins intensifs (USI) chez l'adulte >=18 ans
- Curarisation
PosologieUnité de priseml- rocuronium bromure : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie Patient jusqu'à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Adjuvant de l'anesthésie générale - Curarisation Dose initiale Voie intraveineuse (en perfusion) - 0,6 mg/kg 1 fois ce jour
Voie intraveineuse - 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure Voie intraveineuse - 0,15 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Adjuvant de l'anesthésie générale - Adjuvant de la sédation en unité de soins intensifs (USI) chez l'adulte >=18 ans - Curarisation Dose initiale Voie intraveineuse (en perfusion) - 0,6 mg/kg 1 fois ce jour
Voie intraveineuse - 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure Voie intraveineuse - 0,15 mg/kg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Posologie à adapter à l'état du patient
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Adjuvant de l'anesthésie générale
- Adjuvant de la sédation en unité de soins intensifs (USI) chez l'adulte >=18 ans
- Curarisation
PosologieUnité de priseml- rocuronium bromure : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie Patient jusqu'à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Adjuvant de l'anesthésie générale - Curarisation Dose initiale Voie intraveineuse (en perfusion) - 0,6 mg/kg 1 fois ce jour
Voie intraveineuse - 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure Voie intraveineuse - 0,15 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Adjuvant de l'anesthésie générale - Adjuvant de la sédation en unité de soins intensifs (USI) chez l'adulte >=18 ans - Curarisation Dose initiale Voie intraveineuse (en perfusion) - 0,6 mg/kg 1 fois ce jour
Voie intraveineuse - 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure Voie intraveineuse - 0,15 mg/kg 1 fois ce jour
Unité de priseml- rocuronium bromure : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie Patient jusqu'à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Adjuvant de l'anesthésie générale - Curarisation Dose initiale Voie intraveineuse (en perfusion) - 0,6 mg/kg 1 fois ce jour
Voie intraveineuse - 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure Voie intraveineuse - 0,15 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Adjuvant de l'anesthésie générale - Adjuvant de la sédation en unité de soins intensifs (USI) chez l'adulte >=18 ans - Curarisation Dose initiale Voie intraveineuse (en perfusion) - 0,6 mg/kg 1 fois ce jour
Voie intraveineuse - 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure Voie intraveineuse - 0,15 mg/kg 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie Patient jusqu'à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Adjuvant de l'anesthésie générale - Curarisation Dose initiale Voie intraveineuse (en perfusion) - 0,6 mg/kg 1 fois ce jour
Voie intraveineuse - 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure Voie intraveineuse - 0,15 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Adjuvant de l'anesthésie générale - Adjuvant de la sédation en unité de soins intensifs (USI) chez l'adulte >=18 ans - Curarisation Dose initiale Voie intraveineuse (en perfusion) - 0,6 mg/kg 1 fois ce jour
Voie intraveineuse - 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure Voie intraveineuse - 0,15 mg/kg 1 fois ce jour
- 0,6 mg/kg 1 fois ce jour
- 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour
- 0,15 mg/kg 1 fois ce jour
- 0,6 mg/kg 1 fois ce jour
- 0,6 à 2 mg/kg 1 fois ce jour
- 0,15 mg/kg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Posologie à adapter à l'état du patient
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTROCURONIUM BROMURE 10 mg/ml sol inj/p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au bromure
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Hypersensibilité aux curares
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Acidose
- Affection des voies biliaires
- Allaitement
- Brûlure
- Cachexie
- Césarienne
- Déshydratation
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypercapnie
- Hypermagnésémie
- Hypocalcémie
- Hypokaliémie
- Hypoprotéinémie
- Hypothermie induite
- Insuffisance rénale
- Intubation difficile
- Intubation sous suxaméthonium
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie circulatoire
- Myasthénie
- Myopathie
- Obésité
- Oedème
- Patient en unité de soins intensifs
- Poliomyélite, antécédent
- Sujet âgé
- Surcharge pondérale
- Syndrome de Lambert-Eaton
- Toxémie gravidique
- Traitement prolongé
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble neuromusculaire
Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Curares + Aminosides
Curares + Colistine (voie parentérale ou péritonéale)
Curares + Lincosanides (voies parentérale et péritonéale)
Risques et mécanismes Potentialisation des curares lorsque l'antibiotique est administré par voies parentérale et/ou péritonéale, avant, pendant ou après l'agent curarisant. Conduite à tenir Surveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie. Curares + Polymyxine B (voies parentérale et péritonéale)
Risques et mécanismes Potentialisation des curares lorque l'antibiotique est administré par voie parentérale et/ou péritonéale avant, pendant ou après l'agent curarisant. Conduite à tenir Surveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Curares non dépolarisants + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (IV)
Risques et mécanismes Risque de myopathie sévère, réversible après un délai éventuellement long (plusieurs mois). Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hyperthermie maligne
- Risque de curarisation résiduelle
- Risque de prolongation du bloc neuromusculaire
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de tachycardie
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance monitorisée de la fonction neuro-musculaire pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une ventilation assistée pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 6 heures après l'arrêt du traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signe d'hyperthermie maligne lors de l'anesthésie
- S'assurer que le patient a complètement repris conscience en quittant la salle de réveil
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Taux d'histamine (augmentation)
DERMATOLOGIE Urticaire (Très rare)
Rash érythémateux (Très rare)
Eruption cutanée (Très rare)
DIVERS Echec de traitement (Peu fréquent)
Effet médicamenteux augmenté (Peu fréquent)
Effet médicamenteux diminué (Peu fréquent)
Oedème de la face (Très rare)
Décès
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Très rare)
Réaction anaphylactoïde (Très rare)
Hypersensibilité (Très rare)
Choc anaphylactoïde (Très rare)
Angioedème (Très rare)
Choc anaphylactique
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Mydriase
Fixité pupillaire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Choc (Très rare)
Collapsus cardiovasculaire (Très rare)
Bouffée de chaleur (Très rare)
Syndrome de Kounis
Atteinte cardiovasculaire
Tachycardie
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Myopathie stéroïdienne (Très rare)
Faiblesse musculaire (Très rare)
Myopathie
SYSTÈME NERVEUX Bloc neuromusculaire (prolongation) (Peu fréquent)
Prolongation du sommeil anesthésique (Peu fréquent)
Paralysie flasque (Très rare)
Curarisation prolongée
Curarisation insuffisante
SYSTÈME RESPIRATOIRE Complication respiratoire de l'anesthésie (Très rare)
Bronchospasme (Très rare)
Apnée
Insuffisance respiratoire
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au bromure
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Hypersensibilité aux curares
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au bromure
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Hypersensibilité aux curares
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Acidose
- Affection des voies biliaires
- Allaitement
- Brûlure
- Cachexie
- Césarienne
- Déshydratation
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypercapnie
- Hypermagnésémie
- Hypocalcémie
- Hypokaliémie
- Hypoprotéinémie
- Hypothermie induite
- Insuffisance rénale
- Intubation difficile
- Intubation sous suxaméthonium
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie circulatoire
- Myasthénie
- Myopathie
- Obésité
- Oedème
- Patient en unité de soins intensifs
- Poliomyélite, antécédent
- Sujet âgé
- Surcharge pondérale
- Syndrome de Lambert-Eaton
- Toxémie gravidique
- Traitement prolongé
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble neuromusculaire
Niveau de gravité : Précautions- Acidose
- Affection des voies biliaires
- Allaitement
- Brûlure
- Cachexie
- Césarienne
- Déshydratation
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypercapnie
- Hypermagnésémie
- Hypocalcémie
- Hypokaliémie
- Hypoprotéinémie
- Hypothermie induite
- Insuffisance rénale
- Intubation difficile
- Intubation sous suxaméthonium
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie circulatoire
- Myasthénie
- Myopathie
- Obésité
- Oedème
- Patient en unité de soins intensifs
- Poliomyélite, antécédent
- Sujet âgé
- Surcharge pondérale
- Syndrome de Lambert-Eaton
- Toxémie gravidique
- Traitement prolongé
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble neuromusculaire
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Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Curares + Aminosides
Curares + Colistine (voie parentérale ou péritonéale)
Curares + Lincosanides (voies parentérale et péritonéale)
Risques et mécanismes Potentialisation des curares lorsque l'antibiotique est administré par voies parentérale et/ou péritonéale, avant, pendant ou après l'agent curarisant. Conduite à tenir Surveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie. Curares + Polymyxine B (voies parentérale et péritonéale)
Risques et mécanismes Potentialisation des curares lorque l'antibiotique est administré par voie parentérale et/ou péritonéale avant, pendant ou après l'agent curarisant. Conduite à tenir Surveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Curares non dépolarisants + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (IV)
Risques et mécanismes Risque de myopathie sévère, réversible après un délai éventuellement long (plusieurs mois). Conduite à tenir
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Curares + Aminosides
Curares + Colistine (voie parentérale ou péritonéale)
Curares + Lincosanides (voies parentérale et péritonéale)
Risques et mécanismes Potentialisation des curares lorsque l'antibiotique est administré par voies parentérale et/ou péritonéale, avant, pendant ou après l'agent curarisant. Conduite à tenir Surveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie. Curares + Polymyxine B (voies parentérale et péritonéale)
Risques et mécanismes Potentialisation des curares lorque l'antibiotique est administré par voie parentérale et/ou péritonéale avant, pendant ou après l'agent curarisant. Conduite à tenir Surveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie.
Curares + Aminosides Curares + Colistine (voie parentérale ou péritonéale) Curares + Lincosanides (voies parentérale et péritonéale) | |
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Risques et mécanismes | Potentialisation des curares lorsque l'antibiotique est administré par voies parentérale et/ou péritonéale, avant, pendant ou après l'agent curarisant. |
Conduite à tenir | Surveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie. |
Curares + Polymyxine B (voies parentérale et péritonéale) | |
Risques et mécanismes | Potentialisation des curares lorque l'antibiotique est administré par voie parentérale et/ou péritonéale avant, pendant ou après l'agent curarisant. |
Conduite à tenir | Surveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Curares non dépolarisants + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (IV)
Risques et mécanismes Risque de myopathie sévère, réversible après un délai éventuellement long (plusieurs mois). Conduite à tenir
Curares non dépolarisants + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (IV) | |
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Risques et mécanismes | Risque de myopathie sévère, réversible après un délai éventuellement long (plusieurs mois). |
Conduite à tenir |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hyperthermie maligne
- Risque de curarisation résiduelle
- Risque de prolongation du bloc neuromusculaire
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de tachycardie
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance monitorisée de la fonction neuro-musculaire pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une ventilation assistée pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 6 heures après l'arrêt du traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signe d'hyperthermie maligne lors de l'anesthésie
- S'assurer que le patient a complètement repris conscience en quittant la salle de réveil
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Rocuronium bromure
Chimie
IUPAC | bromure de 1-[17bêta-(acétyloxy)-3alpha-hydroxy-2bêta-(morpholin-4-yl)-5alpha-androstan-16bêta-yl]-1-(prop-2-ényl)-pyrrolidinium |
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Synonymes | rocuronium bromide |