Terbinafine : substance active à effet thérapeutique

À propos de Terbinafine

Mise à jour :

Terbinafine : Mécanisme d'action

La terbinafine est un antifongique à large spectre, appartenant à la classe des allylamines.

La terbinafine est active sur les affections fongiques cutanées dues à des dermatophytes tels que trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum.

A faible concentration, la terbinafine est fongicide vis-à-vis des dermatophytes et des moisissures. L'activité fongicide (exemple : Pityrosporum orbiculare ou Malassezia furfur) ou fongistatique sur certaines levures dépend des espèces.

La terbinafine interfère spécifiquement et de façon précoce sur la biosynthèse de l'ergostérol (constituant essentiel de la membrane cellulaire du champignon) ; ceci aboutit à un déficit en ergostérol et à l'accumulation intracellulaire de squalène, responsable de son action fongicide.

La terbinafine empêche la biosynthèse de l'ergostérol, constituant essentiel de la membrane cellulaire du champignon, par inhibition de la squalène-époxydase dans la membrane cellulaire du champignon, l'enzyme squalène-époxydase n'étant pas liée au système cytochrome P450.

La terbinafine ne modifie pas le métabolisme des hormones et des autres substances.

Fiche DCI Vidal

Sélectionner une autre fiche DCI Vidal (4)

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Terbinafine (chlorhydrate) 250 mg comprimé

Dernière modification : 06/09/2024 - Révision : 06/09/2024

ATC
D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D01 - ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE D01B - ANTIFONGIQUES A USAGE SYSTEMIQUE D01BA - ANTIFONGIQUES A USAGE SYSTEMIQUE D01BA02 - TERBINAFINE

Risque sur la grossesse et l'allaitement

Dopant

Vigilance

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	III									III
III Contre-indication relative

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TERBINAFINE (chlorhydrate) 250 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

Candidose cutanée
Dermatophytie cutanée
Dermatophytose de la peau glabre
Intertrigo dermatophytique des grands plis
Intertrigo dermatophytique des orteils
Kératodermie palmoplantaire
Onychomycose

Posologie

Unité de prise

comprimé

terbinafine (chlorhydrate) : 250 mg

Modalités d'administration

Voie orale
Administrer avec une quantité suffisante d'eau
Administrer chaque jour à la même heure
Administrer de préférence pendant le repas

Posologie

Patient à partir de 15 an(s)

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TERBINAFINE (chlorhydrate) 250 mg cp

Niveau de risque :	X Critique	III Haut	II Modéré	I Bas

Contre-indications

X Contre-indication absolue (6)
X Contre-indication relative (2)

Niveau de risque : Critique

Eruption pustuleuse avec la terbinafine, antécédent (d')
Hépatopathie chronique
Hépatopathie évolutive
Hypersensibilité à l'un des composants
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
Réaction cutanée sévère à un traitement par terbinafine, antécédent (de)

Précautions

II Niveau de gravité : Précautions (7)

Niveau de risque : Modéré

Enfant de moins de 15 ans
Hépatopathie
Insuffisance hépatique légère à modérée
Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
Lupus érythémateux
Psoriasis
Sujet utilisant le goût à des fins professionnelles

Interactions médicamenteuses

Vérifier une interaction

Saisir le nom d’un autre médicament pour lancer l’analyse d’ordonnance :

X Contre-indication (2)
III Association déconseillée (5)
II Précaution d'emploi (5)
I A prendre en compte (1)

Niveau de risque : Critique

Terbinafine + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes	Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine.
Conduite à tenir
Terbinafine + Tétrabénazine
Risques et mécanismes	Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine.
Conduite à tenir

Niveau de risque : Haut

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes	Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir	Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Terbinafine + Atomoxétine
Risques et mécanismes	Risque d'augmentation des effets indésirables de l'atomoxétine, par diminution importante de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'atomoxétine pendant le traitement par l'inhibiteur et après son arrêt.
Terbinafine + Codéine Terbinafine + Tramadol
Risques et mécanismes	Risque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur.
Conduite à tenir
Terbinafine + Méquitazine
Risques et mécanismes	Risque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique.
Conduite à tenir
Terbinafine + Tamoxifène
Risques et mécanismes	Risque de baisse de l'efficacité du tamoxifène, par inhibition de la formation de son métabolite actif par la terbinafine.
Conduite à tenir

Niveau de risque : Modéré

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes	La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir	D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Terbinafine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations sanguines de ciclosporine.
Conduite à tenir	Contrôle des concentrations sanguines de ciclosporine et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par terbinafine et après son arrêt.
Terbinafine + Métoprolol (insuffisance cardiaque)
Risques et mécanismes	Chez l'insuffisant cardiaque, risque d'augmentation des effets indésirables du métoprolol, par diminution de son métabolisme hépatique par la terbinafine.
Conduite à tenir	Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie du métoprolol pendant le traitement par la terbinafine.
Terbinafine + Propafénone
Risques et mécanismes	Risque d'augmentation des effets indésirables de la propafénone, par diminution de son métabolisme hépatique par la terbinafine.
Conduite à tenir	Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la propafénone pendant le traitement par la terbinafine.
Terbinafine + Rifampicine
Risques et mécanismes	Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la terbinafine, par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
Conduite à tenir	Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la terbinafine pendant le traitement par la rifampicine.

Niveau de risque : Bas

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes	Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir	Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	III									III
III Contre-indication relative

Risques liés au traitement

Risque d'hépatotoxicité
Risque d'insuffisance hépatique
Risque de dysgueusie
Risque de lupus érythémateux
Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
Risque de réaction cutanée sévère
Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
Risque de syndrome DRESS
Risque de trouble hématologique

Surveillances du patient

Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques

Effets indésirables

Systèmes	Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)	Fréquence basse (<1/1 000)	Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE		Enzymes hépatiques (augmentation) (Rare) Neutropénie (Très rare)	CPK (augmentation)
DERMATOLOGIE	Lucite polymorphe (Peu fréquent) Photosensibilisation (Peu fréquent) Eruption cutanée (Très fréquent) Urticaire (Très fréquent) Lucite (Peu fréquent)	Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare) Eruption psoriasiforme (Très rare) Eruption vésiculeuse (Très rare) Dermatose bulleuse (Très rare) Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (Très rare) Dermatite exfoliative (Très rare) Syndrome de Lyell (Très rare) Erythème polymorphe (Très rare) Dermatose (Très rare) Alopécie (Très rare) Réaction cutanée sévère (Très rare) Psoriasis (aggravation) (Très rare)	Erythème solaire
DIVERS	Fièvre (Peu fréquent) Fatigue (Fréquent)		Syndrome pseudogrippal
HÉMATOLOGIE	Anémie (Peu fréquent)	Agranulocytose (Très rare) Thrombopénie (Très rare) Pancytopénie (Très rare)
HÉPATOLOGIE		Insuffisance hépatique (Rare) Cholestase (Rare) Ictère (Rare) Hépatite (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE	Hypersensibilité (Peu fréquent)	Lupus érythémateux cutané (Très rare) Angioedème (Très rare) Réaction anaphylactique (Très rare) Réaction anaphylactoïde (Très rare) Lupus érythémateux disséminé (Très rare)	Maladie sérique Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISME	Appétit diminué (Très fréquent) Poids (diminution) (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE	Trouble de la vision (Fréquent) Vision floue (Fréquent) Acuité visuelle (diminution) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE	Dysgueusie (Fréquent) Hypogueusie (Fréquent) Agueusie (Fréquent) Sensation de vertige (Fréquent) Acouphène (Peu fréquent)		Acuité auditive (modification) Hyposmie Hypoacousie Anosmie
PSYCHIATRIE	Dépression (Fréquent) Anxiété (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE			Vascularite
SYSTÈME DIGESTIF	Nausée (Très fréquent) Dyspepsie (Très fréquent) Diarrhée (Très fréquent) Distension abdominale (Très fréquent) Douleur abdominale (Très fréquent)		Pancréatite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE	Douleur musculaire (Très fréquent) Douleur articulaire (Très fréquent)		Rhabdomyolyse
SYSTÈME NERVEUX	Céphalée (Très fréquent) Hypoesthésie (Peu fréquent) Paresthésie (Peu fréquent)

Voir aussi les substances

Terbinafine chlorhydrate

Chimie

IUPAC	(E)-N-(6,6-diméthyl-2-hepten-4-ynyl)-N-méthyl-1-naphtalène méthanamine chlorhydrate

Posologie

Defined Daily Dose (WHO)

Oral

0.25 g

Substance active terbinafine

Terbinafine (chlorhydrate) 250 mg comprimé

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

Indications

Posologie

Unité de prise

Modalités d'administration

Posologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

Contre-indications

Précautions

Interactions médicamenteuses

Grossesse et allaitement

Risques liés au traitement

Surveillances du patient

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

Information des professionnels de santé et des patients

Effets indésirables

Voir aussi les substances

Terbinafine chlorhydrate

Chimie

Posologie