À propos de Felbamate
Mise à jour : 16 janvier 2013
Felbamate : Mécanisme d'action
Le felbamate est un nouvel antiépileptique, tant du point de vue chimique que pharmacologique. Il s'agit d'un dicarbamate dont la structure diffère de celle des autres carbamates connus. Son mécanisme d'action précis n'est pas élucidé.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Felbamate 600 mg comprimé

Dernière modification : 17/08/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N03 - ANTIEPILEPTIQUES
N03A - ANTIEPILEPTIQUES
N03AX - AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
N03AX10 - FELBAMATE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FELBAMATE 600 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Lennox-Gastaut réfractaire, syndrome (de), en polythérapie

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • felbamate : 600 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient de 6 an(s) à 14 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lennox-Gastaut réfractaire, syndrome (de), en polythérapie
Traitement initial
  • 7,5 à 15 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
  • 7,5 à 45 mg/kg en 3 à 4 prises par jour
  • Posologie maximale: 45 mg/kg par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 6 comprimés par jour
Patient à partir de 14 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lennox-Gastaut réfractaire, syndrome (de), en polythérapie
Traitement initial
  • 600 à 1 200 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
  • 600 à 3 600 mg en 3 à 4 prises par jour
  • Posologie maximale: 3 600 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FELBAMATE 600 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Antécédent d'hépatopathie
  • Hémopathie, antécédent (d')
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux carbamates

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 4 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à la substance active, antécédent (d')
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
  • Sujet âgé

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Felbamate + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, avec risque de surdosage.
Conduite à tenirSurveillance clinique, contrôle biologique et adaptation éventuelle de la posologie du valproate ou du valpromide pendant le traitement par le felbamate et après son arrêt.

Felbamate + Carbamazépine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif de la carbamazépine. De plus, diminution des concentrations plasmatiques de felbamate par augmentation de son métabolisme hépatique par la carbamazépine.
Conduite à tenirSurveillance clinique, dosages plasmatiques et adaptation éventuelle des posologies des deux anticonvulsivants.

Felbamate + Estroprogestatifs contraceptifs

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive, pendant le traitement et un cycle après l'arrêt du traitement par le felbamate, en raison de son potentiel inducteur enzymatique.
Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du felbamate.

Felbamate + Phénobarbital (et par extrapolation, primidone)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité du felbamate et augmentation des concentrations plasmatiques du phénobarbital ou de la primidone, avec risque de surdosage.
Conduite à tenirSurveillance clinique et contrôle des concentrations plasmatiques de phénobarbital ou de la primidone avec adaptation de la posologie si besoin.

Felbamate + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne avec risque de surdosage, par inhibition de son métabolisme par le felbamate.
Conduite à tenirSurveillance clinique, contrôle des concentrations plasmatiques de phénytoïne et si besoin, adaptation de sa posologie pendant le traitement par le felbamate.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation de l'épilepsie
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'insuffisance hépatique sévère
  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de cristallurie
  • Risque de dermatose bulleuse
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de trouble hématologique sévère
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique toutes les 2 semaines pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la formule sanguine toutes les 2 semaines pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas de neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
  • Traitement à arrêter en cas de thrombopénie

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : risque d'aplasie médullaire potentiellement mortelle
  • Info patient : risque d'hépatotoxicité potentiellement mortelle
  • Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypophosphatémie (Peu fréquent)
  • Cristallurie (Très rare)
  • Leucopénie (Rare)
  • Neutropénie (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
  • Dermatose bulleuse (Rare)
  • DIVERS
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Aplasie médullaire (Rare)
  • Anémie (Rare)
  • Thrombopénie (Rare)
  • Pancytopénie (Rare)
  • Atteinte hématologique (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique aiguë (Très rare)
  • Hépatite sévère (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Choc anaphylactique (Rare)
  • Hypersensibilité (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Anorexie (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Diplopie (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Stupeur (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Constipation (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Anomalie de la démarche (Fréquent)
  • Trouble de la marche (Fréquent)
  • Trouble de l'élocution (Peu fréquent)
  • Ataxie (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Epilepsie (aggravation) (Rare)
  • Crise convulsive (aggravation) (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Felbamate

    Chimie
    IUPACdicarbamate de 2-phényl-1,3-propanediol
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:2.4 g
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