À propos de Thrombine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Thrombine : Mécanisme d'action
La thrombine humaine agit comme hémostatique local.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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FIBRINOGENE HUMAIN 5,5 mg/cm² + THROMBINE HUMAINE 2 UI/cm² matrice p colle

Dernière modification : 08/03/2024 - Révision : 08/03/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 - ANTIHEMORRAGIQUES
B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
B02BC - HEMOSTATIQUES LOCAUX
B02BC30 - ASSOCIATIONS
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FIBRINOGENE HUMAIN 5,5 mg/cm² + THROMBINE HUMAINE 2 UI/cm² matrice p colle

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère
  • Hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale, traitement adjuvant (de l')
  • Renforcement de suture en chirurgie vasculaire, traitement adjuvant

Posologie

Unité de prise
matrice
  • thrombine humaine : 2 UI/1 cm²
  • fibrinogène humain : 5.5 mg/1 cm²
Modalités d'administration
  • Voie épilésionnelle
  • Couper si besoin la matrice aux dimensions et à la forme de la zone à traiter
Posologie
Patient de 1 mois à 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale, traitement adjuvant (de l') - Renforcement de suture en chirurgie vasculaire, traitement adjuvant
  • Posologie standard
  • 1 à 10 matrices 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère - Hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale, traitement adjuvant (de l') - Renforcement de suture en chirurgie vasculaire, traitement adjuvant
  • Posologie standard
  • 1 à 10 matrices 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en application épilésionnelle uniquement
  • Ne pas administrer par voie intravasculaire
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FIBRINOGENE HUMAIN 5,5 mg/cm² + THROMBINE HUMAINE 2 UI/cm² matrice p colle
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hémorragie sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection
  • Utilisation dans, autour ou à proximité du foramen osseux ou de zones de confinement osseux
  • Voie intravasculaire

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Anastomose digestive
  • Déficit immunitaire
  • Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère
  • Grossesse
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Polyglobulie
  • Sujet entre 1 mois et 18 ans
  • Surface de saignement importante

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Produit dérivé du sang
  • Risque d'adhérence aux tissus extérieurs à la zone d'application souhaitée
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de transmission d'agent infectieux

Mesures à associer au traitement

  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : s'assurer de bien nettoyer les tissus extérieurs à la zone d'application
  • Ne pas appliquer sur une zone imprégnée de sol contenant alcool, iode ou métaux lourds

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Fibrinogénémie (augmentation) (Fréquent)
  • Anticorps anti-fibrinogène humain
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire généralisée
  • Brûlure au site d'application
  • Erythème cutané
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Fourmillement
  • Picotement au site d'application
  • Adhérence
  • Frisson
  • Oppression thoracique
  • Réaction à corps étranger
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie post-opératoire (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • Angioedème
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie
  • Nervosité
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite profonde (Peu fréquent)
  • Accident thromboembolique (Très rare)
  • Tachycardie
  • Hypotension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Peu fréquent)
  • Accumulation de liquide intra-abdominal localisée (Peu fréquent)
  • Collection liquidienne péripancréatique (Peu fréquent)
  • Hémorragie intra-abdominale (Peu fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Ascite (Peu fréquent)
  • Vomissement
  • Nausée
  • Occlusion intestinale
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Fausse route (Peu fréquent)
  • Epanchement pleural (Peu fréquent)
  • Inhalation (Peu fréquent)
  • Sifflement respiratoire
  • Bronchospasme
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