À propos de Arsenic
Mise à jour : 16 janvier 2013
Arsenic : Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action du trioxyde d'arsenic n'est pas complètement élucidé.

Par voie systémique, il induit in vitro des altérations morphologiques et des fragmentations de l'ADN (acide désoxyribonucléique) caractéristiques de l'apoptose des cellules NB4 humaines de la leucémie promyélocytaire.

Le trioxyde d'arsenic provoque également la lésion ou la dégradation de la protéine de fusion PML (ProMyelocytic Leukemia)/RAR (récepteur de l’acide rétinoïque)-alpha.

Par voie locale, il induit une dévitalisation intracamérale.  

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Arsenic trioxyde 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 15/04/2024 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XX27 - ARSENIC TRIOXYDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ARSENIC TRIOXYDE 1 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Leucémie promyélocytaire aiguë

Posologie

Unité de prise
ml
  • arsenic trioxyde : 1 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie promyélocytaire aiguë
Traitement d'attaque
  • Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une rémission
  • 0,15 mg/kg 1 fois par jour
  • Ne pas dépasser 60 jours de traitement.
Dans le cas de : Forme en rechute ou réfractaire
  • Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une rémission
  • 0,15 mg/kg 1 fois par jour
  • Ne pas dépasser 50 jours de traitement.
Traitement ultérieur
  • Durée du traitement limitée à 4 cycles
  • Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 cures
  • 0,15 mg/kg 5 fois par semaine
  • Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Forme en rechute ou réfractaire
  • Débuter le traitement 3 à 4 semaines après la fin du traitement d'induction
  • Respecter un intervalle de 2 jours entre 2 traitements de 5 jours
  • 0,15 mg/kg 5 fois par semaine
  • Pendant 5 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains matériaux
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ARSENIC TRIOXYDE 1 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT
  • Antécédent de traitement par anthracycline
  • Carence en vitamine B1
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Patient dialysé
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'hypokaliémie
  • Sujet à risque d'hypomagnésémie
  • Sujet à risque de carence en vitamine B1
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Torsades de pointes, antécédent (de)
  • Trouble hydroélectrolytique

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Arsenieux + Bépridil (voie systémique)

Arsenieux + Chloral hydrate

Arsenieux + Cisapride

Arsenieux + Citalopram

Arsenieux + Dofétilide

Arsenieux + Dompéridone

Arsenieux + Escitalopram

Arsenieux + Hydroxyzine

Arsenieux + Ibutilide

Arsenieux + Pipéraquine

Arsenieux + Tédisamil

Arsenieux + Terfénadine

Arsenieux + Trazodone

Arsenieux + Vasopressine

Arsenieux + Ziprasidone

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Cocaïne

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir

Arsenieux + Tizanidine

Arsenieux + Véralipride

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Arsenieux + Amiodarone

Arsenieux + Amisulpride

Arsenieux + Chloroquine (voie systémique)

Arsenieux + Chlorpromazine

Arsenieux + Chlorprothixène

Arsenieux + Cyamémazine

Arsenieux + Disopyramide

Arsenieux + Dolasétron (voie IV)

Arsenieux + Dronédarone

Arsenieux + Dropéridol

Arsenieux + Erythromycine (voie IV)

Arsenieux + Flupentixol

Arsenieux + Fluphénazine

Arsenieux + Halofantrine

Arsenieux + Halopéridol

Arsenieux + Hydroxychloroquine

Arsenieux + Lévomépromazine

Arsenieux + Luméfantrine

Arsenieux + Melpérone

Arsenieux + Méquitazine

Arsenieux + Méthadone

Arsenieux + Moxifloxacine

Arsenieux + Pentamidine

Arsenieux + Pimozide

Arsenieux + Pipampérone

Arsenieux + Pipotiazine

Arsenieux + Quinidine, hydroquinidine

Arsenieux + Sertindole

Arsenieux + Sotalol (voie systémique)

Arsenieux + Spiramycine (voie systémique)

Arsenieux + Sulpiride (voie systémique)

Arsenieux + Sultopride

Arsenieux + Tiapride

Arsenieux + Torémifène

Arsenieux + Vandétanib

Arsenieux + Vincamine (voie IV)

Arsenieux + Zotépine

Arsenieux + Zuclopenthixol

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.

Arsenieux + Crizotinib

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.

Arsenieux + Délamanid

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier.

Arsenieux + Procaïnamide

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.

Arsenieux + Sulfaméthoxazole associé au trimétoprime

Risques et mécanismesRisque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Loféxidine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Anagrélide

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Azithromycine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bradycardisants

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ciprofloxacine (voie systémique)

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Clarithromycine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Glasdégib

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Lévofloxacine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Norfloxacine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Roxithromycine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Hypokaliémiants

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirCorriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron

Risques et mécanismesAvec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne
  • Interaction phytothérapique : boldo
  • Interaction phytothérapique : bourdaine
  • Interaction phytothérapique : cascara
  • Interaction phytothérapique : réglisse
  • Interaction phytothérapique : rhubarbe
  • Interaction phytothérapique : ricin
  • Interaction phytothérapique : séné

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Médicament carcinogène
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'encéphalopathie
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque de bloc auriculoventriculaire
  • Risque de cancer secondaire
  • Risque de leucocytose
  • Risque de syndrome d'activation des leucocytes

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
  • Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Débuter le traitement en milieu hospitalier
  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 2 semaines après la dernière prise

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de toxicité récurrente

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Très fréquent)
  • Hyperglycémie (Très fréquent)
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Leucocytose (Fréquent)
  • Hypomagnésémie (Très fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Très fréquent)
  • Hypokaliémie (Très fréquent)
  • Hypernatrémie (Fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • Hypermagnésémie (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Lymphopénie
  • Gamma GT (augmentation)
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Très fréquent)
  • Erythème cutané (Très fréquent)
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Douleur (Très fréquent)
  • Frisson (Fréquent)
  • Oedème (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Oedème de la face (Fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Pancytopénie (Fréquent)
  • Hémorragie
  • Atteinte hématologique
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatotoxicité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • Septicémie
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Acidocétose (Fréquent)
  • Déshydratation
  • Inflation hydrique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Très fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Confusion mentale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie (Très fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Très fréquent)
  • Vascularite (Fréquent)
  • Extrasystole ventriculaire (Fréquent)
  • Epanchement péricardique (Fréquent)
  • Tachycardie ventriculaire
  • Torsades de pointes
  • Arythmie ventriculaire
  • Insuffisance cardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Atteinte digestive
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Douleur osseuse (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Paresthésie (Très fréquent)
  • Convulsions (Fréquent)
  • Encéphalopathie
  • Encéphalopathie de Gayet-Wernicke
  • Neuropathie périphérique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Douleur pleurétique (Fréquent)
  • Hypoxie (Fréquent)
  • Epanchement pleural (Fréquent)
  • Dyspnée (Très fréquent)
  • Hémorragie alvéolaire (Fréquent)
  • Pneumopathie
  • Pneumonie
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome d'activation des leucocytes (Très fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Arsenic trioxyde

    Chimie
    IUPACAs2O3
    Synonymesarsenic trioxide
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