À propos de Urée
Mise à jour : 16 janvier 2013
Urée : Mécanisme d'action

L’urée-chlorhydrate possède une action kératolytique.

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Fiche DCI Vidal

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Carmustine 100 mg poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 06/12/2023 - Révision : 25/10/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01A - AGENTS ALKYLANTS
L01AD - NITROSOUREES
L01AD01 - CARMUSTINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CARMUSTINE 100 mg pdre/solv p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Astrocytome
  • Conditionnement avant autogreffe de GCSH dans la maladie de Hodgkin
  • Conditionnement avant autogreffe de GCSH dans le lymphome non-hodgkinien
  • Ependymome
  • Glioblastome
  • Gliome du tronc cérébral
  • Lymphome malin non hodgkinien
  • Maladie de Hodgkin
  • Médulloblastome
  • Mélanome malin
  • Myélome multiple
  • Tumeur cérébrale maligne
  • Tumeur cérébrale métastatique
  • Tumeur du tube digestif

Posologie

Unité de prise
flacon
  • carmustine : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
  • Posologie à adapter au taux de leucocytes et d'érythrocytes
  • Posologie à adapter au taux de plaquettes
  • Respecter un intervalle d'au moins 6 semaines entre 2 cycles de traitement
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Astrocytome - Conditionnement avant autogreffe de GCSH dans la maladie de Hodgkin - Conditionnement avant autogreffe de GCSH dans le lymphome non-hodgkinien - Ependymome - Glioblastome - Gliome du tronc cérébral - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Médulloblastome - Mélanome malin - Tumeur cérébrale maligne - Tumeur cérébrale métastatique - Tumeur du tube digestif
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 150 à 200 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 6 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Traitement à renouveler toutes les 6 semaines
  • 75 à 100 mg/m² en 1 prise par jour
  • Pendant 2 jours
Dans le cas de : Polychimiothérapie
  • Lorsque la carmustine est utilisée en association avec d'autres médicaments myélosuppresseurs ou chez des patients présentant une insuffisance médullaire, les doses doivent être adaptées en fonction du profil hématologique du patient;
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Les doses ultérieures à la dose initiale doivent être adaptées en fonction de la réponse hématologique du patient à la dose précédente, en monothérapie ainsi que dans le cadre d'une thérapie combinée avec d'autres médicaments myélosuppresseurs.

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Ne pas mettre en contact avec la peau
  • Posologie à adapter au taux de leucocytes et d'érythrocytes
  • Posologie à adapter au taux de plaquettes
  • Respecter un intervalle d'au moins 6 semaines entre 2 cycles de traitement
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains matériaux
  • Incompatibilité avec certains médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CARMUSTINE 100 mg pdre/solv p sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux nitrosourées
  • Insuffisance médullaire sévère
  • Insuffisance rénale terminale
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Vaccins vivants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Anémie
  • Association à d'autres cytotoxiques
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Insuffisance respiratoire
  • Leucopénie
  • Pathologie respiratoire
  • Pathologie sévère
  • Patient traité à posologie élevée
  • Radiothérapie thoracique
  • Sujet âgé
  • Sujet à pathologie multiple
  • Sujet à risque de pneumopathie
  • Tabagisme
  • Thrombopénie

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Carmustine + Cimétidine

Risques et mécanismesAvec la cimétidine utilisée à des doses supérieures ou égales à 800 mg/j : toxicité médullaire accrue (inhibition du métabolisme de la carmustine).
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament génotoxique
  • Risque sur la fertilité masculine
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion
  • Risque d'extravasation
  • Risque d'infiltration pulmonaire
  • Risque d'insuffisance médullaire
  • Risque de colite neutropénique
  • Risque de fibrose pulmonaire
  • Risque de leucémie
  • Risque de myélodysplasie
  • Risque de réaction au site d'injection

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance du site d'injection pendant l'administration
  • Surveillance radiographique pulmonaire pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 7 jours après la dernière prise
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d'effet indésirable grave
  • Traitement à arrêter en cas d'inefficacité du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
  • ASAT (augmentation)
  • Hypokaliémie
  • Bilirubinémie (augmentation)
  • Hypophosphatémie
  • Hypomagnésémie
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Dermatite (Très fréquent)
  • Mucite (Très fréquent)
  • Hyperpigmentation cutanée (Très fréquent)
  • Erythème cutané
  • DIVERS
  • Brûlure sur le trajet veineux
  • Douleur thoracique
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Rare)
  • Stérilité
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Aménorrhée
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • Aplasie médullaire (Très fréquent)
  • Leucémie aiguë (Fréquent)
  • Dysplasie médullaire (Fréquent)
  • Thrombopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatotoxicité (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection opportuniste
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Nécrose tissulaire post-extravasation (Exceptionnel)
  • Gonflement au site d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Sensation de brûlure au point d'injection
  • Extravasation au point d'injection
  • NÉONATOLOGIE
  • Tératogénicité
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Fréquent)
  • Trouble hydroélectrolytique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Très fréquent)
  • Hyperhémie conjonctivale (Très fréquent)
  • Toxicité oculaire (Très fréquent)
  • Hémorragie rétinienne
  • Papillite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Stomatite (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Phlébite (Très fréquent)
  • Maladie veino-occlusive (Rare)
  • Tachycardie
  • Hypotension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Potentiel émétogène élevé (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Ataxie (Très fréquent)
  • Encéphalopathie (Fréquent)
  • Etat de mal épileptique
  • Crise tonicoclonique généralisée
  • Convulsions
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie (Très fréquent)
  • Fibrose pulmonaire (Très fréquent)
  • Fibrose pulmonaire interstitielle (Rare)
  • Pneumopathie inflammatoire
  • Infiltration pulmonaire
  • Pneumopathie interstitielle
  • Pneumonie
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Néphropathie (Rare)
  • Azoospermie
  • Insuffisance rénale
  • Voir aussi les substances

    Carmustine

    Chimie
    IUPAC1,3-bis(2-chloroéthyl)-1-nitroso urée
    SynonymesBCNU, carmustine
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