La L-asparaginase est une enzyme de nature protéique extraite de cultures d'Escherichia coli. Elle détruit par hydrolyse l'asparagine.
Cet acide aminé représente un constituant de base de la substance protéique cellulaire. Les cellules leucémiques ne pouvant effectuer elles-mêmes la synthèse de cet acide aminé doivent utiliser l'asparagine extracellulaire. Celle-ci étant hydrolysée par la L-asparaginase, cette carence entraîne une destruction des cellules incapables de faire la synthèse endogène de l'asparagine.
Du fait de ce mode d'action particulier, il n'y a pas de résistance croisée avec les autres cytostatiques.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ASPARAGINASE 10 000 UI pdre p sol diluer p perf
Dernière modification : 17/07/2024 - Révision : 16/07/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX02 - ASPARAGINASE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONASPARAGINASE 10?000 UI pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique
PosologieUnité de priseflacon- Asparaginase : 10000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
- Effectuer un test intradermique ou intraveineux d'une dose minime avant le début du traitement
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas agiter le flacon
- Surveillance de l'activité enzymatique d'asparaginase immédiatement avant l'inj de la prochaine dose
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient jusqu'à 6 mois - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Posologie standard
- 6 700 UI/m² 1 fois ce jour tous les 3 jours
Patient de 6 mois à 1 an - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Posologie standard
- 7 500 UI/m² 1 fois ce jour tous les 3 jours
Patient à partir de 1 an - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Posologie standard
- 5 000 UI/m² 1 fois ce jour tous les 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
- Administrer strictement par perfusion IV
- Ne pas administrer en bolus
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique
PosologieUnité de priseflacon- Asparaginase : 10000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
- Effectuer un test intradermique ou intraveineux d'une dose minime avant le début du traitement
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas agiter le flacon
- Surveillance de l'activité enzymatique d'asparaginase immédiatement avant l'inj de la prochaine dose
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient jusqu'à 6 mois - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Posologie standard
- 6 700 UI/m² 1 fois ce jour tous les 3 jours
Patient de 6 mois à 1 an - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Posologie standard
- 7 500 UI/m² 1 fois ce jour tous les 3 jours
Patient à partir de 1 an - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Posologie standard
- 5 000 UI/m² 1 fois ce jour tous les 3 jours
Unité de priseflacon- Asparaginase : 10000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
- Effectuer un test intradermique ou intraveineux d'une dose minime avant le début du traitement
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas agiter le flacon
- Surveillance de l'activité enzymatique d'asparaginase immédiatement avant l'inj de la prochaine dose
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient jusqu'à 6 mois - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Posologie standard
- 6 700 UI/m² 1 fois ce jour tous les 3 jours
Patient de 6 mois à 1 an - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Posologie standard
- 7 500 UI/m² 1 fois ce jour tous les 3 jours
Patient à partir de 1 an - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Posologie standard
- 5 000 UI/m² 1 fois ce jour tous les 3 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
- Effectuer un test intradermique ou intraveineux d'une dose minime avant le début du traitement
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas agiter le flacon
- Surveillance de l'activité enzymatique d'asparaginase immédiatement avant l'inj de la prochaine dose
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient jusqu'à 6 mois - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Posologie standard
- 6 700 UI/m² 1 fois ce jour tous les 3 jours
Patient de 6 mois à 1 an - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Posologie standard
- 7 500 UI/m² 1 fois ce jour tous les 3 jours
Patient à partir de 1 an - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Posologie standard
- 5 000 UI/m² 1 fois ce jour tous les 3 jours
- Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Posologie standard
- 6 700 UI/m² 1 fois ce jour tous les 3 jours
- Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Posologie standard
- 7 500 UI/m² 1 fois ce jour tous les 3 jours
- Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Posologie standard
- 5 000 UI/m² 1 fois ce jour tous les 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
- Administrer strictement par perfusion IV
- Ne pas administrer en bolus
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTASPARAGINASE 10?000 UI pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent de pancréatite
- Grossesse
- Hémorragie grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Insuffisance hépatique sévère
- Pancréatite
- Pancréatite grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (de)
- Thrombose grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (de)
- Trouble de la coagulation
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Contraception orale
- Diabète
- Enfant présentant un facteur de risque prothrombotique génétique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hypertriglycéridémie
- Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral ischémique
- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque d'altération de la sécrétion d'insuline
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperammoniémie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperuricémie
- Risque d'insuffisance hépatique sévère
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de diminution des protéines sériques
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de pancréatite hémorragique
- Risque de pancréatite nécrosante
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de trouble de la coagulation
Surveillances du patient- Surveillance de l'activité enzymatique d'asparaginase immédiatement avant l'inj de la prochaine dose
- Surveillance de l'amylasémie pendant le traitement
- Surveillance de l'hémostase avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'uricémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la cholestérolémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance de la glycosurie pendant le traitement
- Surveillance de la lipase sérique pendant le traitement
- Surveillance de la protéinémie pendant le traitement
- Surveillance de la triglycéridémie pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une alcalinisation des urines pendant le traitement
- Effectuer un test intradermique ou intraveineux d'une dose minime avant le début du traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traçabilité recommandée
- Traitement prophylactique hypo-uricémiant à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hyperglycémie sévère
- Traitement à arrêter en cas d'hypertriglycéridémie sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de trouble de la coagulation sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Protéinémie totale (diminution) (Très fréquent)
Temps de céphaline activée (allongement) (Très fréquent)
Antithrombine III (diminution) (Très fréquent)
Hyperammoniémie (Très fréquent)
Plasminogène (diminution) (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Temps de prothrombine augmenté (Très fréquent)
Protéines totales diminuées (Très fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
Hypoalbuminémie (Très fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
LDL (diminution) (Très fréquent)
Hyperglycémie (Très fréquent)
VLDL augmentées (Très fréquent)
Protéine S (diminution) (Très fréquent)
Protéine C (diminution) (Très fréquent)
Hyperuricémie (Très fréquent)
LDH (augmentation) (Très fréquent)
Hypoinsulinémie (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
Hypofibrinogénémie (Très fréquent)
Activité lipoprotéine lipase augmentée (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Hypertriglycéridémie (Très fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Cholestérol sanguin augmenté (Très fréquent)
Facteurs de la coagulation (anomalie) (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Hypocholestérolémie (Très fréquent)
Neutropénie
Anticorps (production)
Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Prurit (Très fréquent)
Erythème cutané (Très fréquent)
Urticaire (Très fréquent)
Eruption cutanée
DIVERS Frisson (Fréquent)
Oedème (Très fréquent)
Douleur (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Oedème de la face (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Neutropénie fébrile
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie secondaire (Très rare)
Hypoparathyroïdie (Très rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée
HÉMATOLOGIE Coagulation intravasculaire disséminée (Fréquent)
Hémorragie (Fréquent)
Trouble de la coagulation (Très fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Anémie (Fréquent)
Aplasie médullaire
HÉPATOLOGIE Nécrose hépatique (Rare)
Ictère (Rare)
Insuffisance hépatique (Rare)
Cholestase (Rare)
Stéatose hépatique
Hépatomégalie
Hépatite cholestatique
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Très fréquent)
Hypersensibilité (Très fréquent)
Choc anaphylactique (Rare)
Angioedème
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis
Infection
INSTRUMENTATION Hématome au site d'injection
Erythème au point d'injection
Oedème au point d'injection
Douleur au point d'injection
Réaction au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Acidocétose diabétique (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Oedème labial (Très fréquent)
Oedème laryngé (Très fréquent)
Parotidite (Rare)
Sensation de vertige
PSYCHIATRIE Hallucination (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Stupeur
Agitation
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Thrombose (Fréquent)
Thrombose artérielle (Fréquent)
Embolie (Fréquent)
Thrombophlébite (Fréquent)
Hypotension artérielle (Très fréquent)
Infarctus du myocarde
Thrombose du sinus caverneux
Bouffée congestive
Hypertension artérielle
Thrombophlébite profonde
Malaise
SYSTÈME DIGESTIF Pancréatite aiguë (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pseudokyste pancréatique (Très rare)
Pancréatite nécrosante (Rare)
Pancréatite hémorragique (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie
Douleur articulaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Trouble neurologique (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral ischémique (Rare)
Tremblement (Très rare)
Altération de la conscience (Rare)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare)
Convulsions (Rare)
Somnolence
Coma
Encéphalopathie métabolique
Electroencéphalogramme (anomalie)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Très fréquent)
Bronchospasme (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Azoospermie
Insuffisance rénale
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent de pancréatite
- Grossesse
- Hémorragie grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Insuffisance hépatique sévère
- Pancréatite
- Pancréatite grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (de)
- Thrombose grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (de)
- Trouble de la coagulation
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent de pancréatite
- Grossesse
- Hémorragie grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Insuffisance hépatique sévère
- Pancréatite
- Pancréatite grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (de)
- Thrombose grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (de)
- Trouble de la coagulation
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Contraception orale
- Diabète
- Enfant présentant un facteur de risque prothrombotique génétique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hypertriglycéridémie
- Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
Niveau de gravité : Précautions- Contraception orale
- Diabète
- Enfant présentant un facteur de risque prothrombotique génétique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hypertriglycéridémie
- Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
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Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
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Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
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Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
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Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
Conduite à tenir |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral ischémique
- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque d'altération de la sécrétion d'insuline
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperammoniémie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperuricémie
- Risque d'insuffisance hépatique sévère
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de diminution des protéines sériques
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de pancréatite hémorragique
- Risque de pancréatite nécrosante
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de trouble de la coagulation
Surveillances du patient- Surveillance de l'activité enzymatique d'asparaginase immédiatement avant l'inj de la prochaine dose
- Surveillance de l'amylasémie pendant le traitement
- Surveillance de l'hémostase avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'uricémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la cholestérolémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance de la glycosurie pendant le traitement
- Surveillance de la lipase sérique pendant le traitement
- Surveillance de la protéinémie pendant le traitement
- Surveillance de la triglycéridémie pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une alcalinisation des urines pendant le traitement
- Effectuer un test intradermique ou intraveineux d'une dose minime avant le début du traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traçabilité recommandée
- Traitement prophylactique hypo-uricémiant à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hyperglycémie sévère
- Traitement à arrêter en cas d'hypertriglycéridémie sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de trouble de la coagulation sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
INSTRUMENTATION | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Asparaginase
Chimie
IUPAC | amidohydrolase de L-asparagine. Trois types de L-asparaginase sont utilisées en thérapeutique : deux sont obtenues à partir de cultures d'Escherichia coli, l'autre à partir d'Erwinia carotovora |
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Synonymes | asparaginase, colaspase |