À propos de Lomustine
Mise à jour :
Lomustine : Mécanisme d'action

La lomustine est un antinéoplasique cytostatique alkylant appartenant au groupe des nitroso-urées. Elle possède des propriétés antinéoplasiques et immunomodulatrices.

L'intérêt de la lomustine dans le domaine des cytostatiques est notamment sa grande solubilité dans les graisses qui favorise son passage à travers la barrière hémato-encéphalique.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Lomustine 40 mg gélule

Dernière modification : 29/09/2023 - Révision : 29/09/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01A - AGENTS ALKYLANTS
L01AD - NITROSOUREES
L01AD02 - LOMUSTINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LOMUSTINE 40 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
  • Cancer bronchopulmonaire épidermoïde
  • Lymphome malin non hodgkinien
  • Maladie de Hodgkin
  • Mélanome malin
  • Métastase cérébrale
  • Myélome multiple
  • Tumeur cérébrale maligne

Posologie

Unité de prise
gélule
  • lomustine : 40 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer de préférence le soir ou 3 heures après un repas
  • Administrer entier
  • Respecter un intervalle d'au moins 6 semaines entre 2 cycles de traitement
Posologie
Patient à partir de 6 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer bronchopulmonaire épidermoïde - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Mélanome malin - Métastase cérébrale - Tumeur cérébrale maligne
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 130 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 6 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 40 mg/m² 1 fois par jour toutes les 6 semaines
  • Pendant 3 jours
Dans le cas de : Insuffisance médullaire
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • 100 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 6 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer de préférence le soir ou 3 heures après un repas
  • Posologie à adapter au taux de leucocytes et d'érythrocytes
  • Posologie à adapter au taux de plaquettes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle d'au moins 6 semaines entre 2 cycles de traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LOMUSTINE 40 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Aplasie médullaire
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux nitrosourées
  • Inefficacité d'un précédent traitement par d'autres nitrosourées
  • Insuffisance rénale sévère
  • Vaccins vivants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Anémie
  • Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) < 70% de la valeur attendue
  • Capacité vitale forcée (CVF) < 70% de la valeur attendue
  • Déficit immunitaire
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Leucopénie
  • Thrombopénie
  • Traitement hématotoxique en cours

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir

Lomustine + Cimétidine

Risques et mécanismesAvec la cimétidine utilisée à des doses supérieures ou égales à 800 mg/j : toxicité médullaire accrue (inhibition du métabolisme de la lomustine).
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament génotoxique
  • Médicament tératogène
  • Risque de trouble de la spermatogénèse
  • Risque sur la fertilité masculine
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'aménorrhée
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque de cancer secondaire
  • Risque de leucopénie
  • Risque de pneumopathie
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de trouble hématologique

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction respiratoire avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine pendant au moins 6 semaines après administration

Mesures à associer au traitement

  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation)
  • Neutropénie
  • Urémie (augmentation)
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer secondaire (Très rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Très rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Aménorrhée
  • HÉMATOLOGIE
  • Insuffisance de la moelle osseuse (Très fréquent)
  • Aplasie médullaire
  • Leucémie aiguë
  • Thrombopénie
  • Syndrome myélodysplasique
  • Anémie
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère cholestatique (Rare)
  • Hépatite cholestatique (Rare)
  • Hépatotoxicité
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Stomatite (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Fonction hépatique anormale (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Dysarthrie
  • Ataxie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie interstitielle (Rare)
  • Fibrose pulmonaire (Rare)
  • Infiltration pulmonaire
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Très rare)
  • Néphropathie
  • Azoospermie
  • Atrophie rénale
  • Voir aussi les substances

    Lomustine

    Chimie
    IUPAC(chloro-2 éthyl)-1 cyclohéxyl-3 nitroso-1 urée
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