À propos de Sulfadiazine
Mise à jour : 05 décembre 2019
Sulfadiazine : Mécanisme d'action
La sulfadiazine est un antibiotique anti-infectieux de la famille des sulfamides.
Espèce inconstamment sensible : nocardia.
La sulfadiazine est active sur les toxoplasmes, en association avec la pyriméthamine.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Sulfadiazine 500 mg comprimé
Dernière modification : 14/03/2024 - Révision : 14/03/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01E - SULFAMIDES ET TRIMETHOPRIME J01EC - SULFAMIDES D'ACTION INTERMEDIAIRE J01EC02 - SULFADIAZINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSULFADIAZINE 500 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Nocardiose
- Toxoplasmose, traitement associé (de la)
- Toxoplasmose chez l'immunodéprimé
- Toxoplasmose viscérale, traitement préventif des rechutes chez l'immunodéprimé(de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- sulfadiazine : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient de 1 an à 15 an(s) Poids >= 10 kg Nocardiose - Toxoplasmose chez l'immunodéprimé - Toxoplasmose, traitement associé (de la) - Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, écraser le comprimé
- 150 mg/kg en 4 à 6 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Nocardiose - Toxoplasmose chez l'immunodéprimé - Toxoplasmose, traitement associé (de la) - Posologie standard
- 4 000 à 6 000 mg en 4 à 6 prises par jour
Toxoplasmose viscérale, traitement préventif des rechutes chez l'immunodéprimé(de la) - Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la pyriméthamine
- 2 000 mg en 4 à 6 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 kg
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Nocardiose
- Toxoplasmose, traitement associé (de la)
- Toxoplasmose chez l'immunodéprimé
- Toxoplasmose viscérale, traitement préventif des rechutes chez l'immunodéprimé(de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- sulfadiazine : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient de 1 an à 15 an(s) Poids >= 10 kg Nocardiose - Toxoplasmose chez l'immunodéprimé - Toxoplasmose, traitement associé (de la) - Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, écraser le comprimé
- 150 mg/kg en 4 à 6 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Nocardiose - Toxoplasmose chez l'immunodéprimé - Toxoplasmose, traitement associé (de la) - Posologie standard
- 4 000 à 6 000 mg en 4 à 6 prises par jour
Toxoplasmose viscérale, traitement préventif des rechutes chez l'immunodéprimé(de la) - Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la pyriméthamine
- 2 000 mg en 4 à 6 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- sulfadiazine : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient de 1 an à 15 an(s) Poids >= 10 kg Nocardiose - Toxoplasmose chez l'immunodéprimé - Toxoplasmose, traitement associé (de la) - Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, écraser le comprimé
- 150 mg/kg en 4 à 6 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Nocardiose - Toxoplasmose chez l'immunodéprimé - Toxoplasmose, traitement associé (de la) - Posologie standard
- 4 000 à 6 000 mg en 4 à 6 prises par jour
Toxoplasmose viscérale, traitement préventif des rechutes chez l'immunodéprimé(de la) - Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la pyriméthamine
- 2 000 mg en 4 à 6 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
Posologie Patient de 1 an à 15 an(s) Poids >= 10 kg Nocardiose - Toxoplasmose chez l'immunodéprimé - Toxoplasmose, traitement associé (de la) - Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, écraser le comprimé
- 150 mg/kg en 4 à 6 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Nocardiose - Toxoplasmose chez l'immunodéprimé - Toxoplasmose, traitement associé (de la) - Posologie standard
- 4 000 à 6 000 mg en 4 à 6 prises par jour
Toxoplasmose viscérale, traitement préventif des rechutes chez l'immunodéprimé(de la) - Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la pyriméthamine
- 2 000 mg en 4 à 6 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 1 an à 15 an(s)
Poids >= 10 kg
Nocardiose - Toxoplasmose chez l'immunodéprimé - Toxoplasmose, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, écraser le comprimé
- 150 mg/kg en 4 à 6 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Nocardiose - Toxoplasmose chez l'immunodéprimé - Toxoplasmose, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 4 000 à 6 000 mg en 4 à 6 prises par jour
Toxoplasmose viscérale, traitement préventif des rechutes chez l'immunodéprimé(de la)
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la pyriméthamine
- 2 000 mg en 4 à 6 prises par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 kg
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSULFADIAZINE 500 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement d'un enfant ayant un déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase
- Allaitement d'un nouveau-né de moins de 1 mois
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sulfamides
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Porphyrie
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Asthme
- Dysthyroïdie
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Perturbation hématologique, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Traitement prolongé
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sulfamides antibactériens + Méthotrexate (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate. Conduite à tenir Dosage des concentrations de méthotrexate. Adaptation posologique si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments méthémoglobinisants + Médicaments méthémoglobinisants
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets méthémoglobinisants. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de cristallurie
- Risque de lithiase urinaire
- Risque de photosensibilisation
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance de la diurèse pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
- Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes du syndrome DRESS
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation)
Cristallurie
Neutropénie
Leucopénie
DERMATOLOGIE Nécrolyse épidermique toxique (Très rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Photosensibilisation
Eruption cutanée
Prurit
Eruption maculopapuleuse
Erythème cutané
Urticaire
Erythrodermie
Eruption cutanée toxique
Purpura
DIVERS Fièvre
HÉMATOLOGIE Aplasie médullaire (Exceptionnel)
Pancytopénie
Thrombopénie
Hémolyse
Anémie hémolytique auto-immune
Agranulocytose
HÉPATOLOGIE Hépatite cytolytique
Cholestase
Hépatite mixte
Hépatite cholestatique
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Angioedème
Syndrome DRESS
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
Douleur abdominale haute
Douleur abdominale
Diarrhée
Pancréatite aiguë
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire
SYSTÈME NERVEUX Perte de conscience
Céphalée
Convulsions
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Colique néphrétique
Anurie
Lithiase urinaire
Hématurie
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement d'un enfant ayant un déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase
- Allaitement d'un nouveau-né de moins de 1 mois
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sulfamides
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Porphyrie
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement d'un enfant ayant un déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase
- Allaitement d'un nouveau-né de moins de 1 mois
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sulfamides
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Porphyrie
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X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Asthme
- Dysthyroïdie
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Perturbation hématologique, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Traitement prolongé
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Asthme
- Dysthyroïdie
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Perturbation hématologique, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Traitement prolongé
- Traitement répété
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sulfamides antibactériens + Méthotrexate (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate. Conduite à tenir Dosage des concentrations de méthotrexate. Adaptation posologique si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments méthémoglobinisants + Médicaments méthémoglobinisants
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets méthémoglobinisants. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sulfamides antibactériens + Méthotrexate (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate. Conduite à tenir Dosage des concentrations de méthotrexate. Adaptation posologique si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Sulfamides antibactériens + Méthotrexate (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate. |
| Conduite à tenir | Dosage des concentrations de méthotrexate. Adaptation posologique si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments méthémoglobinisants + Médicaments méthémoglobinisants
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets méthémoglobinisants. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments méthémoglobinisants + Médicaments méthémoglobinisants | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets méthémoglobinisants. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de cristallurie
- Risque de lithiase urinaire
- Risque de photosensibilisation
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance de la diurèse pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
- Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes du syndrome DRESS
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Sulfadiazine
Chimie
| IUPAC | 4-amino-N-2-pyrimidinylbenzène sulfonamide |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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