L’urapidil est un vasodilatateur agissant par l'intermédiaire du blocage des récepteurs alpha1-adrénergiques périphériques post-synaptiques et par un effet sur la régulation centrale de la pression artérielle et du tonus sympathique par une inhibition des récepteurs alpha1-adrénergiques et une stimulation des récepteurs 5 HT1A sérotoninergiques. Chez l'hypertendu, ces effets se traduisent rapidement par une diminution des pressions artérielles systolique et diastolique, en décubitus, en position debout, au repos et à l'effort sans augmentation réflexe de la fréquence cardiaque. La baisse de la pression artérielle est secondaire à la réduction des résistances périphériques totales (par exemple au niveau rénal où le débit augmente) sans modification du débit cardiaque.
Lorsqu'il y a augmentation des résistances pulmonaires, pour une même dose d'urapidil, la baisse de ces résistances est supérieure à celle des résistances périphériques totales.
Aucune potentialisation d'un bronchospasme n'a été constatée. Les sécrétions de rénine et d'aldostérone ne sont pas augmentées. Il n'a pas été observé d'effet de première dose, ni de tachyphylaxie, ni de phénomène de rebond.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Urapidil 30 mg gélule à libération prolongée
Dernière modification : 02/08/2023 - Révision : 23/10/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C02 - ANTIHYPERTENSEURS C02C - ADRENOLYTIQUES A ACTION PERIPHERIQUE C02CA - ALPHA-BLOQUANTS C02CA06 - URAPIDIL |
| Soyez prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONURAPIDIL 30 mg gél LPIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertension artérielle
PosologieUnité de prisegélule- urapidil : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hypertension artérielle Traitement initial - Dans le cas de : Monothérapie
- 30 à 60 mg 2 fois par jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Monothérapie
- 60 à 180 mg en 2 prises par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 180 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertension artérielle
PosologieUnité de prisegélule- urapidil : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hypertension artérielle Traitement initial - Dans le cas de : Monothérapie
- 30 à 60 mg 2 fois par jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Monothérapie
- 60 à 180 mg en 2 prises par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 180 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisegélule- urapidil : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hypertension artérielle Traitement initial - Dans le cas de : Monothérapie
- 30 à 60 mg 2 fois par jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Monothérapie
- 60 à 180 mg en 2 prises par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 180 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hypertension artérielle Traitement initial - Dans le cas de : Monothérapie
- 30 à 60 mg 2 fois par jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Monothérapie
- 60 à 180 mg en 2 prises par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 180 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Dans le cas de : Monothérapie
- 30 à 60 mg 2 fois par jour
- Dans le cas de : Monothérapie
- 60 à 180 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTURAPIDIL 30 mg gél LPNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anesthésie générale
- Embolie pulmonaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hyponatrémie
- Hypovolémie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Intervention chirurgicale de la cataracte
- Intervention chirurgicale majeure
- Maladie du péricarde
- Rétrécissement aortique
- Rétrécissement mitral
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Avanafil
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Lodénafil
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Sildénafil
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Tadalafil
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Vardénafil
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque de syndrome de l'iris flasque per-opératoire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler ce traitement à votre ophtalmologue
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation) (Très rare)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Prurit
Erythème cutané
Urticaire
Exanthème
DIVERS Asthénie (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Oedème (Très rare)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Angioedème
ORL, STOMATOLOGIE Congestion nasale (Peu fréquent)
Vertige (Fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Trouble du sommeil (Peu fréquent)
Agitation (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Palpitation (Peu fréquent)
Bradycardie (Peu fréquent)
Trouble orthostatique (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Douleur épigastrique (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Sensation d'oppression thoracique (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'éjaculation (Très rare)
Incontinence urinaire aggravée (Très rare)
Impuissance (Très rare)
Priapisme (Très rare)
Miction impérieuse (Très rare)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anesthésie générale
- Embolie pulmonaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hyponatrémie
- Hypovolémie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Intervention chirurgicale de la cataracte
- Intervention chirurgicale majeure
- Maladie du péricarde
- Rétrécissement aortique
- Rétrécissement mitral
- Sujet âgé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anesthésie générale
- Embolie pulmonaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hyponatrémie
- Hypovolémie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Intervention chirurgicale de la cataracte
- Intervention chirurgicale majeure
- Maladie du péricarde
- Rétrécissement aortique
- Rétrécissement mitral
- Sujet âgé
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Avanafil
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Lodénafil
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Sildénafil
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Tadalafil
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Vardénafil
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Doxazosine | |
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Risques et mécanismes | Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Avanafil
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Lodénafil
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Sildénafil
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Tadalafil
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Vardénafil
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Avanafil Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Lodénafil Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Sildénafil Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Tadalafil Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Vardénafil | |
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Risques et mécanismes | Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. |
Conduite à tenir | Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. |
Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine | |
Risques et mécanismes | Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) + Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants | |
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Risques et mécanismes | Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. |
Conduite à tenir | |
Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
Conduite à tenir | |
Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide | |
Risques et mécanismes | Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque de syndrome de l'iris flasque per-opératoire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler ce traitement à votre ophtalmologue
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Urapidil
Chimie
IUPAC | [[(METHOXY-2 PHENYL)-4 PIPERAZINYL-1]-3 PROPYLAMINO]-6 DIMETHYL-1,3 URACILE. |
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Synonymes | urapidil |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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