À propos de Sulprostone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Sulprostone : Mécanisme d'action
Le sulprostone, dérivé synthétique de la prostaglandine E2, agit sélectivement sur l'utérus gravide, tant au niveau du col utérin que du myomètre. Il provoque des contractions utérines qui entraînent l'expulsion du contenu utérin. Au niveau du col, il entraîne une dilatation lente rendant superflue ou facilitant la dilatation mécanique.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Sulprostone 500 µg poudre pour solution pour perfusion

Dernière modification : 05/08/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G02 - AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
G02A - UTEROTONIQUES
G02AD - PROSTAGLANDINES
G02AD05 - SULPROSTONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

SULPROSTONE 500 µg pdre p sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Atonie utérine hémorragique du post-partum, traitement de 2e intention(de l')
  • Expulsion du contenu utérin lors d'une interruption de grossesse
  • Interruption thérapeutique de grossesse au cours du deuxième trimestre

Posologie

Unité de prise
flacon
  • sulprostone : 500 µg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie
Patient de 12 an(s) à 60 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Atonie utérine hémorragique du post-partum, traitement de 2e intention(de l')
Traitement initial
  • Administrer le plus tôt possible
  • 1,7 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique
  • Administrer le plus tôt possible
  • 100 µg 1 fois par heure
Traitement ultérieur
  • Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique après 30 minutes de perfusion
  • 1,7 à 8,3 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique
  • Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique après 30 minutes de perfusion
  • 100 à 500 µg 1 fois par heure
Expulsion du contenu utérin lors d'une interruption de grossesse - Interruption thérapeutique de grossesse au cours du deuxième trimestre
Traitement initial
  • 1,7 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique
  • 100 µg 1 fois par heure
Traitement ultérieur
  • Traitement à renouveler dans les 12 à 24 heures si besoin
  • 1,7 à 8,3 µg 1 fois par minute
  • Ne pas dépasser 10 heures de traitement.
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique
  • Traitement à renouveler dans les 12 à 24 heures si besoin
  • 100 à 500 µg 1 fois par heure
  • Ne pas dépasser 10 heures de traitement.
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 1 500 µg par 24 heures
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer strictement par perfusion IV
  • Ne pas administrer en bolus
  • Ne pas administrer par voie intra-artérielle
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique après 30 minutes de perfusion

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

SULPROSTONE 500 µg pdre p sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Angor
  • Angor, antécédent récent (d')
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Antécédent d'épilepsie
  • Antécédent d'insuffisance cardiaque
  • Antécédent de maladie cardiovasculaire
  • Arythmie
  • Arythmie, antécédent récent (d')
  • Asthme
  • Asthme sévère, antécédent récent (d')
  • Cardiopathie
  • Colite ulcéreuse
  • Diabète décompensé
  • Drépanocytose
  • Embolie pulmonaire, antécédent (d')
  • Glaucome
  • Grossesse, fin (de la)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux prostaglandines
  • Hypertension artérielle non contrôlée, antécédent (d')
  • Hypertension artérielle sévère
  • Hyperthyroïdie
  • Infection vaginale
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Raynaud, maladie (de)
  • Syndrome de Raynaud
  • Thalassémie
  • Thrombophlébite, antécédent (de)
  • Ulcère gastroduodénal évolutif
  • Utérus cicatriciel

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Diabète
  • Femme de plus de 30 ans
  • Hyperlipidémie
  • Maladie cardiovasculaire, antécédent familial
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Tabagisme

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Sulprostone + Méthylergométrine

Risques et mécanismesRisque de vasoconstriction coronaire pouvant être fatale.
Conduite à tenirNe pas utiliser ces 2 médicaments simultanément ou successivement.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesX

X Contre-indication absolue

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident cardiovasculaire
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque de bronchoconstriction sévère
  • Risque de rupture utérine
  • Risque de spasme coronaire
  • Risque de trouble hydroélectrolytique

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient : s'abstenir de fumer les jours précédents le traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Elévation de la température corporelle (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Fièvre (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Rupture utérine (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Choc anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Trouble hydroélectrolytique (Très rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Pression artérielle (diminution) (Fréquent)
  • Bradycardie (Rare)
  • Ischémie myocardique (Très rare)
  • Spasme coronarien (Très rare)
  • Hypertension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Spasme gastrique (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Somnolence (Rare)
  • Céphalée (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Hypertension pulmonaire (Rare)
  • Oedème pulmonaire (Rare)
  • Hypertension artérielle pulmonaire (Rare)
  • Bronchoconstriction (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Sulprostone

    Chimie
    IUPAC[HYDROXY-3 [HYDROXY-3 PHENOXY-4 BUTENE-1-(3R)-(E)]-2 OXO-5 CYCLOPENTYL(1R,2R,3R)]-7 N-(METHYLSUFONYL) HEPTENE-5 AMIDE-(Z)
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.5 mg
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