La sulfasalazine est un anti-inflammatoire intestinal.
Il a été montré que les patients atteints de rectocolites hémorragiques le plus à risque de développer un cancer colorectal sont ceux ayant une colite ancienne (plus de huit ans d'évolution), des lésions de colite étendue (atteignant ou dépassant le côlon gauche), une cholangite sclérosante primitive associée ou un antécédent familial au premier degré de cancer colique.
La réduction du risque de cancer colorectal par le 5-ASA (5-aminosalicylique), si elle est confirmée, mettrait en jeu à la fois des mécanismes liés aux propriétés anti-inflammatoires et aux propriétés antitumorales intrinsèques de la molécule.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Sulfasalazine 500 mg comprimé gastrorésistant
Dernière modification : 07/04/2023 - Révision : 15/09/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A07 - ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX A07E - ANTIINFLAMMATOIRES INTESTINAUX A07EC - ACIDE AMINOSALICYLIQUE ET ANALOGUES A07EC01 - SULFASALAZINE M - MUSCLE ET SQUELETTE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSULFASALAZINE 500 mg cp gastrorésisIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Crohn, localisation colique (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la)
- Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la)
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- sulfasalazine : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) - Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 100 à 150 mg/kg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) - Traitement d'entretien
- 50 à 75 mg/kg en 2 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) - Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 4 000 à 6 000 mg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) - Traitement d'entretien
- 1 000 mg 2 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) - Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier de 500 mg/semaine
- Posologie à instaurer progressivement
- 1 000 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer après le repas
- Administrer entier
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Crohn, localisation colique (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la)
- Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la)
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- sulfasalazine : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) - Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 100 à 150 mg/kg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) - Traitement d'entretien
- 50 à 75 mg/kg en 2 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) - Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 4 000 à 6 000 mg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) - Traitement d'entretien
- 1 000 mg 2 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) - Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier de 500 mg/semaine
- Posologie à instaurer progressivement
- 1 000 mg 2 fois par jour
Unité de prisecomprimé- sulfasalazine : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) - Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 100 à 150 mg/kg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) - Traitement d'entretien
- 50 à 75 mg/kg en 2 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) - Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 4 000 à 6 000 mg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) - Traitement d'entretien
- 1 000 mg 2 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) - Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier de 500 mg/semaine
- Posologie à instaurer progressivement
- 1 000 mg 2 fois par jour
- Voie orale
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) - Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 100 à 150 mg/kg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) - Traitement d'entretien
- 50 à 75 mg/kg en 2 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) - Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 4 000 à 6 000 mg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) - Traitement d'entretien
- 1 000 mg 2 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) - Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier de 500 mg/semaine
- Posologie à instaurer progressivement
- 1 000 mg 2 fois par jour
- Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 100 à 150 mg/kg en 3 à 6 prises par jour
- Traitement d'entretien
- 50 à 75 mg/kg en 2 prises par jour
- Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 4 000 à 6 000 mg en 3 à 6 prises par jour
- Traitement d'entretien
- 1 000 mg 2 fois par jour
- Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier de 500 mg/semaine
- Posologie à instaurer progressivement
- 1 000 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer après le repas
- Administrer entier
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSULFASALAZINE 500 mg cp gastrorésisNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement d'un nouveau-né de moins de 1 mois
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux salicylés
- Hypersensibilité aux sulfamides
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Numération formule sanguine, trouble (de la)
- Porphyrie aiguë intermittente
- Porphyrie variegata
- Prématuré
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Asthme
- Enfant entre 2 et 6 ans
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Métaboliseur lent
- Polyarthrite chronique juvénile
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'infection
- Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Sulfasalazine + Tédizolid (voie orale)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sulfasalazine + Digoxine (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution de la digoxinémie pouvant atteindre 50 %. Conduite à tenir Surveillance clinique, ECG et, éventuellement, de la digoxinémie. S'il y a lieu, adaptation de la posologie de la digoxine pendant le traitement par la sulfasalazine et après son arrêt. Sulfasalazine + Ponatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Risque de trouble de la spermatogénèse
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'hémolyse
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'infection sévère
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de carence en acide folique
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de coloration des lentilles de contact souples
- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de lithiase urinaire
- Risque de maladie sérique
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction croisée avec la mésalazine
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucopénie (Fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
Cristallurie
Eosinophilie
Macrocytose
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Purpura (Fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Lichen plan
Photosensibilisation
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Eruption cutanée
Erythème cutané
Dermatose bulleuse
Altération de la couleur cutanée
Dermatite exfoliative
Eruption pustuleuse
Dépigmentation de la peau
Pâleur
Exanthème
DIVERS Oedème de la face (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Couleur des fluides biologiques (modification)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Peu fréquent)
Lymphocytes de morphologie anormale
Aplasie médullaire
Anémie mégaloblastique
Agranulocytose
Pseudomononucléose
Adénopathie
Anémie hémolytique
Lymphadénopathie
Pancytopénie
HÉPATOLOGIE Ictère (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique
Hépatite fulminante
Cholestase
Hépatite cholestatique
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke
Auto-anticorps
Lupus érythémateux disséminé
Maladie sérique
Réaction anaphylactique
Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
Carence en folates
OPHTALMOLOGIE Syndrome de Gougerot-Sjögren
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Acouphène (Fréquent)
Odorat (modification)
Douleur oropharyngée
PSYCHIATRIE Dépression (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Péricardite
Myocardite
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Pancréatite
Douleur gastrique
Colite pseudomembraneuse
Rectocolite hémorragique (aggravation)
Trouble gastrique
Colite (aggravation)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Encéphalopathie
Méningite aseptique
Neuropathie périphérique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Toux (Fréquent)
Pneumopathie à éosinophiles
Alvéolite fibrosante
Pneumopathie interstitielle
Cyanose
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie
Syndrome néphrotique
Oligoasthénospermie
Lithiase urinaire
Néphropathie tubulo-interstitielle
Couleur de l'urine (modification)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement d'un nouveau-né de moins de 1 mois
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux salicylés
- Hypersensibilité aux sulfamides
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Numération formule sanguine, trouble (de la)
- Porphyrie aiguë intermittente
- Porphyrie variegata
- Prématuré
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement d'un nouveau-né de moins de 1 mois
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux salicylés
- Hypersensibilité aux sulfamides
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Numération formule sanguine, trouble (de la)
- Porphyrie aiguë intermittente
- Porphyrie variegata
- Prématuré
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Asthme
- Enfant entre 2 et 6 ans
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Métaboliseur lent
- Polyarthrite chronique juvénile
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'infection
- Trouble de la coagulation
Niveau de gravité : Précautions- Asthme
- Enfant entre 2 et 6 ans
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Métaboliseur lent
- Polyarthrite chronique juvénile
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'infection
- Trouble de la coagulation
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Sulfasalazine + Tédizolid (voie orale)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sulfasalazine + Digoxine (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution de la digoxinémie pouvant atteindre 50 %. Conduite à tenir Surveillance clinique, ECG et, éventuellement, de la digoxinémie. S'il y a lieu, adaptation de la posologie de la digoxine pendant le traitement par la sulfasalazine et après son arrêt. Sulfasalazine + Ponatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Sulfasalazine + Tédizolid (voie orale)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Sulfasalazine + Tédizolid (voie orale) | |
Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sulfasalazine + Digoxine (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution de la digoxinémie pouvant atteindre 50 %. Conduite à tenir Surveillance clinique, ECG et, éventuellement, de la digoxinémie. S'il y a lieu, adaptation de la posologie de la digoxine pendant le traitement par la sulfasalazine et après son arrêt. Sulfasalazine + Ponatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Sulfasalazine + Digoxine (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Diminution de la digoxinémie pouvant atteindre 50 %. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique, ECG et, éventuellement, de la digoxinémie. S'il y a lieu, adaptation de la posologie de la digoxine pendant le traitement par la sulfasalazine et après son arrêt. |
Sulfasalazine + Ponatinib | |
Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines | |
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Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Risque de trouble de la spermatogénèse
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'hémolyse
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'infection sévère
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de carence en acide folique
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de coloration des lentilles de contact souples
- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de lithiase urinaire
- Risque de maladie sérique
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction croisée avec la mésalazine
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Sulfasalazine
Chimie
IUPAC | acide 2-hydroxy-5-[[4-(2-pyridinylamino)sulfonyl]phényl]azo]benzoïque |
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Synonymes | sulfasalazine |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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