L’androstanolone (ou dihydrotestostérone) est un métabolite 5 alpha réduit de la testostérone et représente la forme active de cet androgène naturel au niveau des organes génitaux (externes et internes), du système pilosébacé et de l'os.
Sur les tissus ou métabolismes androgénodépendants où la testostérone agit directement, sans 5 alpha réduction préalable (système nerveux central, libido, muscles, anabolisme protidique), l’androstanolone est, à concentrations plasmatiques égales, aussi active, voire plus, que la testostérone.
L’androstanolone n'est pas convertible in vivo en testostérone.
La détermination de sa concentration plasmatique après administration percutanée mesure directement la part de l'apport hormonal exogène dans la composition du pool androgénique plasmatique obtenu sous traitement.
L'administration percutanée de dihydrotestostérone ne modifie pas la sécrétion de FSH et n'induit aucune action inhibitrice sur la spermatogenèse et la trophicité testiculaire.
L’androstanolone est l'androgène naturel le plus apte à corriger les insuffisances androgéniques secondaires à un déficit général (congénital, vieillissement masculin) ou local (lichen scléroatrophique) de la 5 alpha réductase.
N'étant pas aromatisable en estradiol, son administration n'entraîne pas l'élévation indésirable de l'estradiolémie.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Androstanolone 2,5 % (25 mg/g) gel
Dernière modification : 24/11/2022 - Révision : 02/11/2023
| ATC |
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03B - ANDROGENES G03BB - DERIVES DE LA 5 ANDROSTAN-3-ONE G03BB02 - ANDROSTANOLONE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONANDROSTANOLONE 2,5 % gelIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit androgénique
- Gynécomastie idiopathique
- Lichen scléro-atrophique génital
PosologieUnité de prisedose- androstanolone : 125 mg/5 g
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Posologie à adapter au taux de testostérone
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Déficit androgénique - Posologie standard
- Appliquer sur le thorax et/ou l'abdomen
- Eviter tout lavage et contact avec la zone traitée pendant 6 heures
- 1 à 2 doses 1 fois par jour
Gynécomastie idiopathique - Posologie standard
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- 0,5 dose 1 fois par 48 heures
Patient de sexe masculin ou féminin Lichen scléro-atrophique génital - Posologie standard
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- 0,5 dose 1 fois par 48 heures
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter au taux de testostérone
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit androgénique
- Gynécomastie idiopathique
- Lichen scléro-atrophique génital
PosologieUnité de prisedose- androstanolone : 125 mg/5 g
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Posologie à adapter au taux de testostérone
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Déficit androgénique - Posologie standard
- Appliquer sur le thorax et/ou l'abdomen
- Eviter tout lavage et contact avec la zone traitée pendant 6 heures
- 1 à 2 doses 1 fois par jour
Gynécomastie idiopathique - Posologie standard
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- 0,5 dose 1 fois par 48 heures
Patient de sexe masculin ou féminin Lichen scléro-atrophique génital - Posologie standard
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- 0,5 dose 1 fois par 48 heures
Unité de prisedose- androstanolone : 125 mg/5 g
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Posologie à adapter au taux de testostérone
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Déficit androgénique - Posologie standard
- Appliquer sur le thorax et/ou l'abdomen
- Eviter tout lavage et contact avec la zone traitée pendant 6 heures
- 1 à 2 doses 1 fois par jour
Gynécomastie idiopathique - Posologie standard
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- 0,5 dose 1 fois par 48 heures
Patient de sexe masculin ou féminin Lichen scléro-atrophique génital - Posologie standard
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- 0,5 dose 1 fois par 48 heures
- Voie cutanée
- Posologie à adapter au taux de testostérone
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Déficit androgénique - Posologie standard
- Appliquer sur le thorax et/ou l'abdomen
- Eviter tout lavage et contact avec la zone traitée pendant 6 heures
- 1 à 2 doses 1 fois par jour
Gynécomastie idiopathique - Posologie standard
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- 0,5 dose 1 fois par 48 heures
Patient de sexe masculin ou féminin Lichen scléro-atrophique génital - Posologie standard
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- 0,5 dose 1 fois par 48 heures
- Posologie standard
- Appliquer sur le thorax et/ou l'abdomen
- Eviter tout lavage et contact avec la zone traitée pendant 6 heures
- 1 à 2 doses 1 fois par jour
- Posologie standard
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- 0,5 dose 1 fois par 48 heures
- Posologie standard
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- 0,5 dose 1 fois par 48 heures
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter au taux de testostérone
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTANDROSTANOLONE 2,5 % gelNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Androgénothérapie générale chez la femme
- Cancer de la prostate
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Ischémie myocardique
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Thrombophilie
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
Surveillances du patient- Surveillance de la testostéronémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la testostéronémie pendant le traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hémoglobinémie (augmentation) (Fréquent)
Hématocrite (augmentation) (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hyperandrogénie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Androgénothérapie générale chez la femme
- Cancer de la prostate
- Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Androgénothérapie générale chez la femme
- Cancer de la prostate
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Ischémie myocardique
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Thrombophilie
- Traitement prolongé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Ischémie myocardique
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Thrombophilie
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
Surveillances du patient- Surveillance de la testostéronémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la testostéronémie pendant le traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| ENDOCRINOLOGIE |
Voir aussi les substances
Androstanolone
Chimie
| IUPAC | 17bêta-hydroxy-5alfa-androstan-3-one |
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