À propos de Promestriène
Mise à jour :
Promestriène : Mécanisme d'action

Le promestriène exerce des effets estrogéniques locaux au niveau des muqueuses du tractus génital féminin inférieur, dont il restaure la trophicité.

Après application vaginale, il n'a jamais pu être décelé d'effet hormonal systémique, notamment sur les organes estrogéno-sensibles situés à distance du vagin.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Promestriène 1 % (10 mg/g) crème vaginale

Dernière modification : 15/05/2024 - Révision : 05/12/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03C - ESTROGENES
G03CA - ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES
G03CA09 - PROMESTRIENE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PROMESTRIENE 1 % crème vagin

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique

Posologie

Unité de prise
application
    Modalités d'administration
    • Voie vaginale
    • Appliquer en couche mince et uniforme
    • Appliquer par massage doux
    Posologie
    Patient à partir de 15 an(s)
    Patient quel que soit le poids
    Patient de sexe féminin
    Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
    Traitement initial
    • 1 application 1 fois par jour
    • Pendant 1 semaine
    Traitement ultérieur
    • Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
    • 1 application 1 fois par 48 heures
    • Pendant 3 semaines

    Modalités d'administration du traitement

    • Interrompre le traitement 4 à 6 semaines avant une intervention chirurgicale
    • Réservé à la femme ménopausée
    • Traitement à arrêter le plus tôt possible

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    PROMESTRIENE 1 % crème vagin
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Accident thromboembolique
    • Angor
    • Angor, antécédent récent (d')
    • Antécédent d'accident thromboembolique
    • Antécédent d'hépatopathie
    • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
    • Cancer de l'endomètre
    • Cancer du sein
    • Cancer du sein, antécédent
    • Cancer estrogénodépendant
    • Embolie pulmonaire
    • Embolie pulmonaire, antécédent (d')
    • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
    • Hépatopathie aiguë
    • Hyperplasie de l'endomètre non traitée
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Infarctus du myocarde
    • Porphyrie
    • Suspicion de cancer du sein
    • Suspicion de cancer estrogénodépendant
    • Thrombophilie
    • Thrombophlébite profonde
    • Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
    • Utilisation d'un préservatif en latex

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Antécédent d'asthme
    • Antécédent d'épilepsie
    • Antécédent de lithiase biliaire
    • Asthme
    • Céphalée
    • Céphalée, antécédent
    • Diabète
    • Diabète, antécédent
    • Diabète avec complication vasculaire
    • Diabète avec complication vasculaire, antécédent
    • Endométriose
    • Endométriose, antécédent
    • Epilepsie
    • Hépatopathie
    • Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
    • Hypertension artérielle
    • Hypertension artérielle, antécédent
    • Hypertriglycéridémie
    • Immobilisation prolongée
    • Insuffisance cardiaque
    • Insuffisance rénale
    • Intervention chirurgicale
    • Léiomyome
    • Léiomyome, antécédent
    • Lithiase biliaire
    • Lupus érythémateux disséminé
    • Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
    • Métrorragie
    • Migraine
    • Migraine, antécédent
    • Obésité
    • Otosclérose
    • Sujet âgé
    • Sujet à risque d'accident thromboembolique
    • Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
    • Traitement prolongé
    • Traitement répété

    Interactions médicamenteuses

    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Médicaments utilisés par voie vaginale + Spermicides

    Risques et mécanismesTout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.
    Conduite à tenir

    Risques liés au traitement

    • Risque d'accident thromboembolique
    • Risque d'accident vasculaire cérébral ischémique
    • Risque de perturbation de paramètres biologiques
    • Risque de rétention hydrosodée
    • Risque présumé de cancer de l'ovaire
    • Risque présumé de cancer du sein

    Surveillances du patient

    • Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
    • Surveillance mammaire avant et pendant le traitement

    Mesures à associer au traitement

    • Appliquer en couche mince et uniforme
    • Appliquer par massage doux

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
    • Traitement à arrêter en cas d'élévation de la pression artérielle
    • Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
    • Traitement à arrêter en cas de survenue inhabituelle de migraine

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info patient : signaler toute modification mammaire

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
    CANCEROLOGIE
  • Cancer de l'ovaire
  • DERMATOLOGIE
  • Eczéma
  • Erythème polymorphe
  • Purpura vasculaire
  • Eruption cutanée
  • Erythème noueux
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Irritation vaginale (Très rare)
  • Prurit vulvovaginal (Très rare)
  • Sensation de brûlure vulvovaginale
  • Ecoulement vaginal
  • Douleur vulvovaginale
  • Gêne vulvovaginale
  • Chloasma
  • Hémorragie vaginale
  • HÉPATOLOGIE
  • Affection biliaire
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • Réaction anaphylactique
  • PSYCHIATRIE
  • Démence
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Accident thromboembolique veineux
  • Thrombophlébite profonde
  • Embolie pulmonaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Accident vasculaire cérébral ischémique
  • Accident vasculaire cérébral hémorragique
  • Accident vasculaire cérébral
  • Voir aussi les substances

    Promestriène

    Chimie
    IUPAC17 bêta-méthoxy-3-propoxyestra-1,3,5(10)-triène
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