L'érénumab est un anticorps monoclonal humain qui se fixe au récepteur du Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP). Le récepteur du CGRP se trouve dans des sites impliqués dans la physiopathologie de la migraine, tels que le ganglion trigéminal. L'érénumab se lie de manière compétitive et spécifique au CGRP, inhibe sa fonction au niveau du récepteur du CGRP et n'a pas d'activité significative sur les autres récepteurs de la famille des calcitonines.
Le CGRP est un neuropeptide qui module le signal nociceptif et un vasodilatateur qui a été associé à la physiopathologie de la migraine. A la différence des autres neuropeptides, il a été montré que les taux de CGRP augmentent significativement durant la crise de migraine et reviennent à la normale avec le soulagement des céphalées. La perfusion intraveineuse de CGRP induit des céphalées de type migraine chez les patients.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ERENUMAB 140 mg sol inj stylo prérempli
Dernière modification : 19/06/2024 - Révision : 19/06/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N - SYSTEME NERVEUX N02 - ANALGESIQUES N02C - ANTIMIGRAINEUX N02CD - ANTAGONISTES DU RECEPTEUR AU PEPTIDE RELIE AU GENE CALCITONINE (CGRP) N02CD01 - ERENUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONERENUMAB 140 mg sol inj stylo prérempliIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la)
PosologieUnité de prisestylo prérempli- érénumab : 140 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la) Posologie standard - Dosage non adapté
- 70 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - 140 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer régulièrement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la)
PosologieUnité de prisestylo prérempli- érénumab : 140 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la) Posologie standard - Dosage non adapté
- 70 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - 140 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Unité de prisestylo prérempli- érénumab : 140 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la) Posologie standard - Dosage non adapté
- 70 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - 140 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la) Posologie standard - Dosage non adapté
- 70 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - 140 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Dosage non adapté
- 70 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- 140 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTERENUMAB 140 mg sol inj stylo prérempliNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Constipation, antécédent (de)
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Motilité digestive (diminution)
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hypertension artérielle
- Risque de constipation
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de constipation sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter son médecin en cas de constipation persistante ou qui s'aggrave
- Info prof de santé : former le patient/soignant à la méthode correcte d'administration
- Info prof de santé : informer le patient du risque de constipation
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer patient et soignant de la nécessité d'injecter la totalité du contenu
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Bulle
Prurit généralisé
Rash érythémateux
Eruption cutanée
Eruption papuleuse
Eruption prurigineuse
Alopécie
Urticaire
Rash avec exfoliation
DIVERS Oedème
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique
Angioedème
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
Eruption cutanée au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Lésion buccale
Bulles buccales
Stomatite
Ulcération buccale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasme musculaire (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Constipation, antécédent (de)
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Motilité digestive (diminution)
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Constipation, antécédent (de)
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Motilité digestive (diminution)
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hypertension artérielle
- Risque de constipation
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de constipation sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter son médecin en cas de constipation persistante ou qui s'aggrave
- Info prof de santé : former le patient/soignant à la méthode correcte d'administration
- Info prof de santé : informer le patient du risque de constipation
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer patient et soignant de la nécessité d'injecter la totalité du contenu
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
Voir aussi les substances
érénumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G2-lambda, anti-[Homo sapiens CALCRL (récepteur analogue au récepteur de la calcitonine, récepteur du peptide apparenté au gène de la calcitonine, CGRPR, CGRP-R, CRLR)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma2 (1-456) [Homo sapiens VH (IGHV3-30*03 (93.90%) -(IGHD) -IGHJ6*01) [8.8.23] (1- 130) -IGHG2*01, G2m.. (CH1 (131-228), charnière (229- 240), CH2 (241-349), CH3 (350-454), CHS (455-456)) (131-456)], (144-215')-disulfure avec la chaîne légère lambda (1'-216?) [Homo sapiens V-LAMBDA (IGLV1-51*01 (98.00%) -IGLJ2*01) [8.3.11] (1'-110') -IGLC1*01 (111'- 216')]; dimère (232-232'':233-233'':236-236'':239-239'')- tétrakisdisulfure |
|---|---|
| Synonymes | erenumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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