À propos de Nilutamide
Mise à jour : 16 janvier 2013
Nilutamide : Mécanisme d'action

Le nilutamide est un anti-androgène spécifique non stéroïdien, sans action sur les récepteurs stéroïdiens (estrogène, progestérone, minéralo et glucocorticoïdes), et donc dépourvu de toute autre activité hormonale ou anti-hormonale.

In vitro, il se fixe au récepteur androgène, empêchant ainsi les androgènes de se lier à lui.

In vivo, grâce à sa biodisponibilité et à sa cinétique, il interagit de manière permanente avec ce récepteur sans effet androgène (peu de translocation nucléaire).

Cela se traduit par une activité anti-androgène périphérique complète lorsqu'une castration chirurgicale ou chimique (par analogue de la LH-RH) est associée, avec comme conséquences l’inhibition des effets des androgènes d'origine surrénalienne (dont la sécrétion est conservée quel que soit le mode de castration) et l’inhibition des effets potentiels de l'augmentation de la testostérone entraînée par un analogue de la LH-RH, dans les premiers jours de traitement. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Nilutamide 150 mg comprimé

Dernière modification : 25/10/2022 - Révision : 25/10/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES
L02BB - ANTIANDROGENES
L02BB02 - NILUTAMIDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

NILUTAMIDE 150 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer de la prostate métastatique

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • nilutamide : 150 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate métastatique
Traitement d'attaque
  • Débuter le traitement en même temps que la castration
  • 300 mg en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien
  • 150 mg en 1 prise par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Réservé à l'homme adulte

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

NILUTAMIDE 150 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme
  • Hépatite médicamenteuse due au nilutamide, antécédent (d')
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance respiratoire sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne

Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'hépatite
  • Risque d'intolérance à l'alcool
  • Risque de perturbation des gaz du sang
  • Risque de pneumopathie interstitielle
  • Risque de syndrome de sevrage

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction respiratoire avant et pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT
  • Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
  • Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Hypersudation (Fréquent)
  • DIVERS
  • Intolérance à l'alcool (Fréquent)
  • Douleur thoracique
  • Fièvre
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie
  • HÉMATOLOGIE
  • Aplasie médullaire (Très rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite mixte (Rare)
  • Hépatite fulminante (Exceptionnel)
  • Hépatite cytolytique (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de l'accommodation (Très fréquent)
  • Héméralopie (Fréquent)
  • Déformation des couleurs visuelles (Très fréquent)
  • Dyschromatopsie (Très fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Libido (diminution) (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Très fréquent)
  • Allongement de l'espace QT
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie interstitielle (Fréquent)
  • Insuffisance respiratoire aiguë (Très rare)
  • Toux
  • Dyspnée
  • Fibrose pulmonaire
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Impuissance (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Nilutamide

    Chimie
    IUPAC5,5-diméthyl-3-[4-nitro-3-trifluorométhyl)phényl]-2,4-imidazolidinedione
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.3 g
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