À propos de Sonidégib
Mise à jour : 08 février 2018
Sonidégib : Mécanisme d'action

Le sonidégib est un inhibiteur de la voie de signalisation Hedgehog biodisponible oralement. Il se lie au récepteur Smoothened (Smo), une molécule analogue aux récepteurs couplés aux protéines G qui régule positivement la voie Hedgehog (Hh), et active finalement et libère les facteurs de transcription GLI (Glioma-Associated Oncogene) qui induisent la transcription des gènes cibles de Hh impliqués dans la prolifération, la différenciation et la survie. Une signalisation aberrante de la voie Hedgehog a été liée à la pathogenèse de plusieurs types de cancer, dont le carcinome basocellulaire (CBC). Le sonidégib se liant à la molécule Smo, inhibe la signalisation Hh, ce qui bloque par conséquent la transduction du signal.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Sonidégib (phosphate) 200 mg gélule

Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : 30/05/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XJ - INHIBITEURS DE LA VOIE HEDGEHOG
L01XJ02 - SONIDEGIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

SONIDEGIB (phosphate) 200 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Carcinome baso-cellulaire localement avancé

Posologie

Unité de prise
gélule
  • sonidégib (phosphate) : 200 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 6 heures
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
  • En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Carcinome baso-cellulaire localement avancé
  • Posologie standard
  • 200 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
  • En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

SONIDEGIB (phosphate) 200 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Aménorrhée
  • Homme en âge de procréer
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Trouble neuromusculaire
  • Vasectomie

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter si changement de contraception pdt le trt puis pdt 20 mois après le trt
  • Info du patient : consulter si suspicion de grossesse pdt le trt puis pdt 20 mois après arrêt du trt
  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Information du professionnel de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
  • Médicament foetotoxique
  • Médicament tératogène
  • Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du trt
  • Surveillance par un test de grossesse 1 fois par mois pendant le traitement
  • Surveillance par un test de grossesse 7 jours avant la mise en route du traitement
  • Traitement à arrêter en cas de grossesse
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une double contraception pdt le trt puis pendant 20 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
  • Risque de carcinome épidermoïde cutané
  • Risque de rhabdomyolyse
  • Risque de soudure des épiphyses
  • Risque de toxicité musculaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 20 mois après l'arrêt du traitement
  • Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et au moins 20 mois après l'arrêt du trt

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : informer le patient du risque d'atteinte musculaire
  • Information du patient : ne jamais donner ce médicament à d'autres personnes
  • Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Très fréquent)
  • Hyperglycémie (Très fréquent)
  • CPK (augmentation) (Très fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Très fréquent)
  • Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution) (Très fréquent)
  • Lymphopénie (Très fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Pilosité (modification) (Fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Prurit (Très fréquent)
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Douleur (Très fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Aménorrhée (Très fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • Déshydratation (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Très fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
  • Spasme musculaire (Très fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Myopathie (Fréquent)
  • Soudure prématurée des épiphyses (Imputabilité incertaine)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Sonidégib phosphate

    Chimie
    Synonymessonidegib phosphate
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales