À propos de Blinatumomab
Mise à jour :
Blinatumomab : Mécanisme d'action
Le blinatumomab est un anticorps bispécifique engageant les lymphocytes T (Bi-specific T cell engager) qui se lie sélectivement au CD19 exprimé à la surface des cellules de lignée B et au CD3 exprimé à la surface des lymphocytes T. Il active les lymphocytes T endogènes en liant le CD3 dans le complexe TCR (T-cell receptor) et le CD19 présent sur les cellules B saines et malignes. L'activité antitumorale de l'immunothérapie par le blinatumomab ne dépend pas des lymphocytes T portant un TCR spécifique ou des peptides antigéniques présentés par les cellules cancéreuses, mais est de nature polyclonale et indépendante des molécules HLA (human leukocyte antigen) présentes sur les cellules cibles. Le blinatumomab induit la formation d'une synapse cytolytique entre le lymphocyte T et la cellule tumorale libérant des enzymes protéolytiques pour tuer les cellules cibles en prolifération et quiescentes. Le blinatumomab est associé à une régulation positive transitoire des molécules d'adhérence cellulaire, la synthèse de protéines cytolytiques, la libération de cytokines inflammatoires et la prolifération des lymphocytes T, et entraîne l'élimination des cellules CD19+.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
BLINATUMOMAB 38,5 µg pdre p sol diluer et sol stab p sol p perf
Dernière modification : 21/01/2022 - Révision : 21/01/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FX - AUTRES ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUÉS L01FX07 - BLINATUMOMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBLINATUMOMAB 38,5 µg pdre p sol diluer et sol stab p sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseflacon- blinatumomab : 38.5 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer en perfusion continue
- Administrer une prémédication
- Durée totale du traitement limitée à 5 cycles de 4 semaines
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité sévère
Posologie Patient de 1 an à 18 an(s) Poids < 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 5 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 9 µg par jour
Traitement phase 2 - 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 4 - Dans le cas de : Première rechute à haut risque
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Poids >= 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 9 µg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Traitement phase 4 - Dans le cas de : Première rechute à haut risque
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Patient à partir de 18 an(s) Poids < 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 5 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 9 µg par jour
Traitement phase 2 - 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 4 - Dans le cas de : Rémission complète
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Poids >= 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 9 µg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Traitement phase 4 - Dans le cas de : Rémission complète
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseflacon- blinatumomab : 38.5 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer en perfusion continue
- Administrer une prémédication
- Durée totale du traitement limitée à 5 cycles de 4 semaines
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité sévère
Posologie Patient de 1 an à 18 an(s) Poids < 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 5 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 9 µg par jour
Traitement phase 2 - 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 4 - Dans le cas de : Première rechute à haut risque
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Poids >= 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 9 µg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Traitement phase 4 - Dans le cas de : Première rechute à haut risque
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Patient à partir de 18 an(s) Poids < 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 5 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 9 µg par jour
Traitement phase 2 - 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 4 - Dans le cas de : Rémission complète
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Poids >= 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 9 µg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Traitement phase 4 - Dans le cas de : Rémission complète
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Unité de priseflacon- blinatumomab : 38.5 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer en perfusion continue
- Administrer une prémédication
- Durée totale du traitement limitée à 5 cycles de 4 semaines
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité sévère
Posologie Patient de 1 an à 18 an(s) Poids < 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 5 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 9 µg par jour
Traitement phase 2 - 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 4 - Dans le cas de : Première rechute à haut risque
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Poids >= 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 9 µg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Traitement phase 4 - Dans le cas de : Première rechute à haut risque
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Patient à partir de 18 an(s) Poids < 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 5 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 9 µg par jour
Traitement phase 2 - 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 4 - Dans le cas de : Rémission complète
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Poids >= 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 9 µg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Traitement phase 4 - Dans le cas de : Rémission complète
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer en perfusion continue
- Administrer une prémédication
- Durée totale du traitement limitée à 5 cycles de 4 semaines
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité sévère
Posologie Patient de 1 an à 18 an(s) Poids < 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 5 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 9 µg par jour
Traitement phase 2 - 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 4 - Dans le cas de : Première rechute à haut risque
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Poids >= 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 9 µg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Traitement phase 4 - Dans le cas de : Première rechute à haut risque
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Patient à partir de 18 an(s) Poids < 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 5 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 9 µg par jour
Traitement phase 2 - 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 4 - Dans le cas de : Rémission complète
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Poids >= 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 9 µg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Traitement phase 4 - Dans le cas de : Rémission complète
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Patient de 1 an à 18 an(s)
Poids < 45 kg
Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
- 5 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 9 µg par jour
Traitement phase 2
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 3
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 4
- Dans le cas de : Première rechute à haut risque
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Poids >= 45 kg
Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
- 9 µg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 3
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Traitement phase 4
- Dans le cas de : Première rechute à haut risque
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Patient à partir de 18 an(s)
Poids < 45 kg
Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
- 5 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 9 µg par jour
Traitement phase 2
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 3
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Traitement phase 4
- Dans le cas de : Rémission complète
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 15 µg/m² 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
- Posologie maximale: 28 µg par jour
Poids >= 45 kg
Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B d'expression CD19+, trt de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
- 9 µg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 3
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Traitement phase 4
- Dans le cas de : Rémission complète
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
- Traitement à renouveler 2 fois au maximum en respectant un intervalle de 2 semaines
- 28 µg 1 fois par jour
- Pendant 28 jours
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBLINATUMOMAB 38,5 µg pdre p sol diluer et sol stab p sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Charge tumorale importante
- Chimiothérapie, antécédent
- Dissémination de blastes dans le système nerveux central
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des), antécédent
- Grossesse
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Leucocytose
- Maladie neurologique, antécédent (de)
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient rechuteur
- Radiothérapie crânienne
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et jusqu'à 48 h après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'infection sévère
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de leucoencéphalopathie
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de neutropénie
- Risque de pancréatite
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de syndrome d'activation macrophagique
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de syndrome de libération de cytokines
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance de l'amylasémie pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique en début de traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale en début de traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la lipase sérique pendant le traitement
- Surveillance neurologique avant et pendant le traitement
- Surveillance par imagerie abdominale pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de l'expression CD19 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement antipyrétique à associer si nécessaire
- Traitement prophylactique hypo-uricémiant à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lymphopénie (Fréquent)
Leucocytose (Fréquent)
Immunoglobuline (diminution) (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Immunoglobuline G (diminution)
Hémoglobinémie (diminution)
Hypogammaglobulinémie
Test hépatique augmenté
Taux de globulines (diminution)
Immunoglobuline M (diminution)
Anticorps spécifique à la substance
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Très fréquent)
Rash érythémateux
Eruption prurigineuse
Erythème cutané
Eruption vésiculeuse
Eruption pustuleuse
Eruption maculeuse
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Eruption génitale
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Oedème (Très fréquent)
Douleur des extrémités (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Frisson (Très fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Oedème généralisé
Défaillance multiviscérale
Gêne thoracique
Oedème de la face
Surdosage accidentel
Oedème périphérique
Gonflement du visage
Oedème génital
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Très fréquent)
Histiocytose hématophagique (Peu fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Lymphadénopathie (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Tempête de cytokines (Peu fréquent)
Syndrome de libération de cytokine (Très fréquent)
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale (Très fréquent)
Infection virale (aggravation)
Infection à BK virus
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Sepsis (Fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Très fréquent)
Oedème au point d'injection
Erythème au site du cathéter
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Oedème palpébral
Oedème oculaire
Oedème périorbitaire
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Oedème labial
Oedème périoral
Oedème laryngé
PSYCHIATRIE Insomnie (Très fréquent)
Désorientation temporospatiale (Fréquent)
Trouble cognitif (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Trouble psychiatrique
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Syndrome de fuite capillaire (Peu fréquent)
Tachycardie (Très fréquent)
Bouffée congestive (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Hypotension artérielle (Très fréquent)
Lymphoedème
Insuffisance cardiaque
Tachycardie sinusale
Tachysystolie auriculaire
Pression artérielle (augmentation)
Pression artérielle (diminution)
Tachycardie ventriculaire
Tachycardie supraventriculaire
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur osseuse (Fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur musculo-squelettique du thorax
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Tremblement (Très fréquent)
Ataxie (Fréquent)
Convulsions (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Neuropathie crânienne (Fréquent)
Trouble de la parole (Peu fréquent)
Encéphalopathie (Fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Aphasie (Fréquent)
Oedème de la moelle épinière
Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Trouble neurologique
Leucoencéphalopathie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Insuffisance respiratoire (Fréquent)
Insuffisance respiratoire aiguë (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Sifflement respiratoire (Fréquent)
Dyspnée d'effort (Peu fréquent)
Toux (Très fréquent)
Toux productive (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Hypoxie
Tachypnée
Oedème pulmonaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Oedème du scrotum
Oedème du rein
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Charge tumorale importante
- Chimiothérapie, antécédent
- Dissémination de blastes dans le système nerveux central
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des), antécédent
- Grossesse
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Leucocytose
- Maladie neurologique, antécédent (de)
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient rechuteur
- Radiothérapie crânienne
- Sujet âgé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Charge tumorale importante
- Chimiothérapie, antécédent
- Dissémination de blastes dans le système nerveux central
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des), antécédent
- Grossesse
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Leucocytose
- Maladie neurologique, antécédent (de)
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient rechuteur
- Radiothérapie crânienne
- Sujet âgé
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et jusqu'à 48 h après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'infection sévère
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de leucoencéphalopathie
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de neutropénie
- Risque de pancréatite
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de syndrome d'activation macrophagique
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de syndrome de libération de cytokines
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance de l'amylasémie pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique en début de traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale en début de traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la lipase sérique pendant le traitement
- Surveillance neurologique avant et pendant le traitement
- Surveillance par imagerie abdominale pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de l'expression CD19 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement antipyrétique à associer si nécessaire
- Traitement prophylactique hypo-uricémiant à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Blinatumomab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline scFv-scFv, anti-[Homo sapiens CD19 (antigène de surface B4 des lymphocytes B, Leu-12)]/anti-[Homo sapiens CD3 epsilon (CD3E, Leu-4)] Mus musculus anticorps monoclonal bispécifique à chaîne unique; Mus musculus scFv anti-CD19 [V-KAPPA (IGKV3-4-IGKJ1*01) [10.3.9] (1-111) -tris(tétraglycyl-séryl) -VH (IGHV1-54-(IGHD)- IGHJ4*01, S123>T [8.8.17] (127-250) -tétraglycyl-séryl -Mus musculus scFv anti-CD3E [VH (IGHV1-4-(IGHD)-IGHJ2*01 [8.8.12] (256-374) -valyl-glutamyl-tétrakis(diglycyl-seryl)-diglycyl-valylaspartyl -V-KAPPA (IGKV4-59-IGKJ5*01 [5.3.9] (393-498)] - hexahistidine |
|---|---|
| Synonymes | blinatumomab |
