À propos de Tramétinib
Mise à jour : 19 avril 2017
Tramétinib : Mécanisme d'action
Le tramétinib est un inhibiteur allostérique, réversible et hautement sélectif de l'activation du signal régulé par MEK1 (mitogen-activated extracellular signal regulated kinase 1) et MEK2 et de l'activité des kinases. Les protéines MEK sont des composants de la voie régulée par la kinase ERK (extracellular signal related kinase). Dans le mélanome et d'autres cancers, cette voie est souvent activée par des formes mutées de BRAF qui activent MEK. Le tramétinib inhibe l'activation de MEK par BRAF et inhibe l'activité de la kinase MEK. Le tramétinib inhibe la prolifération de lignées cellulaires de mélanome exprimant la mutation BRAF V600 et a démontré des effets anti-tumoraux dans les modèles animaux porteurs d'un mélanome avec une mutation BRAF V600.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Tramétinib (diméthylsulfoxyde) 2 mg comprimé
Dernière modification : 13/05/2024 - Révision : 13/05/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EE - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE ACTIVEE PAR MITOGENE (MEK) L01EE01 - TRAMETINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTRAMETINIB (diméthylsulfoxyde) 2 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC avancé chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600
- Mélanome malin de stade III avec mutation BRAF V600 après résection complète, trt adjuvant (du)
- Mélanome malin non résécable ou métastatique chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600
PosologieUnité de prisecomprimé- tramétinib (diméthylsulfoxyde) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 12 h
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600 - Mélanome malin non résécable ou métastatique chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600 Posologie standard - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Posologie à ajuster par palier en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 à 1,5 mg 1 fois par jour
Mélanome malin de stade III avec mutation BRAF V600 après résection complète, trt adjuvant (du) Posologie standard - Traitement à arrêter en cas de récidive de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Posologie à ajuster par palier en fonction de la tolérance
- Traitement à arrêter en cas de récidive de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 à 1,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Posologies maximales- Posologie maximale: 2 mg par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 12 h
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer en cas de décollement de la rétine
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC avancé chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600
- Mélanome malin de stade III avec mutation BRAF V600 après résection complète, trt adjuvant (du)
- Mélanome malin non résécable ou métastatique chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600
PosologieUnité de prisecomprimé- tramétinib (diméthylsulfoxyde) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 12 h
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600 - Mélanome malin non résécable ou métastatique chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600 Posologie standard - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Posologie à ajuster par palier en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 à 1,5 mg 1 fois par jour
Mélanome malin de stade III avec mutation BRAF V600 après résection complète, trt adjuvant (du) Posologie standard - Traitement à arrêter en cas de récidive de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Posologie à ajuster par palier en fonction de la tolérance
- Traitement à arrêter en cas de récidive de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 à 1,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Posologies maximales- Posologie maximale: 2 mg par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- tramétinib (diméthylsulfoxyde) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 12 h
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600 - Mélanome malin non résécable ou métastatique chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600 Posologie standard - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Posologie à ajuster par palier en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 à 1,5 mg 1 fois par jour
Mélanome malin de stade III avec mutation BRAF V600 après résection complète, trt adjuvant (du) Posologie standard - Traitement à arrêter en cas de récidive de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Posologie à ajuster par palier en fonction de la tolérance
- Traitement à arrêter en cas de récidive de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 à 1,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Posologies maximales- Posologie maximale: 2 mg par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 12 h
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600 - Mélanome malin non résécable ou métastatique chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600 Posologie standard - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Posologie à ajuster par palier en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 à 1,5 mg 1 fois par jour
Mélanome malin de stade III avec mutation BRAF V600 après résection complète, trt adjuvant (du) Posologie standard - Traitement à arrêter en cas de récidive de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Posologie à ajuster par palier en fonction de la tolérance
- Traitement à arrêter en cas de récidive de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 à 1,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Posologies maximales- Posologie maximale: 2 mg par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
CBNPC avancé chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600 - Mélanome malin non résécable ou métastatique chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600
Posologie standard
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à ajuster par palier en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 à 1,5 mg 1 fois par jour
Mélanome malin de stade III avec mutation BRAF V600 après résection complète, trt adjuvant (du)
Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas de récidive de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à ajuster par palier en fonction de la tolérance
- Traitement à arrêter en cas de récidive de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 à 1,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
- Posologie maximale: 2 mg par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 12 h
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer en cas de décollement de la rétine
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTRAMETINIB (diméthylsulfoxyde) 2 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Arythmie non contrôlée
- Diabète non équilibré
- Diverticulite, antécédent (de)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Glaucome non contrôlé
- Hypercoagulabilité, antécédent (d')
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertension intra-oculaire
- Hyperviscosité sanguine, antécédent (d')
- Insuffisance coronarienne, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance ventriculaire gauche
- Métastase intestinale
- Occlusion veineuse rétinienne, antécédent (d')
- Patient non répondeur lors d'un traitement antérieur par un inhibiteur de BRAF
- Patient traité en association au dabrafénib
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'occlusion veineuse rétinienne
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie < 75 000 plaquettes/mm3
- Traitement par anticoagulant en cours
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 16 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'insuffisance ventriculaire gauche
- Risque de colite
- Risque de décollement de la rétine
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de fièvre
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de myocardite
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de sarcoïdose
- Risque de thrombose vasculaire rétinienne
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par mois pendant les 6 premiers mois du traitement puis périodiquement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche après 1 mois de traitement puis tous les 3 mois
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation BRAFV600E avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'embolie pulmonaire
- Traitement à arrêter en cas d'occlusion veineuse rétinienne
- Traitement à arrêter en cas de diminution symptomatique ou persistante de la FEVG
- Traitement à arrêter en cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter un ophtalmologue immédiatement en cas de trouble visuel
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
- Information du patient : signaler toute apparition d'épisode fébrile
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
CPK (augmentation) (Fréquent)
Hyponatrémie (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
DERMATOLOGIE Lésion cutanée (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
Folliculite (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption acnéiforme (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Périonyxis (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Eruption pustuleuse (Fréquent)
Gerçure (Fréquent)
Mucite (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson
Erythème généralisé
Dermatite exfoliative
DIVERS Fièvre (Très fréquent)
Oedème de la face (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Hémorragie du post-partum
Hémorragie vaginale
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Hémorragie (Très fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Lymphohistiocytose hémophagocytaire (Rare)
HÉPATOLOGIE Trouble hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Sarcoïdose (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Fréquent)
Syndrome DRESS
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Très fréquent)
Décollement de la rétine (Peu fréquent)
Oedème périorbitaire (Fréquent)
Oedème papillaire (Peu fréquent)
Occlusion de la veine rétinienne (Peu fréquent)
Choriorétinopathie (Très fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Fréquent)
Hémorragie conjonctivale
ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale (Très fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Gingivorragie
Epistaxis
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
Bradycardie (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Dysfonctionnement ventriculaire gauche (Fréquent)
Lymphoedème (Fréquent)
Fraction d?éjection ventriculaire gauche diminuée (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Myocardite
Bloc auriculoventriculaire complet
Bloc auriculoventriculaire
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Perforation gastro-intestinale (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Colite (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Rectorragie
Hémorragie hémorroïdaire
Hémorragie gastrique
Hématochésie
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasme musculaire (Très fréquent)
Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Raideur musculo-squelettique
SYSTÈME NERVEUX Hémorragie intracrânienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Très fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Fréquent)
Pneumopathie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection urinaire (Fréquent)
Hématurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Arythmie non contrôlée
- Diabète non équilibré
- Diverticulite, antécédent (de)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Glaucome non contrôlé
- Hypercoagulabilité, antécédent (d')
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertension intra-oculaire
- Hyperviscosité sanguine, antécédent (d')
- Insuffisance coronarienne, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance ventriculaire gauche
- Métastase intestinale
- Occlusion veineuse rétinienne, antécédent (d')
- Patient non répondeur lors d'un traitement antérieur par un inhibiteur de BRAF
- Patient traité en association au dabrafénib
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'occlusion veineuse rétinienne
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie < 75 000 plaquettes/mm3
- Traitement par anticoagulant en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Arythmie non contrôlée
- Diabète non équilibré
- Diverticulite, antécédent (de)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Glaucome non contrôlé
- Hypercoagulabilité, antécédent (d')
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertension intra-oculaire
- Hyperviscosité sanguine, antécédent (d')
- Insuffisance coronarienne, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance ventriculaire gauche
- Métastase intestinale
- Occlusion veineuse rétinienne, antécédent (d')
- Patient non répondeur lors d'un traitement antérieur par un inhibiteur de BRAF
- Patient traité en association au dabrafénib
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'occlusion veineuse rétinienne
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie < 75 000 plaquettes/mm3
- Traitement par anticoagulant en cours
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 16 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'insuffisance ventriculaire gauche
- Risque de colite
- Risque de décollement de la rétine
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de fièvre
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de myocardite
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de sarcoïdose
- Risque de thrombose vasculaire rétinienne
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par mois pendant les 6 premiers mois du traitement puis périodiquement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche après 1 mois de traitement puis tous les 3 mois
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation BRAFV600E avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'embolie pulmonaire
- Traitement à arrêter en cas d'occlusion veineuse rétinienne
- Traitement à arrêter en cas de diminution symptomatique ou persistante de la FEVG
- Traitement à arrêter en cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter un ophtalmologue immédiatement en cas de trouble visuel
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
- Information du patient : signaler toute apparition d'épisode fébrile
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Tramétinib diméthylsulfoxyde
Chimie
| IUPAC | N-(3-{3-cyclopropyl-5-[(2-fluoro-4-iodophényl)amino]-6,8-diméthyl- 2,4,7-trioxo-3,4,6,7-tétrahydropyrido[4,3-d]pyrimidin- 1(2H)-yl}phényl)acétamide diméthylsulfoxyde |
|---|---|
| Synonymes | trametinib dimethyl sulfoxide |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
