À propos de Mitomycine
Mise à jour : 10 février 2015
Mitomycine : Mécanisme d'action
La mitomycine C (MMC) est une substance antinéoplasique et antibiotique extraite du Streptomyces caespitosus.

Elle a un effet alkylant : formation d'adduits avec l'ADN, action particulièrement marquée en phases G1 et S.


 
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Mitomycine 20 mg poudre pour solution intravésicale/injectable

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01D - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES
L01DC - AUTRES ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES
L01DC03 - MITOMYCINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MITOMYCINE 20 mg pdre p sol intravésic/inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
  • Cancer colorectal
  • Cancer de l'estomac métastatique
  • Cancer de la prostate*
  • Cancer de la vessie, traitement préventif des récidives (du)
  • Cancer du col de l'utérus*
  • Cancer du pancréas localement avancé
  • Cancer du sein localement avancé
  • Cancer du sein métastatique
  • Cancer ORL*

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
flacon
  • mitomycine : 20 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale
  • A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer ORL - Cancer colorectal - Cancer de l'estomac métastatique - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • 10 à 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 6 à 8 semaines
  • Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • 8 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
  • Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 3
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • 5 à 10 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 1 à 6 semaines
  • Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Cancer ORL - Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules - Cancer colorectal - Cancer de l'estomac métastatique - Cancer du pancréas localement avancé - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique
Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Cancer de la vessie, traitement préventif des récidives (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Voie intravésicale
  • 20 à 40 mg 1 fois ce jour toutes les 1 semaine pendant 8 à 12 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Voie intravésicale
  • Administrer par sonde intravésicale
  • Laisser agir 1 à 2 heures dans la vessie
  • 4 à 10 mg 1 à 3 fois par semaine
Patient de sexe féminin
Cancer du col de l'utérus
Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate
Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Respecter la dose cumulative maximale

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains matériaux
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  • Incompatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MITOMYCINE 20 mg pdre p sol intravésic/inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Aplasie médullaire
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection aiguë
  • Pancytopénie
  • Perforation de la vessie
  • Sujet à risque hémorragique
  • Trouble de la coagulation
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Altération de l'état général
  • Cholécystite aiguë
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Néphropathie avec créatininémie double de la normale
  • Radiothérapie, antécédent (de)
  • Traitement par un autre cytostatique
  • Trouble ventilatoire constructif
  • Trouble ventilatoire restrictif

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Association à d'autres cytotoxiques
  • Chimiothérapie combinée excluded-france
  • Enfant de moins de 15 ans excluded-france
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hémorragie
  • Homme en âge de procréer
  • Infection
  • Patient traité à posologie élevée
  • Patient traité par voie intraveineuse
  • Patient traité par voie intravésicale
  • Présence d'anticorps anti-HBc excluded-france
  • Radiothérapie
  • Sérologie hépatite B négative excluded-france
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement prolongé
  • Varicelle

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Mitomycine C + Vinca-alcaloïdes cytotoxiques

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament mutagène
  • Médicament tératogène
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
  • Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement

Risques liés au traitement

  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
  • Médicament carcinogène
  • Risque d'aggravation d'infection
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
  • Risque d'hémolyse
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'infection
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque de pneumopathie
  • Risque de réactivation de l'hépatite B

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction rénale après le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  • Traitement à administrer par un médecin spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'hémolyse
  • Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale
  • Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
  • Traitement à arrêter en cas de progression de la tumeur

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Rare)
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • Erythropénie
  • Protéinurie
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Exanthème (Fréquent)
  • Mucite (Peu fréquent)
  • Dermatite allergique (Fréquent)
  • Erythème palmoplantaire (Fréquent)
  • Dermatite de contact (Fréquent)
  • Exanthème généralisé (Rare)
  • Eruption cutanée
  • Erythème cutané
  • Alopécie
  • Hypersudation
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire
  • Dermatose
  • Prurit
  • Coloration de l'ongle
  • Desquamation cutanée
  • DIVERS
  • Fièvre
  • Frisson
  • Neutropénie fébrile
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Aménorrhée
  • HÉMATOLOGIE
  • Aplasie médullaire (Très fréquent)
  • Anémie hémolytique microangiopathique (Rare)
  • Leucémie aiguë myéloblastique
  • Hémorragie
  • Anémie hémolytique
  • Pancytopénie
  • Thrombopénie
  • Syndrome myélodysplasique
  • Leucémie aiguë
  • Purpura thrombopénique
  • Atteinte hématologique
  • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique (Rare)
  • Maladie veino-occlusive hépatique
  • Ictère
  • Cholangite nécrosante
  • Hépatopathie
  • Cholécystite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Choc anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Réaction anaphylactoïde
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection virale
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Septicémie (Rare)
  • Infection (Rare)
  • Sepsis
  • INSTRUMENTATION
  • Cellulite au site d'injection (Fréquent)
  • Phlébite au point d'injection
  • Nécrose tissulaire post-extravasation
  • Oedème au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (diminution)
  • Anorexie
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Ulcération buccale
  • Stomatite
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Microangiopathie thrombotique
  • Hypotension artérielle
  • Insuffisance cardiaque
  • Choc septique
  • Malaise
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Constipation
  • Nausée
  • Diarrhée
  • Gêne abdominale
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux
  • Hypoxie
  • Bronchospasme
  • Hypertension artérielle pulmonaire
  • Pneumopathie interstitielle diffuse
  • Toux sèche
  • Dyspnée
  • Fibrose pulmonaire
  • Maladie veino-occlusive pulmonaire
  • Pneumopathie interstitielle
  • Pneumonite
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Irritation vésicale (Fréquent)
  • Pollakiurie (Fréquent)
  • Nycturie (Fréquent)
  • Glomérulopathie (Fréquent)
  • Dysurie (Fréquent)
  • Nécrose du gland (Très rare)
  • Cystite nécrosante (Rare)
  • Nécrose des corps érectiles (Très rare)
  • Cystite allergique (Rare)
  • Sténose des voies urinaires efférentes (Rare)
  • Fibrose vésicale (Très rare)
  • Calcification vésicale (Très rare)
  • Capacité vésicale réduite (Rare)
  • Syndrome hémolytique et urémique
  • Cystite
  • Azoospermie
  • Cystite hémorragique
  • Insuffisance rénale
  • Hématurie
  • Vessie contractée
  • Néphropathie
  • Voir aussi les substances

    Mitomycine

    Chimie
    IUPACcarbamate d'(amino-6 méthoxy-8A méthyl-5 dioxo-4,7 héxahydro- 1,1A,2,8,8A,8B aziridino(2',3':3,4)pyrrolo(1,2-A)indolyl-8)méthyle substance antibiotique produite par une souche de Streptomyces caespitosus
    Synonymesmitomycin, mitomycin C
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