Le misoprostol est un analogue synthétique de la prostaglandine E1.
En gastroentérologie, l'activité antisécrétoire et cytoprotectrice du misoprostol a été mise en évidence sur des modèles animaux et lors d'études de pharmacologie clinique chez l'homme.
Chez ce dernier, l'action antisécrétoire s'exerce sur la sécrétion spontanée diurne ou nocturne, et sur la sécrétion stimulée par l'histamine, la pentagastrine, le repas protéique ou le café.
L'action cytoprotectrice a été évaluée chez l'animal et chez l'homme, montrant une protection vis-à-vis de l'aspirine, de l'alcool et d'un anti-inflammatoire non stéroïdien.
En gynécologie, aux doses recommandées, le misoprostol entraîne des contractions des fibres musculaires lisses du myomètre et un relâchement du col utérin. Les propriétés utérotoniques du misoprostol devraient faciliter l'ouverture du col utérin et l'expulsion de débris intra-utérins.
Aux doses recommandées, le misoprostol ne devrait pas entraîner d'effet indésirable cardiaque, hépatique ou rénal.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Misoprostol 200 µg comprimé
Dernière modification : 21/03/2022 - Révision : 24/02/2022
| ATC |
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G02 - AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES G02A - UTEROTONIQUES G02AD - PROSTAGLANDINES G02AD06 - MISOPROSTOL A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A02 - MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE A02B - MEDICAMENTS DE L'ULCERE PEPTIQUE ET DU REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO) A02BB - PROSTAGLANDINES A02BB01 - MISOPROSTOL |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Interruption thérapeutique de grossesse, traitement associé (de l')
- Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero < 14 sem
- Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero > 14 sem, trt associé (d')
- Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement curatif (de la)
- Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement préventif (de la)
- Préparation du col à l'interruption de grossesse du premier trimestre
- Ulcère duodénal évolutif
- Ulcère gastrique évolutif
Posologie
Unité de prise
comprimé- misoprostol : 200 µg
Modalités d'administration
- Voie orale
Posologie
Modalités d'administration du traitement
- Administrer par voie orale exclusivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
- X Contre-indication absolue (4)
- X Contre-indication relative (2)
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Précautions
- II Niveau de gravité : Précautions (15)
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Interactions médicamenteuses
- III Association déconseillée (1)
- II Précaution d'emploi (1)
- I A prendre en compte (1)
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement
- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'échec du traitement
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque de métrorragie
- Risque de rupture utérine
- Risque de spasme coronaire
Surveillances du patient
- Surveillance clinique 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance des bêta-hCG plasmatiques 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
- Surveillance échographique 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
- Surveillance échographique utérine avant la mise en route du traitement
Information des professionnels de santé et des patients
- Déterminer l'âge gestationnel
- Information du patient : risque de métrorragies prolongées
- Information du patient : signaler immédiatement tout échec au traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NÉONATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Misoprostol
Chimie
| IUPAC | (11alfa,13E)-11,16-dihydroxy-16-méthyl-9-oxoprost-13-èn-1-oate de méthyle |
|---|---|
| Synonymes | misoprostol |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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