À propos de Tofacitinib
Mise à jour : 15 avril 2019
Tofacitinib : Mécanisme d'action
Le tofacitinib est un inhibiteur puissant et sélectif de la famille des Janus Kinases (JAK). Dans les essais enzymatiques, le tofacitinib inhibe les JAK1, JAK2 et JAK3 ainsi que, dans une moindre mesure, la TyK2. En revanche, le tofacitinib présente un degré élevé de sélectivité contre les autres kinases du génome humain. Dans les cellules humaines, le tofacitinib inhibe préférentiellement la signalisation par les récepteurs hétérodimériques des cytokines associés à JAK3 et/ou à JAK1 et montre une sélectivité fonctionnelle pour les récepteurs des cytokines qui signalent via les paires de JAK2. L'inhibition des JAK1 et JAK3 par le tofacitinib atténue la signalisation des interleukines (IL-2, -4, -6, -7, -9, -15, -21) et des interférons de type I et de type II, ce qui entraînera une modulation des réponses immunitaire et inflammatoire.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Tofacitinib (citrate) 10 mg comprimé
Dernière modification : 06/10/2022 - Révision : 30/09/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AF - INHIBITEURS DE LA JANUS KINASE (JAK) L04AF01 - TOFACITINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTOFACITINIB (citrate) 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
- Spondylarthrite ankylosante, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- tofacitinib (citrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer une dose le matin et une dose le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Possibilité d'écraser le comprimé
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Poids >= 40 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie - Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 18 semaines de traitement
- 5 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 5 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement initial - 10 mg 2 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement initial éventuel Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 10 mg 2 fois par jour
- Pendant 16 semaines
Traitement d'entretien - 5 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - 10 mg 2 fois par jour
Spondylarthrite ankylosante, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 5 mg 2 fois par jour
- Pendant 16 semaines
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité d'écraser le comprimé
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
- Spondylarthrite ankylosante, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- tofacitinib (citrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer une dose le matin et une dose le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Possibilité d'écraser le comprimé
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Poids >= 40 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie - Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 18 semaines de traitement
- 5 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 5 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement initial - 10 mg 2 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement initial éventuel Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 10 mg 2 fois par jour
- Pendant 16 semaines
Traitement d'entretien - 5 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - 10 mg 2 fois par jour
Spondylarthrite ankylosante, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 5 mg 2 fois par jour
- Pendant 16 semaines
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- tofacitinib (citrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer une dose le matin et une dose le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Possibilité d'écraser le comprimé
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Poids >= 40 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie - Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 18 semaines de traitement
- 5 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 5 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement initial - 10 mg 2 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement initial éventuel Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 10 mg 2 fois par jour
- Pendant 16 semaines
Traitement d'entretien - 5 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - 10 mg 2 fois par jour
Spondylarthrite ankylosante, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 5 mg 2 fois par jour
- Pendant 16 semaines
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer une dose le matin et une dose le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Possibilité d'écraser le comprimé
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Poids >= 40 kg Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie - Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 18 semaines de traitement
- 5 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au méthotrexate - 5 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement initial - 10 mg 2 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement initial éventuel Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 10 mg 2 fois par jour
- Pendant 16 semaines
Traitement d'entretien - 5 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - 10 mg 2 fois par jour
Spondylarthrite ankylosante, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 5 mg 2 fois par jour
- Pendant 16 semaines
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
Poids >= 40 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 18 semaines de traitement
- 5 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au méthotrexate
- 5 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
Traitement initial
- 10 mg 2 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement initial éventuel
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 10 mg 2 fois par jour
- Pendant 16 semaines
Traitement d'entretien
- 5 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
- 10 mg 2 fois par jour
Spondylarthrite ankylosante, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
- 5 mg 2 fois par jour
- Pendant 16 semaines
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité d'écraser le comprimé
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTOFACITINIB (citrate) 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Septicémie
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de cancer
- Antécédent de pneumopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer
- Contraception hormonale
- Diabète
- Enfant de moins de 40 kg
- Enzymes hépatiques (augmentation)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémoglobine < 10 g/dL
- Hypertension artérielle
- Immobilisation prolongée
- Infection aiguë
- Infection locale
- Infection opportuniste, antécédent
- Infection récurrente
- Infection sévère, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale majeure
- Lymphopénie
- Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Obésité
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité en association au méthotrexate
- Patient traité en relais d'une forme comprimé
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque d'embolie pulmonaire
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de fracture
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet asiatique
- Sujet venant d'une zone d'endémie d'infection fongique invasive
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Tabagisme
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement hépatotoxique en cours
- Traitement hormonal substitutif
- Traitement par antirhumatismal biologique, antécédent (de)
- Traitement par corticoïde en cours
- Trouble héréditaire de la coagulation
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer
- Risque de diminution de l'hémoglobine
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de fracture
- Risque de neutropénie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation virale
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque de thrombose vasculaire rétinienne
- Risque de trouble cardiovasculaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine en début de traitement, après 4 à 8 semaines puis tous les 3 mois
- Surveillance du bilan lipidique 8 semaines après le début du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite C avant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la tuberculose avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique veineux
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de symptômes d'embolie pulmonaire
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de thrombose vasculaire rétinienne
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lymphopénie (Fréquent)
Neutropénie (Peu fréquent)
LDL (augmentation) (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Fréquent)
Cholestérol sanguin augmenté (Peu fréquent)
Hyperlipidémie (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Lipidémie (modification) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
Hypertriglycéridémie
HDL (augmentation)
CANCEROLOGIE Cancer bronchopulmonaire (Peu fréquent)
Cancer de la peau non mélanocytaire (Peu fréquent)
Lymphome (Rare)
DERMATOLOGIE Erythème cutané (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Fasciite nécrosante (Très rare)
Urticaire
DIVERS Oedème périphérique (Fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Exploration fonctionnelle hépatique (anomalie) (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Tuberculose (Peu fréquent)
Cellulite infectieuse (Peu fréquent)
Pneumonie bactérienne (Rare)
Tuberculose disséminée (Rare)
Arthrite bactérienne (Rare)
Bactériémie à staphylocoque (Très rare)
Infection à mycobactérie atypique (Très rare)
Bactériémie (Rare)
Infection à complexe Mycobacterium avium (Très rare)
Pneumonie à pneumocoque (Rare)
Tuberculose du système nerveux central (Très rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Pneumonie à Pneumocystis jirovecii (Rare)
Méningite à cryptocoque (Très rare)
Histoplasmose
Candidose oesophagienne
Coccidioïdomycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Gastroentérite virale (Peu fréquent)
Zona (Fréquent)
Herpès (Peu fréquent)
Grippe (Fréquent)
Infection virale (Peu fréquent)
Infection à cytomégalovirus (Rare)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie (Rare)
Sepsis urinaire (Rare)
Infection opportuniste
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Déshydratation (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sinusite (Fréquent)
Congestion sinusienne (Peu fréquent)
Rhinopharyngite (Fréquent)
Pharyngite (Fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique veineux (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Thrombose vasculaire rétinienne
Thrombophlébite profonde
Embolie pulmonaire
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Diverticulite (Peu fréquent)
Appendicite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Entorse d'un ligament (Peu fréquent)
Claquage de muscle (Peu fréquent)
Tuméfaction articulaire (Peu fréquent)
Tendinite (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Encéphalite (Très rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Pyélonéphrite (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Septicémie
- Tuberculose évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Septicémie
- Tuberculose évolutive
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de cancer
- Antécédent de pneumopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer
- Contraception hormonale
- Diabète
- Enfant de moins de 40 kg
- Enzymes hépatiques (augmentation)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémoglobine < 10 g/dL
- Hypertension artérielle
- Immobilisation prolongée
- Infection aiguë
- Infection locale
- Infection opportuniste, antécédent
- Infection récurrente
- Infection sévère, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale majeure
- Lymphopénie
- Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Obésité
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité en association au méthotrexate
- Patient traité en relais d'une forme comprimé
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque d'embolie pulmonaire
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de fracture
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet asiatique
- Sujet venant d'une zone d'endémie d'infection fongique invasive
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Tabagisme
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement hépatotoxique en cours
- Traitement hormonal substitutif
- Traitement par antirhumatismal biologique, antécédent (de)
- Traitement par corticoïde en cours
- Trouble héréditaire de la coagulation
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de cancer
- Antécédent de pneumopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer
- Contraception hormonale
- Diabète
- Enfant de moins de 40 kg
- Enzymes hépatiques (augmentation)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémoglobine < 10 g/dL
- Hypertension artérielle
- Immobilisation prolongée
- Infection aiguë
- Infection locale
- Infection opportuniste, antécédent
- Infection récurrente
- Infection sévère, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale majeure
- Lymphopénie
- Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Obésité
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité en association au méthotrexate
- Patient traité en relais d'une forme comprimé
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque d'embolie pulmonaire
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de fracture
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet asiatique
- Sujet venant d'une zone d'endémie d'infection fongique invasive
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Tabagisme
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement hépatotoxique en cours
- Traitement hormonal substitutif
- Traitement par antirhumatismal biologique, antécédent (de)
- Traitement par corticoïde en cours
- Trouble héréditaire de la coagulation
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer
- Risque de diminution de l'hémoglobine
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de fracture
- Risque de neutropénie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation virale
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque de thrombose vasculaire rétinienne
- Risque de trouble cardiovasculaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine en début de traitement, après 4 à 8 semaines puis tous les 3 mois
- Surveillance du bilan lipidique 8 semaines après le début du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite C avant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la tuberculose avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique veineux
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de symptômes d'embolie pulmonaire
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de thrombose vasculaire rétinienne
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Tofacitinib citrate
Chimie
| IUPAC | citrate de 3-{(3R,4R)-4-méthyl-3-[méthyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin- 4-yl)amino]pipéridin-1-yl}-3-oxopropanenitrile |
|---|---|
| Synonymes | tofacitinib citrate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
