À propos de Fidaxomicine
Mise à jour : 02 juin 2014
Fidaxomicine : Mécanisme d'action

La fidaxomicine est un antibiotique appartenant à la classe des antibactériens macrocycliques. La fidaxomicine est bactéricide et inhibe la synthèse de l'ARN par l'ARN polymérase bactérienne. Elle interfère avec l'ARN polymérase sur un site distinct de celui des rifamycines. L'inhibition de l'ARN polymérase clostridiale se produit à une concentration 20 fois inférieure à celle nécessaire pour l'inhibition de l'enzyme d'Escherichia coli (1 µM versus 20 µM), ce qui explique en partie la spécificité importante de l'activité de la fidaxomicine. La fidaxomicine inhibe la sporulation de Clostridium difficile in vitro.

La fidaxomicine est un antibiotique à spectre antimicrobien étroit qui présente une activité bactéricide sur Clostridium difficile. Les CMI90 de la fidaxomicine et de son principal métabolite, l'OP-1118, pour Clostridium difficile sont respectivement de 0,25 mg/l et 8 mg/l. La fidaxomicine n'a pas d'activité intrinsèque sur les bactéries à Gram négatif.

Aucun élément transférable conférant une résistance à la fidaxomicine n'a encore été décrit. De plus, aucune résistance croisée n'a été identifiée avec les autres classes d'antibiotiques incluant les ß-lactamines, les macrolides, le métronidazole, les quinolones, la rifampicine et la vancomycine. Des mutations spécifiques de l'ARN polymérase sont associées à une diminution de la sensibilité à la fidaxomicine.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Fidaxomicine 200 mg comprimé

Dernière modification : 30/05/2022 - Révision : 18/07/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A07 - ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX
A07A - ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX
A07AA - ANTIBIOTIQUES
A07AA12 - FIDAXOMICINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FIDAXOMICINE 200 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • fidaxomicine : 200 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
Posologie
Patient à partir de 6 an(s)
  • Poids >= 12,5 kg
  • Diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • Posologie standard
  • 200 mg 2 fois par jour
  • Pendant 10 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12,5 kg
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FIDAXOMICINE 200 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Colite pseudomembraneuse
  • Enfant de moins de 12,5 kg
  • Hypersensibilité aux macrolides
  • Infection à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) fulminante
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Insuffisance rénale sévère

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Fidaxomicine + Amiodarone

Fidaxomicine + Ciclosporine (voie systémique)

Fidaxomicine + Clarithromycine

Fidaxomicine + Dronédarone

Fidaxomicine + Erythromycine (voie systémique)

Fidaxomicine + Kétoconazole (voie systémique)

Fidaxomicine + Vérapamil (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de la fidaxomicine.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Risques liés au traitement

  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Urticaire
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème
  • Hypersensibilité
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hyposialie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Météorisme (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • Voir aussi les substances

    Fidaxomicine

    Chimie
    IUPAC(3E,5E,8S,9E,11S,12R,13E,15E,18S)-3-({[6-déoxy- 4-O-(3,5-dichloro-2-éthyl-4,6-dihydroxybenzoyl)-2-O-méthyl- bêta-D-mannopyranosyl]oxy}méthyl)-12-{[6-déoxy-5-C-méthyl- 4-O-(2-méthylpropanoyl)-bêta-D-lyxo-hexopyranosyl]oxy}-11-éthyl- 8-hydroxy-18-[(1R)-1-hydroxyéthyl]-9,13,15- triméthyloxacyclooctadéca-3,5,9,13,15-pentaén-2-one
    Synonymesfidaxomicin
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.4 g
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