Le crizotinib a montré une efficacité antitumorale, notamment une activité antitumorale cytoréductrice marquée, chez des souris porteuses de xénogreffes tumorales exprimant des variants de fusion ALK.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Crizotinib 200 mg gélule
Dernière modification : 01/12/2022 - Révision : 01/12/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01ED - INHIBITEURS DE KINASE DU LYMPHOME ANAPLASIQUE (ALK) L01ED01 - CRIZOTINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCRIZOTINIB 200 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC avancé ALK+ chez l'adulte
- CBNPC avancé ROS1 positif chez l'adulte
- Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK + récidivant ou réfractaire chez l'enfant de 6 à 18 ans
- Tumeur myofibroblastique inflammatoire ALK + récidivante ou réfractaire chez l'enfant de 6 à 18 ans
PosologieUnité de prisegélule- crizotinib : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK + récidivant ou réfractaire chez l'enfant de 6 à 18 ans - Tumeur myofibroblastique inflammatoire ALK + récidivante ou réfractaire chez l'enfant de 6 à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,6 m² et <= 0,8 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 200 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,81 m² et <= 1,16 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 250 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,17 m² et <= 1,51 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 400 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,52 m² et <= 1,69 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 450 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,7 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 500 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé ALK+ chez l'adulte - CBNPC avancé ROS1 positif chez l'adulte Posologie standard - 250 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à diminuer à 250 mg/jour en une prise si besoin
- 200 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC avancé ALK+ chez l'adulte
- CBNPC avancé ROS1 positif chez l'adulte
- Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK + récidivant ou réfractaire chez l'enfant de 6 à 18 ans
- Tumeur myofibroblastique inflammatoire ALK + récidivante ou réfractaire chez l'enfant de 6 à 18 ans
PosologieUnité de prisegélule- crizotinib : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK + récidivant ou réfractaire chez l'enfant de 6 à 18 ans - Tumeur myofibroblastique inflammatoire ALK + récidivante ou réfractaire chez l'enfant de 6 à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,6 m² et <= 0,8 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 200 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,81 m² et <= 1,16 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 250 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,17 m² et <= 1,51 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 400 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,52 m² et <= 1,69 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 450 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,7 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 500 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé ALK+ chez l'adulte - CBNPC avancé ROS1 positif chez l'adulte Posologie standard - 250 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à diminuer à 250 mg/jour en une prise si besoin
- 200 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisegélule- crizotinib : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK + récidivant ou réfractaire chez l'enfant de 6 à 18 ans - Tumeur myofibroblastique inflammatoire ALK + récidivante ou réfractaire chez l'enfant de 6 à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,6 m² et <= 0,8 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 200 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,81 m² et <= 1,16 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 250 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,17 m² et <= 1,51 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 400 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,52 m² et <= 1,69 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 450 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,7 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 500 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé ALK+ chez l'adulte - CBNPC avancé ROS1 positif chez l'adulte Posologie standard - 250 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à diminuer à 250 mg/jour en une prise si besoin
- 200 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK + récidivant ou réfractaire chez l'enfant de 6 à 18 ans - Tumeur myofibroblastique inflammatoire ALK + récidivante ou réfractaire chez l'enfant de 6 à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,6 m² et <= 0,8 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 200 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,81 m² et <= 1,16 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 250 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,17 m² et <= 1,51 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 400 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,52 m² et <= 1,69 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 450 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Surface corporelle >= 1,7 m² - Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 500 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé ALK+ chez l'adulte - CBNPC avancé ROS1 positif chez l'adulte Posologie standard - 250 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à diminuer à 250 mg/jour en une prise si besoin
- 200 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 200 mg 2 fois par jour
- Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 250 mg 2 fois par jour
- Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 400 mg 2 fois par jour
- Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 450 mg 2 fois par jour
- Administrer une prémédication antiémétique et antidiarrhéique
- 500 mg 2 fois par jour
- 250 mg 2 fois par jour
- Posologie à diminuer à 250 mg/jour en une prise si besoin
- 200 mg 2 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCRIZOTINIB 200 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Trouble hydroélectrolytique
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Crizotinib + Citalopram
Crizotinib + Dompéridone
Crizotinib + Escitalopram
Crizotinib + Hydroxyzine
Crizotinib + Pipéraquine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Cocaïne
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Crizotinib + Amiodarone
Crizotinib + Amisulpride
Crizotinib + Arsenieux
Crizotinib + Chlorpromazine
Crizotinib + Cyamémazine
Crizotinib + Disopyramide
Crizotinib + Dronédarone
Crizotinib + Dropéridol
Crizotinib + Erythromycine (voie IV)
Crizotinib + Flupentixol
Crizotinib + Fluphénazine
Crizotinib + Halofantrine
Crizotinib + Halopéridol
Crizotinib + Hydroxychloroquine
Crizotinib + Lévomépromazine
Crizotinib + Luméfantrine
Crizotinib + Méquitazine
Crizotinib + Méthadone
Crizotinib + Pentamidine
Crizotinib + Pimozide
Crizotinib + Pipampérone
Crizotinib + Pipotiazine
Crizotinib + Quinidine, hydroquinidine
Crizotinib + Sotalol (voie systémique)
Crizotinib + Spiramycine (voie systémique)
Crizotinib + Sulpiride (voie systémique)
Crizotinib + Tiapride
Crizotinib + Torémifène
Crizotinib + Vandétanib
Crizotinib + Vincamine (voie IV)
Crizotinib + Zuclopenthixol
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. Crizotinib + Chloroquine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si cela est possible, interrompre l'un des 2 traitements. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée. Crizotinib + Chlorprothixène
Crizotinib + Melpérone
Crizotinib + Moxifloxacine
Crizotinib + Sultopride
Crizotinib + Ziprasidone
Crizotinib + Zotépine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. Crizotinib + Cisapride
Crizotinib + Substrats à risque du CYP3A4
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Crizotinib + Délamanid
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier. Crizotinib + Ibrutinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le crizotinib. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Crizotinib + Sulfaméthoxazole associé au trimétoprime
Risques et mécanismes Risque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Loféxidine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Anagrélide
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Azithromycine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bradycardisants
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ciprofloxacine (voie systémique)
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Clarithromycine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Glasdégib
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Lévofloxacine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Norfloxacine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Roxithromycine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Crizotinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Crizotinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Hypokaliémiants
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron
Risques et mécanismes Avec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Crizotinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Crizotinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Crizotinib + Phenformine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations de metformine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction avec la cocaïne
- Interaction phytothérapique : boldo
- Interaction phytothérapique : bourdaine
- Interaction phytothérapique : cascara
- Interaction phytothérapique : millepertuis
- Interaction phytothérapique : réglisse
- Interaction phytothérapique : rhubarbe
- Interaction phytothérapique : ricin
- Interaction phytothérapique : séné
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Info prof de santé : informer les patients du risque potentiel sur la fertilité
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 3 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de bradycardie
- Risque de cécité
- Risque de leucopénie
- Risque de neutropénie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de photosensibilisation
- Risque de pneumopathie interstitielle
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par semaine pendant 2 mois puis 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la fréquence cardiaque pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique avant le traitement, le premier mois puis tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la translocation ALK avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la translocation ROS1 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT de grade 4
- Traitement à arrêter en cas de bradycardie sévère
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de perte de vision
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas de toxicité oculaire de grade 4
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une perforation gastro-intestinale
- Info patient : limiter l'exposition au soleil ou aux rayons UV
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une perforation gastro-intestinale
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucopénie (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Testostéronémie (augmentation) (Fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Hémoglobinémie (diminution)
Testostéronémie (diminution)
Clairance de la créatinine (diminution)
Hyperbilirubinémie
Gamma GT (augmentation)
DERMATOLOGIE Photosensibilisation (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Sensation de brûlure cutanée
DIVERS Oedème (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fourmillement
Tuméfaction locale
Oedème périphérique
Sensation de brûlure
Neutropénie fébrile
ENDOCRINOLOGIE Hypogonadisme
HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
Anémie hypochrome
Anémie mégaloblastique
Anémie macrocytaire
Thrombopénie
Aplasie médullaire
Anémie microcytaire
Anémie normochrome normocytaire
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
Hépatotoxicité
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection d'un kyste rénal
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Très fréquent)
Halo visuel
Corps flottant du vitré
Lésion du nerf optique
Photopsie
Photophobie
Diplopie
Atrophie optique
Persistance visuelle
Défauts visuels
Brillance visuelle
Oedème périorbitaire
Acuité visuelle (diminution)
Cécité
Défaut du champ visuel
Vision floue
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Très fréquent)
Syncope (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Allongement de l'espace QT (Fréquent)
Prodromes de syncope
Arythmie
Sensation vertigineuse orthostatique
Fraction d'éjection diminuée
Insuffisance cardiaque congestive
Insuffisance ventriculaire gauche
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Perforation gastro-intestinale (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Oesophagite (Fréquent)
Fonction hépatique anormale
Abdomen sensible
Perforation du gros intestin
Perforation intestinale
Ulcère oesophagien
Gêne abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire
Atrophie musculaire
Hypotonie musculaire
SYSTÈME NERVEUX Neuropathie (Très fréquent)
Paresthésie
Neuropathie motrice périphérique
Dysesthésie
Polyneuropathie
Neuropathie périphérique sensitive
Paralysie du nerf sciatique
Dysfonction motrice
Trouble de l'équilibre
Neurotoxicité
Névrite
Trouble neurosensoriel
Anomalie de la démarche
Neuropathie sensitivomotrice périphérique
Neuropathie périphérique
Névralgie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Fréquent)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë
Pneumopathie interstitielle diffuse
Pneumopathie
Oedème pulmonaire
Alvéolite pulmonaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Insuffisance rénale aiguë (Peu fréquent)
Kyste rénal (Fréquent)
Abcès rénal
Hémorragie d'un kyste rénal
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Trouble hydroélectrolytique
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Trouble hydroélectrolytique
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Crizotinib + Citalopram
Crizotinib + Dompéridone
Crizotinib + Escitalopram
Crizotinib + Hydroxyzine
Crizotinib + Pipéraquine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Cocaïne
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Crizotinib + Amiodarone
Crizotinib + Amisulpride
Crizotinib + Arsenieux
Crizotinib + Chlorpromazine
Crizotinib + Cyamémazine
Crizotinib + Disopyramide
Crizotinib + Dronédarone
Crizotinib + Dropéridol
Crizotinib + Erythromycine (voie IV)
Crizotinib + Flupentixol
Crizotinib + Fluphénazine
Crizotinib + Halofantrine
Crizotinib + Halopéridol
Crizotinib + Hydroxychloroquine
Crizotinib + Lévomépromazine
Crizotinib + Luméfantrine
Crizotinib + Méquitazine
Crizotinib + Méthadone
Crizotinib + Pentamidine
Crizotinib + Pimozide
Crizotinib + Pipampérone
Crizotinib + Pipotiazine
Crizotinib + Quinidine, hydroquinidine
Crizotinib + Sotalol (voie systémique)
Crizotinib + Spiramycine (voie systémique)
Crizotinib + Sulpiride (voie systémique)
Crizotinib + Tiapride
Crizotinib + Torémifène
Crizotinib + Vandétanib
Crizotinib + Vincamine (voie IV)
Crizotinib + Zuclopenthixol
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. Crizotinib + Chloroquine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si cela est possible, interrompre l'un des 2 traitements. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée. Crizotinib + Chlorprothixène
Crizotinib + Melpérone
Crizotinib + Moxifloxacine
Crizotinib + Sultopride
Crizotinib + Ziprasidone
Crizotinib + Zotépine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. Crizotinib + Cisapride
Crizotinib + Substrats à risque du CYP3A4
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Crizotinib + Délamanid
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier. Crizotinib + Ibrutinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le crizotinib. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Crizotinib + Sulfaméthoxazole associé au trimétoprime
Risques et mécanismes Risque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Loféxidine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Anagrélide
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Azithromycine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bradycardisants
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ciprofloxacine (voie systémique)
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Clarithromycine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Glasdégib
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Lévofloxacine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Norfloxacine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Roxithromycine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Crizotinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Crizotinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Hypokaliémiants
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron
Risques et mécanismes Avec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Crizotinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Crizotinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Crizotinib + Phenformine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations de metformine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Crizotinib + Citalopram
Crizotinib + Dompéridone
Crizotinib + Escitalopram
Crizotinib + Hydroxyzine
Crizotinib + Pipéraquine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Cocaïne
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Crizotinib + Citalopram Crizotinib + Dompéridone Crizotinib + Escitalopram Crizotinib + Hydroxyzine Crizotinib + Pipéraquine Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Cocaïne | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | |
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Crizotinib + Amiodarone
Crizotinib + Amisulpride
Crizotinib + Arsenieux
Crizotinib + Chlorpromazine
Crizotinib + Cyamémazine
Crizotinib + Disopyramide
Crizotinib + Dronédarone
Crizotinib + Dropéridol
Crizotinib + Erythromycine (voie IV)
Crizotinib + Flupentixol
Crizotinib + Fluphénazine
Crizotinib + Halofantrine
Crizotinib + Halopéridol
Crizotinib + Hydroxychloroquine
Crizotinib + Lévomépromazine
Crizotinib + Luméfantrine
Crizotinib + Méquitazine
Crizotinib + Méthadone
Crizotinib + Pentamidine
Crizotinib + Pimozide
Crizotinib + Pipampérone
Crizotinib + Pipotiazine
Crizotinib + Quinidine, hydroquinidine
Crizotinib + Sotalol (voie systémique)
Crizotinib + Spiramycine (voie systémique)
Crizotinib + Sulpiride (voie systémique)
Crizotinib + Tiapride
Crizotinib + Torémifène
Crizotinib + Vandétanib
Crizotinib + Vincamine (voie IV)
Crizotinib + Zuclopenthixol
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. Crizotinib + Chloroquine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si cela est possible, interrompre l'un des 2 traitements. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée. Crizotinib + Chlorprothixène
Crizotinib + Melpérone
Crizotinib + Moxifloxacine
Crizotinib + Sultopride
Crizotinib + Ziprasidone
Crizotinib + Zotépine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. Crizotinib + Cisapride
Crizotinib + Substrats à risque du CYP3A4
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Crizotinib + Délamanid
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier. Crizotinib + Ibrutinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le crizotinib. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Crizotinib + Sulfaméthoxazole associé au trimétoprime
Risques et mécanismes Risque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Loféxidine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
Bradycardisants + Fingolimod | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Bradycardisants + Ozanimod | |
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. |
Bradycardisants + Ponésimod | |
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Crizotinib + Amiodarone Crizotinib + Amisulpride Crizotinib + Arsenieux Crizotinib + Chlorpromazine Crizotinib + Cyamémazine Crizotinib + Disopyramide Crizotinib + Dronédarone Crizotinib + Dropéridol Crizotinib + Erythromycine (voie IV) Crizotinib + Flupentixol Crizotinib + Fluphénazine Crizotinib + Halofantrine Crizotinib + Halopéridol Crizotinib + Hydroxychloroquine Crizotinib + Lévomépromazine Crizotinib + Luméfantrine Crizotinib + Méquitazine Crizotinib + Méthadone Crizotinib + Pentamidine Crizotinib + Pimozide Crizotinib + Pipampérone Crizotinib + Pipotiazine Crizotinib + Quinidine, hydroquinidine Crizotinib + Sotalol (voie systémique) Crizotinib + Spiramycine (voie systémique) Crizotinib + Sulpiride (voie systémique) Crizotinib + Tiapride Crizotinib + Torémifène Crizotinib + Vandétanib Crizotinib + Vincamine (voie IV) Crizotinib + Zuclopenthixol | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. |
Crizotinib + Chloroquine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si cela est possible, interrompre l'un des 2 traitements. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée. |
Crizotinib + Chlorprothixène Crizotinib + Melpérone Crizotinib + Moxifloxacine Crizotinib + Sultopride Crizotinib + Ziprasidone Crizotinib + Zotépine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. |
Crizotinib + Cisapride Crizotinib + Substrats à risque du CYP3A4 Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. |
| Conduite à tenir | |
Crizotinib + Délamanid | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier. |
Crizotinib + Ibrutinib | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le crizotinib. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. |
Crizotinib + Sulfaméthoxazole associé au trimétoprime | |
| Risques et mécanismes | Risque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. |
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Loféxidine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Anagrélide
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Azithromycine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bradycardisants
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ciprofloxacine (voie systémique)
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Clarithromycine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Glasdégib
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Lévofloxacine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Norfloxacine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Roxithromycine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Crizotinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Crizotinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Hypokaliémiants
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron
Risques et mécanismes Avec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Bradycardisants + Cocaïne Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Anagrélide Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Azithromycine Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bradycardisants Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ciprofloxacine (voie systémique) Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Clarithromycine Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Glasdégib Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Lévofloxacine Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Norfloxacine Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Roxithromycine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Crizotinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Crizotinib + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Hypokaliémiants | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. |
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron | |
| Risques et mécanismes | Avec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Crizotinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Crizotinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Crizotinib + Phenformine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations de metformine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Bradycardisants + Bradycardisants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets). |
| Conduite à tenir | |
Crizotinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) Crizotinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. |
| Conduite à tenir | |
Crizotinib + Phenformine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations de metformine. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction avec la cocaïne
- Interaction phytothérapique : boldo
- Interaction phytothérapique : bourdaine
- Interaction phytothérapique : cascara
- Interaction phytothérapique : millepertuis
- Interaction phytothérapique : réglisse
- Interaction phytothérapique : rhubarbe
- Interaction phytothérapique : ricin
- Interaction phytothérapique : séné
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Info prof de santé : informer les patients du risque potentiel sur la fertilité
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 3 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de bradycardie
- Risque de cécité
- Risque de leucopénie
- Risque de neutropénie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de photosensibilisation
- Risque de pneumopathie interstitielle
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par semaine pendant 2 mois puis 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la fréquence cardiaque pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique avant le traitement, le premier mois puis tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la translocation ALK avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la translocation ROS1 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT de grade 4
- Traitement à arrêter en cas de bradycardie sévère
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de perte de vision
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas de toxicité oculaire de grade 4
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une perforation gastro-intestinale
- Info patient : limiter l'exposition au soleil ou aux rayons UV
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une perforation gastro-intestinale
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Crizotinib
Chimie
| IUPAC | 3-[(1R)-1-(2,6-dichloro-3-fluorophényl)éthoxy]-5-[1-(pipéridin-4-yl)- 1H-pyrazol-4-yl]pyridin-2-amine |
|---|---|
| Synonymes | crizotinib |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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