À propos de Cabazitaxel
Mise à jour :
Cabazitaxel : Mécanisme d'action
Le cabazitaxel est un agent antinéoplasique qui agit en perturbant le réseau de microtubules dans les cellules. Le cabazitaxel se lie à la tubuline et favorise l'assemblage de la tubuline en microtubules, tout en inhibant leur dépolymérisation. Cette action conduit à la stabilisation des microtubules, ce qui entraîne l'inhibition de la mitose et l'interphase des fonctions cellulaires.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Cabazitaxel 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 21/12/2022 - Révision : 17/11/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01C - ALCALOÏDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE L01CD - TAXANES L01CD04 - CABAZITAXEL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCABAZITAXEL 20 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseml- cabazitaxel : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- Administrer une prémédication antiémétique
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone
- 25 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 semaines
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseml- cabazitaxel : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- Administrer une prémédication antiémétique
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone
- 25 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 semaines
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de priseml- cabazitaxel : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- Administrer une prémédication antiémétique
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone
- 25 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 semaines
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- Administrer une prémédication antiémétique
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone
- 25 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 semaines
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone
- 25 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 semaines
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCABAZITAXEL 20 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Bilirubinémie > 3 fois la limite supérieure normale
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de l'état général
- Antécédent de radiothérapie
- Diarrhée, antécédent (de)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémoglobine < 10 g/dL
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Malnutrition
- Neutropénie
- Neutropénie, antécédent (de)
- Pathologie digestive
- Pathologie digestive, antécédent
- Pneumopathie
- Radiothérapie abdominale, antécédent
- Radiothérapie pelvienne, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cabazitaxel + Apalutamide
Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations du cabazitaxel, et perte d?efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide. Conduite à tenir Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cabazitaxel + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Cabazitaxel + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables dose-dépendants du cabazitaxel par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du cabazitaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique. Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cabazitaxel + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament foetotoxique
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'arythmie
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'iléus
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de colite
- Risque de diarrhée
- Risque de nausée
- Risque de néphropathie
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de neutropénie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant la perfusion
- Surveillance de l'hématocrite et de l'hémoglobinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine en début de traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance neurologique avant chaque cure
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antiémétique
- Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Eviter tout contact avec le sperme du patient pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
- Information du patient : signaler toute apparition d'oligurie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucopénie (Très fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Mucite (Fréquent)
Onychopathie (Peu fréquent)
Erythème cutané
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Oedème (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Douleur du flanc (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Douleur pelvienne (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Fréquent)
Grippe (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
Infection neutropénique
Sepsis neutropénique
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Vertige (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Acouphène (Fréquent)
Dysgueusie
PSYCHIATRIE Léthargie (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Embolie pulmonaire (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Bouffée congestive (Fréquent)
Thrombophlébite profonde (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Hypotension orthostatique (Fréquent)
Arythmie
Insuffisance cardiaque
Choc septique
Fibrillation ventriculaire
Arrêt cardiaque
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Perforation gastro-intestinale (Peu fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Iléus (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Rectorragie (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
Hémorroïde (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
Colite (Peu fréquent)
Perforation digestive
Occlusion intestinale
Colite neutropénique
Hémorragie digestive
Entérocolite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculo-squelettique du thorax (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Sciatique (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Neuropathie périphérique sensitive (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Polyneuropathie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Toux (Très fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Pneumopathie interstitielle diffuse
Pneumopathie inflammatoire
Pneumopathie interstitielle
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Infection des voies urinaires (Fréquent)
Rétention urinaire (Fréquent)
Pollakiurie (Fréquent)
Incontinence urinaire (Fréquent)
Hématurie (Très fréquent)
Obstruction urétrale (Peu fréquent)
Cystite (Fréquent)
Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
Hydronéphrose (Fréquent)
Colique néphrétique (Fréquent)
Dysurie (Fréquent)
Cystite hémorragique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Bilirubinémie > 3 fois la limite supérieure normale
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Bilirubinémie > 3 fois la limite supérieure normale
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de l'état général
- Antécédent de radiothérapie
- Diarrhée, antécédent (de)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémoglobine < 10 g/dL
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Malnutrition
- Neutropénie
- Neutropénie, antécédent (de)
- Pathologie digestive
- Pathologie digestive, antécédent
- Pneumopathie
- Radiothérapie abdominale, antécédent
- Radiothérapie pelvienne, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de l'état général
- Antécédent de radiothérapie
- Diarrhée, antécédent (de)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémoglobine < 10 g/dL
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Malnutrition
- Neutropénie
- Neutropénie, antécédent (de)
- Pathologie digestive
- Pathologie digestive, antécédent
- Pneumopathie
- Radiothérapie abdominale, antécédent
- Radiothérapie pelvienne, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cabazitaxel + Apalutamide
Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations du cabazitaxel, et perte d?efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide. Conduite à tenir Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cabazitaxel + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Cabazitaxel + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables dose-dépendants du cabazitaxel par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du cabazitaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique. Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cabazitaxel + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cabazitaxel + Apalutamide
Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations du cabazitaxel, et perte d?efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide. Conduite à tenir Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
Cabazitaxel + Apalutamide | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution très importante des concentrations du cabazitaxel, et perte d?efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Olaparib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cabazitaxel + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Cabazitaxel + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables dose-dépendants du cabazitaxel par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du cabazitaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique. Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cabazitaxel + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Cabazitaxel + Ritonavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables dose-dépendants du cabazitaxel par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du cabazitaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique. |
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cabazitaxel + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Cabazitaxel + Inducteurs enzymatiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Flucytosine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament foetotoxique
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'arythmie
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'iléus
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de colite
- Risque de diarrhée
- Risque de nausée
- Risque de néphropathie
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de neutropénie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant la perfusion
- Surveillance de l'hématocrite et de l'hémoglobinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine en début de traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance neurologique avant chaque cure
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antiémétique
- Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Eviter tout contact avec le sperme du patient pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
- Information du patient : signaler toute apparition d'oligurie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Cabazitaxel
Chimie
| IUPAC | (-)-12b-acétate 12-benzoate et 9-[(2R,3S)-3-{[(1,1- diméthyléthoxy)carbonyl]amino}-2-hydroxy-3-phénylpropanoate] de (2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-11-hydroxy- 4,6-diméthoxy-4a,8,13,13-tétraméthyl-5-oxo- 3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a-décahydro-7,11-méthano- 1H-cyclodéca[3,4]benzo[1,2-b]oxète-9,12,12b(2aH)-triyle |
|---|---|
| Synonymes | cabazitaxel |
