À propos de Micafungine
Mise à jour :
Micafungine : Mécanisme d'action

La micafungine inhibe de façon non compétitive la synthèse du bêta-(1,3)-D-glucane, un constituant essentiel de la paroi cellulaire fongique. Le bêta-(1,3)-D-glucane n'est pas présent dans les cellules des mammifères.

La micafungine a montré une activité fongicide sur la plupart des espèces de candida et inhibe de façon importante la croissance active des filaments mycéliens d'aspergillus.

Espèces fréquemment sensibles :

  • Candida albicans ; Candida glabrata ; Candida tropicalis; Candida krusei ; Candida kefyr ; Candida parapsilosis ; Candida guilliermondii ; Candida lusitaniae ; Candida spp incluant Candida famata, Candida dubliniensis, Candida lipolytica, Candida pelliculosa, Candida rugosa, Candida stellatoidea et Candida zeylanoides ;
  • Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Aspergillus terreus, Aspergillus nidulans, Aspergillus versicolor ;
  • forme mycélienne de champignons dimorphiques (par exemple Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis).

Espèces ayant pu développer une résistance acquise : aucune.

Organismes présentant une résistance inhérente : Cryptococcus sp, Pseudallescheria sp, Scedosporium sp, Fusarium sp, Trichosporon sp, Zygomycetes sp.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Micafungine sodique 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 26/01/2023 - Révision : 30/05/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J02 - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
J02A - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
J02AX - AUTRES ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
J02AX05 - MICAFUNGIN
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MICAFUNGINE (sodique) 100 mg pdre p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Candidose chez le sujet à risque neutropénique, traitement préventif de 2e intention (de la)
  • Candidose du receveur d'allogreffe de cellules souches hématopoétiques, trt prév. de 2e intention
  • Candidose invasive, traitement de 2e intention (de la)
  • Candidose oesophagienne chez le sujet >=16 ans, traitement de 2e intention (de la)

Posologie

Unité de prise
flacon
  • micafungine (sodique) : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
Posologie
Patient jusqu'à 4 mois
Patient quel que soit le poids
Candidose invasive, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Trt à poursuivre au moins 1 semaine après 2 hémocultures négatives et la disparition des symptômes
  • 4 à 10 mg/kg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 14 jours.
Candidose chez le sujet à risque neutropénique, traitement préventif de 2e intention (de la) - Candidose du receveur d'allogreffe de cellules souches hématopoétiques, trt prév. de 2e intention
Posologie standard
  • Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la résolution de la neutropénie
  • 2 mg/kg 1 fois par jour
Patient de 4 mois à 16 an(s)
Poids < 41 kg
Candidose invasive, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Trt à poursuivre au moins 1 semaine après 2 hémocultures négatives et la disparition des symptômes
  • 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 14 jours.
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
  • Trt à poursuivre au moins 1 semaine après 2 hémocultures négatives et la disparition des symptômes
  • 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 14 jours.
Candidose chez le sujet à risque neutropénique, traitement préventif de 2e intention (de la) - Candidose du receveur d'allogreffe de cellules souches hématopoétiques, trt prév. de 2e intention
Posologie standard
  • Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la résolution de la neutropénie
  • 1 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 41 kg
Candidose invasive, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Trt à poursuivre au moins 1 semaine après 2 hémocultures négatives et la disparition des symptômes
  • 100 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 14 jours.
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
  • Trt à poursuivre au moins 1 semaine après 2 hémocultures négatives et la disparition des symptômes
  • 200 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 14 jours.
Candidose chez le sujet à risque neutropénique, traitement préventif de 2e intention (de la) - Candidose du receveur d'allogreffe de cellules souches hématopoétiques, trt prév. de 2e intention
Posologie standard
  • Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la résolution de la neutropénie
  • 50 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 16 an(s)
Poids < 41 kg
Candidose invasive, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Trt à poursuivre au moins 1 semaine après 2 hémocultures négatives et la disparition des symptômes
  • 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 14 jours.
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
  • Trt à poursuivre au moins 1 semaine après 2 hémocultures négatives et la disparition des symptômes
  • 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 14 jours.
Candidose oesophagienne chez le sujet >=16 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes
  • 3 mg/kg 1 fois par jour
Candidose chez le sujet à risque neutropénique, traitement préventif de 2e intention (de la) - Candidose du receveur d'allogreffe de cellules souches hématopoétiques, trt prév. de 2e intention
Posologie standard
  • Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la résolution de la neutropénie
  • 1 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 41 kg
Candidose invasive, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Trt à poursuivre au moins 1 semaine après 2 hémocultures négatives et la disparition des symptômes
  • 100 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 14 jours.
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
  • Trt à poursuivre au moins 1 semaine après 2 hémocultures négatives et la disparition des symptômes
  • 200 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 14 jours.
Candidose oesophagienne chez le sujet >=16 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes
  • 150 mg 1 fois par jour
Candidose chez le sujet à risque neutropénique, traitement préventif de 2e intention (de la) - Candidose du receveur d'allogreffe de cellules souches hématopoétiques, trt prév. de 2e intention
Posologie standard
  • Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la résolution de la neutropénie
  • 50 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Posologie à adapter en fonction du poids corporel

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MICAFUNGINE (sodique) 100 mg pdre p sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux échinocandines

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Cirrhose hépatique
  • Déficit enzymatique
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Fibrose hépatique
  • Grossesse
  • Hépatite virale
  • Hépatopathie
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Nourrisson de moins de 1 an
  • Traitement génotoxique en cours
  • Traitement hépatotoxique en cours

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque sur la fertilité masculine

Risques liés au traitement

  • Risque d'anémie hémolytique
  • Risque d'anomalie du bilan rénal
  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'hémolyse
  • Risque d'hémolyse intravasculaire
  • Risque d'hépatite
  • Risque d'hyperbilirubinémie
  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de néphropathie
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque présumé de tumeur hépatique

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance mycologique avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Eosinophilie (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Hypomagnésémie (Fréquent)
  • LDH (augmentation) (Peu fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypophosphatémie (Peu fréquent)
  • Hypoalbuminémie (Peu fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Leucopénie (Fréquent)
  • Hyperkaliémie (Peu fréquent)
  • Hyponatrémie (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hypocalcémie (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Syndrome de Lyell
  • Toxidermie
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Frisson (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • Pancytopénie (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Hémolyse (Rare)
  • Anémie hémolytique (Rare)
  • Coagulation intravasculaire disséminée
  • HÉPATOLOGIE
  • Cholestase (Peu fréquent)
  • Ictère (Peu fréquent)
  • Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
  • Hépatite (Peu fréquent)
  • Hépatopathie sévère (Peu fréquent)
  • Hépatomégalie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactoïde (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • Choc anaphylactoïde
  • Choc anaphylactique
  • INSTRUMENTATION
  • Thrombose au point d'injection (Peu fréquent)
  • Inflammation au site d'injection (Peu fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Peu fréquent)
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Phlébite (Fréquent)
  • Choc
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Lésion hépatocellulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (aggravation) (Peu fréquent)
  • Insuffisance rénale
  • Néphropathie
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Voir aussi les substances

    Micafungine sodique

    Chimie
    IUPACHydrogénosulfate de 5-[(1S-2S)-2[(2R,6S,9S,11R,12R,14aS,15S,16S,20S,23S,25aS)-20-[(1R)-3-amino-1-hydroxy-3-oxopropyl]-2,11,12,15-tétrahydroxy-6-[(1R)-1-hydroxyéthyl]-16-méthyl-5,8,14,19,22,25-hexaoxo-9-[[4-[5-[4-(pentyloxy)phényl]isoxazol-3-yl]benzoyl]amino]-tétracosahydro-1H-dipyrrolo[2,1-c:2',1'-l][1,4,7,10,13,16]hexaazacyclohénicosén-23-yl]-1,2-dihydroxyéthyl]-2-hydroxyphényle sodique
    Synonymesmicafungin sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.1 g
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales