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    Substance active duloxétine

    À propos de la substance

    Fiche DCI VIDAL

    À propos de Duloxétine
    Mise à jour : 16 janvier 2013
    Duloxétine : Mécanisme d'action

    La duloxétine est un inhibiteur à la fois de la recapture de la sérotonine (5-HT) et de la noradrénaline (NA). Elle inhibe faiblement la recapture de la dopamine et n'a pas d'affinité significative pour les récepteurs histaminiques, dopaminergiques, cholinergiques et adrénergiques.

    La duloxétine augmente de façon dose-dépendante les taux extracellulaires de sérotonine et de noradrénaline dans différentes zones du cerveau chez l'animal. 

    Fiche DCI Vidal

    Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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    Duloxétine (chlorhydrate) 30 mg gélule gastrorésistante

    Dernière modification : 22/07/2022 - Révision : 27/11/2023

    ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
    N - SYSTEME NERVEUX
    N06 - PSYCHOANALEPTIQUES
    N06A - ANTIDEPRESSEURS
    N06AX - AUTRES ANTIDEPRESSEURS
    N06AX21 - DULOXETINE
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    vigilance picto

    Soyez très prudent

    INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

    DULOXETINE (chlorhydrate) 30 mg gél gastrorésis

    Indications

    Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

    • Douleur musculo-squelettique chronique*
    • Douleur neuropathique du diabétique
    • Episode dépressif majeur
    • Fibromyalgie*
    • Incontinence d'effort chez la femme*
    • Trouble anxieux généralisé

    (*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

    Posologie

    Unité de prise
    gélule
    • duloxétine (chlorhydrate) : 30 mg
    Modalités d'administration
    • Voie orale
    • Administrer entier
    • Administrer indépendamment de la prise des repas
    • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
    Posologie
    Patient à partir de 18 an(s)
    Patient quel que soit le poids
    Patient de sexe féminin
    Incontinence d'effort chez la femme
    Traitement initial
    • Posologie à instaurer progressivement
    • Traitement à associer de préférence à une rééducation périnéale
    • 20 à 40 mg 2 fois par jour
    Traitement ultérieur
    • Traitement à arrêter progressivement
    • Traitement à associer de préférence à une rééducation périnéale
    • Traitement à réévaluer régulièrement
    • 40 mg 2 fois par jour
    Patient de sexe masculin ou féminin
    Episode dépressif majeur
    Traitement initial
    • Posologie à instaurer progressivement
    • 60 mg 1 fois par jour
    Traitement ultérieur
    • Traitement à arrêter progressivement
    • Traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
    • Traitement à réévaluer régulièrement
    • 60 à 120 mg en 1 à 2 prises par jour
    • Dose maximale par prise: 60 mg
    • Posologie maximale: 120 mg par jour
    Trouble anxieux généralisé
    Traitement initial
    • Posologie à instaurer progressivement
    • 30 mg 1 fois par jour
    Dans le cas de : Trouble dépressif majeur associé
    • Posologie à instaurer progressivement
    • 60 mg 1 fois par jour
    Traitement ultérieur
    • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
    • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
    • Traitement à arrêter progressivement
    • Traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
    • Traitement à réévaluer régulièrement
    • 30 à 120 mg en 1 à 2 prises par jour
    • Dose maximale par prise: 60 mg
    • Posologie maximale: 120 mg par jour
    Dans le cas de : Trouble dépressif majeur associé
    • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
    • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
    • Traitement à arrêter progressivement
    • Traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
    • Traitement à réévaluer régulièrement
    • 60 à 120 mg en 1 à 2 prises par jour
    • Dose maximale par prise: 60 mg
    • Posologie maximale: 120 mg par jour
    Douleur neuropathique du diabétique
    Traitement initial
    • Posologie à instaurer progressivement
    • 60 mg 1 fois par jour
    Traitement ultérieur
    • Traitement à arrêter progressivement
    • Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
    • Traitement à réévaluer régulièrement
    • 60 à 120 mg en 1 à 2 prises par jour
    • Dose maximale par prise: 60 mg
    • Posologie maximale: 120 mg par jour
    Douleur musculo-squelettique chronique - Fibromyalgie
    Traitement initial
    • Posologie à instaurer progressivement
    • 30 mg 1 fois par jour
    Traitement ultérieur
    • Traitement à arrêter progressivement
    • Traitement à réévaluer régulièrement
    • 30 à 60 mg 1 fois par jour

    Modalités d'administration du traitement

    • Administrer entier
    • Administrer indépendamment de la prise des repas
    • Réservé au sujet de plus de 18 ans
    • Traitement à arrêter progressivement

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    DULOXETINE (chlorhydrate) 30 mg gél gastrorésis
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hypertension artérielle non contrôlée
    • Insuffisance hépatique
    • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Accès maniaque, antécédent (d')
    • Allaitement
    • Cardiopathie
    • Cirrhose
    • Convulsions
    • Déshydratation
    • Grossesse
    • Hypertension artérielle
    • Hypertension intra-oculaire
    • Idée suicidaire, antécédent (d')
    • Nouveau-né exposé in utero au médicament
    • Patient à tendance suicidaire
    • Patient dialysé
    • Sujet âgé
    • Sujet à risque d'hyponatrémie
    • Sujet à risque de glaucome
    • Sujet à risque hémorragique
    • Sujet de moins de 18 ans
    • Sujet entre 18 et 25 ans
    • Trouble bipolaire

    Interactions médicamenteuses

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Duloxétine + Deutétrabénazine

    Risques et mécanismesAugmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine.
    Conduite à tenir

    Duloxétine + Enoxacine

    Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets indésirables de la duloxétine par diminution de son métabolisme hépatique par l'énoxacine.
    Conduite à tenir

    Duloxétine + Fluvoxamine

    Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets indésirables de la duloxétine par diminution de son métabolisme hépatique par la fluvoxamine.
    Conduite à tenir

    Duloxétine + Tétrabénazine

    Risques et mécanismesAugmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine.
    Conduite à tenir

    Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques + IMAO irréversibles

    Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.
    Conduite à tenirRespecter un délai de 2 semaines entre l'arrêt de l'IMAO et le début de l'autre traitement, et d'au moins une semaine entre l'arrêt de l'autre traitement et le début de l'IMAO.
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Duloxétine + Codéine

    Duloxétine + Tramadol

    Risques et mécanismesRisque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur.
    Conduite à tenir

    Duloxétine + Méquitazine

    Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique.
    Conduite à tenir

    Duloxétine + Tamoxifène

    Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité du tamoxifène, par inhibition de la formation de son métabolite actif par la duloxétine.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

    Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques + Epinéphrine (voie systémique)

    Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques + Sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV)

    Risques et mécanismesHypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée du sympathomimétique dans la fibre sympathique).
    Conduite à tenir

    Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène

    Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueur, confusion voire coma.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique très étroite. Débuter l'association aux posologies minimales recommandées.
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Duloxétine + Métoprolol (voie systémique)

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de métoprolol avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par la duloxétine.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction de la posologie du métoprolol pendant le traitement par la duloxétine et après son arrêt.

    Duloxétine + Propafénone

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par la duloxétine.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par la duloxétine et après son arrêt.

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

    Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques + Adrénaline (voie bucco-dentaire et sous-cutanée)

    Risques et mécanismesTroubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l'excitabilité cardiaque.
    Conduite à tenirLimiter l'apport, par exemple : moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en 1 heure chez l'adulte.

    Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques + Cobimétinib

    Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
    Conduite à tenirSurveillance clinique.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique

    Risques et mécanismesRisque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique en cas d'association de ces médicaments.
    Conduite à tenir

    Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques + Antiagrégants plaquettaires

    Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques + Anticoagulants oraux

    Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

    Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
    Conduite à tenir

    Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques + Orlistat

    Risques et mécanismesRisque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
    Conduite à tenir

    Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

    • Interaction alimentaire : alcool

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse

    Risques liés au traitement

    • Risque d'akathisie
    • Risque d'hémorragie
    • Risque d'hémorragie du post-partum
    • Risque d'hépatopathie
    • Risque d'hypertension artérielle
    • Risque d'hyponatrémie
    • Risque de crise hypertensive
    • Risque de mydriase
    • Risque de syndrome de sevrage
    • Risque de syndrome sérotoninergique
    • Risque de trouble dépressif
    • Risque de trouble sexuel
    • Risque suicidaire

    Surveillances du patient

    • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement

    Mesures à associer au traitement

    • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
    • Ne pas associer à un traitement contenant la même substance

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
    • Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
    • Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
    • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperkaliémie (Peu fréquent)
  • Hyperglycémie (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Rare)
  • Hyperprolactinémie (Rare)
  • Hyponatrémie (Rare)
  • Cholestérol sanguin augmenté
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Glycémie augmentée
  • ASAT (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
    • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Hypersudation (Fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Tendance ecchymotique (Peu fréquent)
  • Photosensibilisation (Peu fréquent)
  • Dermatite de contact (Peu fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
    • DIVERS
  • Sensation de froid (Peu fréquent)
  • Sensation de chaleur (Peu fréquent)
  • Trouble sexuel (Peu fréquent)
  • Sueur froide (Peu fréquent)
  • Chute (Fréquent)
  • Frisson (Peu fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
    • ENDOCRINOLOGIE
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) (Rare)
  • Hypothyroïdie (Rare)
  • Galactorrhée (Rare)
    • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Orgasme anormal (Fréquent)
  • Trouble orgasmique (Fréquent)
  • Hémorragie génitale (Peu fréquent)
  • Trouble menstruel (Peu fréquent)
  • Hémorragie du post-partum (Rare)
  • Symptômes de la ménopause (Rare)
    • HÉMATOLOGIE
  • Ecchymose (Peu fréquent)
    • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie aiguë (Peu fréquent)
  • Hépatite (Peu fréquent)
  • Ictère (Rare)
  • Insuffisance hépatique (Rare)
    • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
    • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Polydipsie (Peu fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Dysphagie (Peu fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Déshydratation (Rare)
    • OPHTALMOLOGIE
  • Mydriase (Peu fréquent)
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Glaucome (Rare)
    • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Epistaxis (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Très fréquent)
  • Hyposialie (Très fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Bruxisme (Peu fréquent)
  • Otalgie (Peu fréquent)
  • Gêne pharyngée (Peu fréquent)
  • Acouphène (Fréquent)
  • Laryngite (Peu fréquent)
  • Stomatite (Rare)
    • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Fréquent)
  • Idée suicidaire (Peu fréquent)
  • Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
  • Libido (diminution) (Fréquent)
  • Trouble de l'attention (Peu fréquent)
  • Sommeil de mauvaise qualité (Peu fréquent)
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Indifférence (Peu fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Colère (Rare)
  • Manie (Rare)
  • Agressivité (Rare)
  • Accès maniaque (Rare)
  • Hallucination (Rare)
  • Comportement suicidaire (Rare)
  • Irritabilité
    • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Refroidissement des extrémités (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Arythmie supraventriculaire (Peu fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Pression artérielle (augmentation) (Fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Vascularite cutanée (Très rare)
  • Crise hypertensive (Rare)
  • Fibrillation auriculaire
    • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Eructation (Peu fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Gastroentérite (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Soif (Peu fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Colite microscopique (Rare)
  • Méléna (Rare)
  • Hématochésie (Rare)
  • Halitose (Rare)
    • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Contractions musculaires (Peu fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
  • Tension musculaire (Peu fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Trismus (Rare)
    • SYSTÈME NERVEUX
  • Akathisie (Peu fréquent)
  • Myoclonie (Peu fréquent)
  • Dyskinésie (Peu fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Fréquent)
  • Trouble de la marche (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Bâillement (Fréquent)
  • Syndrome des jambes sans repos (Peu fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Hyperactivité psychomotrice (Rare)
  • Syndrome extrapyramidal (Rare)
  • Convulsions (Rare)
    • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie à éosinophiles (Rare)
  • Pneumopathie interstitielle (Rare)
    • TOXICOLOGIE
  • Syndrome sérotoninergique (Rare)
  • Syndrome de sevrage
    • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Délai à la miction (Peu fréquent)
  • Pollakiurie (Fréquent)
  • Nycturie (Peu fréquent)
  • Douleur testiculaire (Peu fréquent)
  • Rétention urinaire (Peu fréquent)
  • Trouble de l'éjaculation (Fréquent)
  • Débit d'urine diminué (Peu fréquent)
  • Trouble de l'érection (Fréquent)
  • Polyurie (Peu fréquent)
  • Dysurie (Fréquent)
  • Ejaculation retardée (Fréquent)
  • Odeur d'urine anormale (Rare)

    • Voir aussi les substances

    Duloxétine chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de (+)-(S)-N-méthyl-gamma-(1-naphtyloxy)-2-thiophenepropylamine
    Synonymesduloxetine hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:60 mg
    Rein
    VIDAL Recos3
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