À propos de Palipéridone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Palipéridone : Mécanisme d'action
La palipéridone est un agent sélectif bloquant les effets des monoamines, dont les propriétés pharmacologiques sont différentes de celles des neuroleptiques conventionnels. Elle se lie fortement aux récepteurs sérotoninergiques 5-HT2 et dopaminergiques D2.
La palipéridone bloque également les récepteurs alpha 1-adrénergiques et, à un moindre degré, les récepteurs histaminergiques H1 et alpha 2-adrénergiques. L'activité pharmacologique des énantiomères (+) et (-) de la palipéridone est qualitativement et quantitativement comparable.
La palipéridone ne se lie pas aux récepteurs cholinergiques. Bien qu’elle soit un puissant antagoniste D2, qui est considéré comme responsable de l'effet bénéfique sur les symptômes positifs de la schizophrénie, elle entraîne moins de catalepsie et diminue moins la motricité que les neuroleptiques conventionnels. L'antagonisme sérotoninergique central dominant peut diminuer la capacité de la palipéridone à induire des effets indésirables extrapyramidaux.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Palipéridone (palmitate) 100 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Dernière modification : 24/07/2024 - Révision : 24/07/2024
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N05 - PSYCHOLEPTIQUES N05A - ANTIPSYCHOTIQUES N05AX - AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES N05AX13 - PALIPERIDONE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPALIPERIDONE (palmitate) 100 mg susp inj LP ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Schizophrénie, traitement de substitution de la rispéridone inj LP (de la)
- Schizophrénie, traitement relais de la rispéridone orale ou de la palipéridone orale (de la)
PosologieUnité de priseseringue- palipéridone (palmitate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter les conditions de substitution aux autres traitements
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Schizophrénie, traitement relais de la rispéridone orale ou de la palipéridone orale (de la) Traitement phase 1 - Administrer dans le muscle deltoïde
- 150 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer dans le muscle deltoïde
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Respecter un intervalle d'1 mois avec la dose précédente
- 25 à 150 mg 1 fois par mois
Schizophrénie, traitement de substitution de la rispéridone inj LP (de la) Posologie standard - Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Posologie à établir sur la base de la dose bi-mensuelle de rispéridone inj LP multipliée par 2
- 50 à 100 mg 1 fois par mois
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Administrer en injection unique
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Respecter les conditions de substitution aux autres traitements
- Tenir compte de la persistance de l'action pharmacologique après arrêt du traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Schizophrénie, traitement de substitution de la rispéridone inj LP (de la)
- Schizophrénie, traitement relais de la rispéridone orale ou de la palipéridone orale (de la)
PosologieUnité de priseseringue- palipéridone (palmitate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter les conditions de substitution aux autres traitements
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Schizophrénie, traitement relais de la rispéridone orale ou de la palipéridone orale (de la) Traitement phase 1 - Administrer dans le muscle deltoïde
- 150 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer dans le muscle deltoïde
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Respecter un intervalle d'1 mois avec la dose précédente
- 25 à 150 mg 1 fois par mois
Schizophrénie, traitement de substitution de la rispéridone inj LP (de la) Posologie standard - Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Posologie à établir sur la base de la dose bi-mensuelle de rispéridone inj LP multipliée par 2
- 50 à 100 mg 1 fois par mois
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseseringue- palipéridone (palmitate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter les conditions de substitution aux autres traitements
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Schizophrénie, traitement relais de la rispéridone orale ou de la palipéridone orale (de la) Traitement phase 1 - Administrer dans le muscle deltoïde
- 150 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer dans le muscle deltoïde
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Respecter un intervalle d'1 mois avec la dose précédente
- 25 à 150 mg 1 fois par mois
Schizophrénie, traitement de substitution de la rispéridone inj LP (de la) Posologie standard - Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Posologie à établir sur la base de la dose bi-mensuelle de rispéridone inj LP multipliée par 2
- 50 à 100 mg 1 fois par mois
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intramusculaire
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter les conditions de substitution aux autres traitements
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Schizophrénie, traitement relais de la rispéridone orale ou de la palipéridone orale (de la) Traitement phase 1 - Administrer dans le muscle deltoïde
- 150 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer dans le muscle deltoïde
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Respecter un intervalle d'1 mois avec la dose précédente
- 25 à 150 mg 1 fois par mois
Schizophrénie, traitement de substitution de la rispéridone inj LP (de la) Posologie standard - Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Posologie à établir sur la base de la dose bi-mensuelle de rispéridone inj LP multipliée par 2
- 50 à 100 mg 1 fois par mois
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Schizophrénie, traitement relais de la rispéridone orale ou de la palipéridone orale (de la)
Traitement phase 1
- Administrer dans le muscle deltoïde
- 150 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Respecter un intervalle d'1 mois avec la dose précédente
- 25 à 150 mg 1 fois par mois
Schizophrénie, traitement de substitution de la rispéridone inj LP (de la)
Posologie standard
- Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Posologie à établir sur la base de la dose bi-mensuelle de rispéridone inj LP multipliée par 2
- 50 à 100 mg 1 fois par mois
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Administrer en injection unique
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Respecter les conditions de substitution aux autres traitements
- Tenir compte de la persistance de l'action pharmacologique après arrêt du traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPALIPERIDONE (palmitate) 100 mg susp inj LP ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la rispéridone ou à la palipéridone
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Antécédent de convulsions
- Démence à corps de Lewy
- Démence sénile
- Déshydratation
- Diabète
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale de la cataracte
- Leucopénie, antécédent (de)
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie de Parkinson
- Neutropénie
- Neutropénie, antécédent (de)
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obésité
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient à risque de diabète
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque d'hypotension orthostatique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Sujet soumis à une forte chaleur
- Surcharge pondérale
- Tumeur prolactino-dépendante
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Dopaminergiques hors Parkinson
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque de l'agoniste dopaminergique et des neuroleptiques. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Antiparkinsoniens dopaminergiques
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques"). Conduite à tenir Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Lévodopa
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques. Conduite à tenir Chez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de chacun des deux médicaments.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Neuroleptiques + Lithium
Risques et mécanismes Risque d'apparition de signes neuropsychiques évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ou d'une intoxication au lithium. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Neuroleptiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif). Conduite à tenir Neuroleptiques + Orlistat
Risques et mécanismes Risque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat. Conduite à tenir Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Aripiprazole
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité, notamment de l'aripiprazole, suite à l'antagonisme des récepteurs dopaminergiques par le neuroleptique. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III III III Contre-indication relative
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'aggravation du diabète
- Risque d'agranulocytose
- Risque d'effet antiémétique
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque de diabète
- Risque de dyskinésie tardive
- Risque de leucopénie
- Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
- Risque de neutropénie
- Risque de priapisme
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de l'iris flasque per-opératoire
- Risque de syndrome malin des neuroleptiques
- Risque de trouble de la thermorégulation
Surveillances du patient- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du poids pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de syndrome malin des neuroleptiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 4 heures
- N'est pas indiqué en cas d'état psychotique grave ou d'agitation aiguë
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperprolactinémie (Fréquent)
Elévation de la température corporelle (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Cholestérol sanguin augmenté (Peu fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperinsulinisme (Peu fréquent)
Hypoglycémie (Rare)
Glycosurie (Rare)
Eosinophilie (Rare)
Neutropénie (Rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eczéma (Peu fréquent)
Acné (Peu fréquent)
Induration de la peau (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Cellulite (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Toxidermie (Rare)
Hyperkératose (Rare)
Pityriasis capitis (Rare)
Dermite séborrhéique (Rare)
Acarodermatite (Rare)
Dermatose (Rare)
Eruption d'origine médicamenteuse (Rare)
Pellicules (Rare)
Acrodermatite (Rare)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Dépigmentation de la peau
DIVERS Gêne thoracique (Peu fréquent)
Chute (Peu fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Trouble sexuel (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Oedème généralisé (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Oedème prenant le godet (Peu fréquent)
Hypothermie (Rare)
Frisson (Rare)
ENDOCRINOLOGIE Galactorrhée (Peu fréquent)
Gynécomastie (Peu fréquent)
Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) (Rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Douleur mammaire (Peu fréquent)
Mastodynie (Peu fréquent)
Retard des règles (Peu fréquent)
Oligoménorrhée (Peu fréquent)
Trouble menstruel (Peu fréquent)
Aménorrhée (Fréquent)
Engorgement mammaire (Rare)
Gêne mammaire (Rare)
Anorgasmie (Rare)
Sécrétion mammaire (Rare)
Ecoulement vaginal (Rare)
Volume mammaire (augmentation) (Rare)
Sensibilité mammaire (Rare)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Rare)
Agranulocytose
HÉPATOLOGIE Ictère
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Angioedème
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Abcès sous-cutané (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Onychomycose (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
INSTRUMENTATION Induration au site d'injection (Peu fréquent)
Prurit au point d'injection (Peu fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Hématome au site d'injection (Rare)
Cellulite au site d'injection (Rare)
Kyste au site d'injection (Rare)
Abcès au site d'injection (Rare)
Nodule au site d'injection (Rare)
Ulcération au point d'injection
Nécrose au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Appétit augmenté (Peu fréquent)
Anorexie (Peu fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
Dysphagie (Peu fréquent)
Polydipsie (Rare)
Acidocétose (Rare)
Coma diabétique
Intoxication hydrique
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Blépharospasme (Fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
Mouvement oculaire involontaire (Rare)
Photophobie (Rare)
Révulsion oculaire (Rare)
Hypersécrétion lacrymale (Rare)
Hyperhémie oculaire (Rare)
Glaucome (Rare)
Infection oculaire (Rare)
Syndrome de l'iris flasque per-opératoire
ORL, STOMATOLOGIE Otite (Peu fréquent)
Amygdalite (Peu fréquent)
Congestion nasale (Fréquent)
Laryngospasme (Fréquent)
Douleur pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
Engourdissement de la langue (Fréquent)
Sinusite (Peu fréquent)
Vertige (Peu fréquent)
Hyposialie (Peu fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Sialorrhée (Fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Infection de l'oreille (Peu fréquent)
Otalgie (Peu fréquent)
Douleur dentaire (Fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Chéilite (Rare)
Dysphonie
PSYCHIATRIE Accès maniaque (Peu fréquent)
Insomnie (Très fréquent)
Libido (diminution) (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Manie (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
Trouble de l'attention (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Agitation (Fréquent)
Trouble émotif (Rare)
Trouble affectif (Rare)
Confusion mentale (Rare)
Catatonie (Rare)
Troubles des conduites alimentaires liés au sommeil
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Peu fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Trouble de la conduction cardiaque (Peu fréquent)
Bloc auriculoventriculaire (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Anomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Allongement de l'espace QT (Peu fréquent)
Tachycardie orthostatique posturale (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Rare)
Thrombophlébite (Rare)
Embolie pulmonaire (Rare)
Ischémie des extrémités (Rare)
Arythmie sinusale (Rare)
Fibrillation auriculaire (Rare)
Fibrillation ventriculaire
Mort subite
Arythmie ventriculaire
Thrombophlébite profonde
Accident vasculaire ischémique
Tachycardie ventriculaire
Thrombose vasculaire périphérique
Torsades de pointes
Arrêt cardiaque
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Gastroentérite (Peu fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Pancréatite (Rare)
Soif (Rare)
Oedème de la langue (Rare)
Incontinence fécale (Rare)
Gonflement de la langue (Rare)
Occlusion intestinale (Rare)
Fécalome (Rare)
Iléus
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Raideur articulaire (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Torticolis spasmodique (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
Myotonie (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Trismus (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Opisthotonos (Fréquent)
Rigidité musculaire (Fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
Tuméfaction articulaire (Rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Oedème articulaire (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Mouvement choréoathétosique (Fréquent)
Hypertonie (Fréquent)
Hypokinésie (Fréquent)
Syndrome extrapyramidal (Fréquent)
Sédation (Fréquent)
Crise oculogyre (Fréquent)
Trouble de la marche (Peu fréquent)
Akinésie (Fréquent)
Raideur de la nuque (Fréquent)
Syndrome des jambes sans repos (Fréquent)
Myoclonie (Fréquent)
Faciès parkinsonien (Fréquent)
Céphalée (Fréquent)
Anomalie de la démarche (Peu fréquent)
Bradykinésie (Fréquent)
Dysarthrie (Peu fréquent)
Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
Dystonie (Fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Syndrome parkinsonien (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Dyskinésie tardive (Peu fréquent)
Dyskinésie (Fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Spasme facial (Fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Akathisie (Fréquent)
Phénomène de la roue dentée (Fréquent)
Absence de réponse aux stimuli (Rare)
Titubation céphalique (Rare)
Ataxie (Rare)
Insuffisance circulatoire cérébrale (Rare)
Somnambulisme (Rare)
Altération de la conscience (Rare)
Trouble de l'équilibre (Rare)
Perte de conscience (Rare)
Convulsions (Rare)
Coma acidocétosique (Rare)
Accident vasculaire cérébral
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hypersécrétion bronchique (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Bronchite (Peu fréquent)
Dyspnée (Peu fréquent)
Pneumopathie (Peu fréquent)
Apnée du sommeil (Rare)
Sifflement respiratoire (Rare)
Congestion pulmonaire (Rare)
Râles (Rare)
Congestion de l'appareil respiratoire (Rare)
Râle bronchique ronflant (Rare)
Pneumopathie d'inhalation
Hyperventilation
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage (Rare)
Syndrome malin des neuroleptiques (Rare)
Syndrome de sevrage néonatal
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'éjaculation (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Pollakiurie (Peu fréquent)
Infection urinaire (Fréquent)
Cystite (Peu fréquent)
Incontinence urinaire (Peu fréquent)
Dysurie (Peu fréquent)
Priapisme (Rare)
Rétention urinaire (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la rispéridone ou à la palipéridone
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la rispéridone ou à la palipéridone
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Antécédent de convulsions
- Démence à corps de Lewy
- Démence sénile
- Déshydratation
- Diabète
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale de la cataracte
- Leucopénie, antécédent (de)
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie de Parkinson
- Neutropénie
- Neutropénie, antécédent (de)
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obésité
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient à risque de diabète
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque d'hypotension orthostatique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Sujet soumis à une forte chaleur
- Surcharge pondérale
- Tumeur prolactino-dépendante
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Antécédent de convulsions
- Démence à corps de Lewy
- Démence sénile
- Déshydratation
- Diabète
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale de la cataracte
- Leucopénie, antécédent (de)
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie de Parkinson
- Neutropénie
- Neutropénie, antécédent (de)
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obésité
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient à risque de diabète
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque d'hypotension orthostatique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Sujet soumis à une forte chaleur
- Surcharge pondérale
- Tumeur prolactino-dépendante
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Dopaminergiques hors Parkinson
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque de l'agoniste dopaminergique et des neuroleptiques. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Antiparkinsoniens dopaminergiques
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques"). Conduite à tenir Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Lévodopa
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques. Conduite à tenir Chez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de chacun des deux médicaments.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Neuroleptiques + Lithium
Risques et mécanismes Risque d'apparition de signes neuropsychiques évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ou d'une intoxication au lithium. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Neuroleptiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif). Conduite à tenir Neuroleptiques + Orlistat
Risques et mécanismes Risque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat. Conduite à tenir Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Aripiprazole
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité, notamment de l'aripiprazole, suite à l'antagonisme des récepteurs dopaminergiques par le neuroleptique. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Dopaminergiques hors Parkinson
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque de l'agoniste dopaminergique et des neuroleptiques. Conduite à tenir
Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Dopaminergiques hors Parkinson | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque de l'agoniste dopaminergique et des neuroleptiques. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Antiparkinsoniens dopaminergiques
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques"). Conduite à tenir Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Lévodopa
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques. Conduite à tenir Chez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de chacun des deux médicaments.
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Antiparkinsoniens dopaminergiques | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques"). |
| Conduite à tenir | |
Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Lévodopa | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques. |
| Conduite à tenir | Chez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de chacun des deux médicaments. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Neuroleptiques + Lithium
Risques et mécanismes Risque d'apparition de signes neuropsychiques évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ou d'une intoxication au lithium. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
Neuroleptiques + Lithium | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'apparition de signes neuropsychiques évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ou d'une intoxication au lithium. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Neuroleptiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif). Conduite à tenir Neuroleptiques + Orlistat
Risques et mécanismes Risque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat. Conduite à tenir Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Aripiprazole
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité, notamment de l'aripiprazole, suite à l'antagonisme des récepteurs dopaminergiques par le neuroleptique. Conduite à tenir
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Neuroleptiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque | |
| Risques et mécanismes | Effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif). |
| Conduite à tenir | |
Neuroleptiques + Orlistat | |
| Risques et mécanismes | Risque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat. |
| Conduite à tenir | |
Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Aripiprazole | |
| Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité, notamment de l'aripiprazole, suite à l'antagonisme des récepteurs dopaminergiques par le neuroleptique. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'aggravation du diabète
- Risque d'agranulocytose
- Risque d'effet antiémétique
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque de diabète
- Risque de dyskinésie tardive
- Risque de leucopénie
- Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
- Risque de neutropénie
- Risque de priapisme
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de l'iris flasque per-opératoire
- Risque de syndrome malin des neuroleptiques
- Risque de trouble de la thermorégulation
Surveillances du patient- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du poids pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de syndrome malin des neuroleptiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 4 heures
- N'est pas indiqué en cas d'état psychotique grave ou d'agitation aiguë
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Palipéridone palmitate
Chimie
| IUPAC | Palmitate de (9RS)-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)pipéridin-1-yl]éthyl]-2-méthyl-4-oxo-6,7,8,9-tétrahydro-4H-pyrido[1,2-a]pyrimidin-9-yle |
|---|---|
| Synonymes | paliperidone palmitate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
