La sitagliptine appartient à une classe d'hypoglycémiants oraux appelés inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4). L'amélioration du contrôle glycémique observée avec cette substance pourrait s'expliquer par l'augmentation des taux des hormones incrétines actives. Les hormones incrétines, notamment le glucagon-like peptide-1 (GLP-1) et le glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), sont libérées par l'intestin tout au long de la journée et leurs taux augmentent en réponse à un repas. Les incrétines font partie d'un système endogène impliqué dans la régulation physiologique de l'homéostasie du glucose. Lorsque la glycémie est normale ou élevée, le GLP-1 et le GIP augmentent la synthèse et la libération d'insuline par les cellules bêta du pancréas par des voies de signalisation intracellulaire faisant intervenir l'AMP cyclique.
L'activité du GLP-1 et du GIP est limitée par l'enzyme DPP-4, qui hydrolyse rapidement les hormones incrétines en produits inactifs. La sitagliptine empêche l'hydrolyse des hormones incrétines par la DPP-4, d'où une augmentation des concentrations plasmatiques des formes actives du GLP-1 et du GIP. En augmentant les taux d'incrétines actives, la sitagliptine augmente la libération d'insuline et diminue les taux de glucagon d'une manière glucose-dépendante.
Le mécanisme d'action glucose-dépendant de la sitagliptine se distingue de celui des sulfamides hypoglycémiants qui augmentent la sécrétion d'insuline même lorsque la glycémie est basse et qui peuvent entraîner une hypoglycémie chez les patients diabétiques de type 2 et chez les sujets normaux. La sitagliptine est un inhibiteur puissant et hautement sélectif de l'enzyme DPP-4.
L’association de la sitagliptine à la metformine, deux antihyperglycémiants ayant des mécanismes d'action complémentaires, améliore le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2.
- JANUMET
- JANUVIA
- SITAGLIPTINE ALMUS
- SITAGLIPTINE ALTER
- SITAGLIPTINE ARROW
- SITAGLIPTINE BGR
- SITAGLIPTINE CRISTERS
- SITAGLIPTINE EG
- SITAGLIPTINE GNR
- SITAGLIPTINE HCS
- SITAGLIPTINE TEVA
- SITAGLIPTINE VIATRIS
- SITAGLIPTINE ZENTIVA
- SITAGLIPTINE ZYDUS
- SITAGLIPTINE/CHLORHYDRATE DE METFORMINE MYLAN
- SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER
- SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB
- SITAGLIPTINE/METFORMINE BGR
- SITAGLIPTINE/METFORMINE CRISTERS
- SITAGLIPTINE/METFORMINE EG
- SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR
- SITAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ
- SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA
- SITAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA
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SITAGLIPTINE (chlorhydrate) 100 mg cp
Dernière modification : 05/04/2023 - Révision : 04/09/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES A10BH - INHIBITEURS DE LA DIPEPTIDYL PEPTIDASE 4 (DPP-4) A10BH01 - SITAGLIPTINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSITAGLIPTINE (chlorhydrate) 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- sitagliptine (chlorhydrate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- sitagliptine (chlorhydrate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- sitagliptine (chlorhydrate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSITAGLIPTINE (chlorhydrate) 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de pancréatite
- Association à l'insuline
- Association à un autre antidiabétique oral
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 45 ml/min
- Patient en dialyse péritonéale
- Patient en hémodialyse
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Gliptines + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Risques et mécanismes Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Gliptines + Atorvastatine
Gliptines + Fluvastatine
Gliptines + Lovastatine
Gliptines + Pitavastatine
Gliptines + Pravastatine
Gliptines + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Gliptines + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Gliptines + Simvastatine
Risques et mécanismes Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Le contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs. Gliptines + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue d'un angio-oedème d'origine bradykinique pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III III III Contre-indication relative
Risques liés au traitement- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de pemphigoïde bulleuse
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de pemphigoïde bulleuse
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypoglycémie (Très fréquent)
DERMATOLOGIE Prurit (Peu fréquent)
Dermatite exfoliative
Syndrome de Stevens-Johnson
Eruption cutanée
Urticaire
Pemphigoïde bulleuse
DIVERS Oedème périphérique (Fréquent)
Douleur des extrémités
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Rhinopharyngite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite cutanée
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Pancréatite nécrosante
Pancréatite aiguë
Pancréatite hémorragique
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire
Arthropathie
Dorsalgie
Douleur musculaire
Arthrose
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures
Pneumopathie interstitielle
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Atteinte de la fonction rénale
Insuffisance rénale aiguë
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4
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Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de pancréatite
- Association à l'insuline
- Association à un autre antidiabétique oral
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 45 ml/min
- Patient en dialyse péritonéale
- Patient en hémodialyse
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de pancréatite
- Association à l'insuline
- Association à un autre antidiabétique oral
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 45 ml/min
- Patient en dialyse péritonéale
- Patient en hémodialyse
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Gliptines + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Risques et mécanismes Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Gliptines + Atorvastatine
Gliptines + Fluvastatine
Gliptines + Lovastatine
Gliptines + Pitavastatine
Gliptines + Pravastatine
Gliptines + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Gliptines + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Gliptines + Simvastatine
Risques et mécanismes Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Le contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs. Gliptines + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue d'un angio-oedème d'origine bradykinique pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème | |
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Risques et mécanismes | Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Gliptines + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Risques et mécanismes Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Gliptines + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) | |
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Risques et mécanismes | Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. |
Conduite à tenir | Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Gliptines + Atorvastatine
Gliptines + Fluvastatine
Gliptines + Lovastatine
Gliptines + Pitavastatine
Gliptines + Pravastatine
Gliptines + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Gliptines + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Gliptines + Simvastatine
Risques et mécanismes Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Le contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs. Gliptines + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue d'un angio-oedème d'origine bradykinique pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Gliptines + Atorvastatine Gliptines + Fluvastatine Gliptines + Lovastatine Gliptines + Pitavastatine Gliptines + Pravastatine Gliptines + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) Gliptines + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) Gliptines + Simvastatine | |
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Risques et mécanismes | Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. |
Conduite à tenir | Le contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs. |
Gliptines + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la survenue d'un angio-oedème d'origine bradykinique pouvant être fatal. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de pemphigoïde bulleuse
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de pemphigoïde bulleuse
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Sitagliptine chlorhydrate
Chimie
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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