À propos de Déférasirox
Mise à jour : 15 avril 2014
Déférasirox : Mécanisme d'action
Le déférasirox est un chélateur par voie orale possédant une forte affinité pour le fer trivalent. Il s'agit d'un ligand tridenté, fixant le fer avec une haute affinité, dans une proportion de 2:1. Le déférasirox favorise l'excrétion du fer essentiellement par la bile. Le déférasirox a une faible affinité pour le zinc et le cuivre et n'altère pas les faibles taux sériques constants de ces métaux.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
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Déférasirox 180 mg comprimé
Dernière modification : 08/07/2022 - Révision : 10/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V - DIVERS V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03AC - CHELATEURS DU FER V03AC03 - DEFERASIROX |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDEFERASIROX 180 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Surcharge martiale non dépendante des transfusions du sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de la)
- Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines
PosologieUnité de prisecomprimé- déférasirox : 180 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer à jeun de préférence
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines Traitement initial - 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Patient de 10 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines Traitement initial - 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Surcharge martiale non dépendante des transfusions du sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de la) Posologie standard - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 7 mg/kg par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines Traitement initial - 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Surcharge martiale non dépendante des transfusions du sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de la) Traitement initial - 7 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 14 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 14 mg/kg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun de préférence
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger dans un yaourt ou dans du liquide sucré
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Surcharge martiale non dépendante des transfusions du sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de la)
- Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines
PosologieUnité de prisecomprimé- déférasirox : 180 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer à jeun de préférence
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines Traitement initial - 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Patient de 10 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines Traitement initial - 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Surcharge martiale non dépendante des transfusions du sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de la) Posologie standard - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 7 mg/kg par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines Traitement initial - 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Surcharge martiale non dépendante des transfusions du sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de la) Traitement initial - 7 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 14 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 14 mg/kg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- déférasirox : 180 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer à jeun de préférence
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines Traitement initial - 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Patient de 10 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines Traitement initial - 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Surcharge martiale non dépendante des transfusions du sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de la) Posologie standard - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 7 mg/kg par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines Traitement initial - 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Surcharge martiale non dépendante des transfusions du sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de la) Traitement initial - 7 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 14 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 14 mg/kg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer à jeun de préférence
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines Traitement initial - 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Patient de 10 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines Traitement initial - 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Surcharge martiale non dépendante des transfusions du sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de la) Posologie standard - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 7 mg/kg par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines Traitement initial - 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Surcharge martiale non dépendante des transfusions du sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de la) Traitement initial - 7 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 14 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 14 mg/kg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient de 6 an(s) à 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines
Traitement initial
- 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Patient de 10 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines
Traitement initial
- 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Surcharge martiale non dépendante des transfusions du sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de la)
Posologie standard
- Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 7 mg/kg par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Surcharge martiale secondaire à des transfusions sanguines
Traitement initial
- 7 à 21 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 28 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 28 mg/kg par jour
Surcharge martiale non dépendante des transfusions du sujet >= 10 ans, trt de 2e intention (de la)
Traitement initial
- 7 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter par palier de 3,5 à 7 mg/kg tous les 3 à 6 mois si besoin
- 7 à 14 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 14 mg/kg par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun de préférence
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger dans un yaourt ou dans du liquide sucré
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDEFERASIROX 180 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant entre 2 et 17 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémopathie
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient sous polythérapie
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Syndrome myélodysplasique
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Déférasirox + Défériprone
Déférasirox + Déféroxamine
Risques et mécanismes Risque d'hyperchélation. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Déférasirox + Répaglinide
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de répaglinide, par inhibition de son métabolisme hépatique par le déférasirox. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Déférasirox + Inducteurs enzymatiques puissants
Déférasirox + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de déférasirox. Conduite à tenir Surveiller la ferritinémie pendant et après le traitement par l'inducteur enzymatique. Si besoin, adaptation de la posologie de déférasirox. Déférasirox + Paclitaxel
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du paclitaxel par inhibition de son métabolisme hépatique par le deferasirox. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite. Déférasirox + Sélexipag
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du sélexipag par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique étroite pendant l'association. Réduire de moitié la posologie (une seule prise par jour). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Déférasirox + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. Conduite à tenir - Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (-> 1 g par prise et/ou -> 3 g par jour).
- Pour des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique (-> 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour). Déférasirox + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Déférasirox + Antivitamines K
Risques et mécanismes Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. Conduite à tenir Déférasirox + Busulfan
Risques et mécanismes Risque d'augmentation de la toxicité du busulfan par diminution de sa clairance par le déférasirox. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception non hormonale avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'acidose métabolique
- Risque d'anémie
- Risque d'encéphalopathie hyperammoniémique aiguë
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'ulcère digestif
- Risque de leucopénie
- Risque de pancytopénie
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble auditif
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de tubulopathie rénale proximale
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance clinique spécialisée 1 fois par an pendant le traitement
- Surveillance de la ferritinémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction auditive avant le traitement puis 1 fois par an pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique toutes les 2 semaines pendant le premier mois du traitement puis périodiquement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la protéinurie tous les mois pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique avant le traitement puis 1 fois par an pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'élévation persistante des transaminases
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie digestive
- Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Glycosurie (Peu fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Clairance de la créatinine (diminution)
Neutropénie
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Altération de la couleur cutanée (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Alopécie
Urticaire
Erythème polymorphe
DIVERS Fièvre (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Oedème (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Pancytopénie
Thrombopénie
Anémie
HÉPATOLOGIE Lithiase biliaire (Peu fréquent)
Hépatite (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique
Affection biliaire
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome DRESS (Rare)
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Acidose métabolique
OPHTALMOLOGIE Trouble oculaire (Peu fréquent)
Cataracte (Peu fréquent)
Maculopathie (Peu fréquent)
Névrite optique (Rare)
Opacité du cristallin
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Douleur laryngée (Peu fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Trouble auditif (Peu fréquent)
Hypoacousie
PSYCHIATRIE Anxiété (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite d'hypersensibilité
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie digestive (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Ballonnement (Fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Ulcère duodénal (Peu fréquent)
Ulcère gastrique (Peu fréquent)
Oesophagite (Rare)
Perforation gastro-intestinale
Pancréatite aiguë
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Encéphalopathie hyperammoniémique
Altération de la conscience
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble tubulaire rénal (Peu fréquent)
Tubulopathie rénale proximale
Syndrome de Fanconi acquis
Nécrose tubulaire aiguë
Lithiase urinaire
Néphropathie tubulo-interstitielle
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant entre 2 et 17 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémopathie
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient sous polythérapie
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Syndrome myélodysplasique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant entre 2 et 17 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémopathie
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient sous polythérapie
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Syndrome myélodysplasique
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Déférasirox + Défériprone
Déférasirox + Déféroxamine
Risques et mécanismes Risque d'hyperchélation. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Déférasirox + Répaglinide
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de répaglinide, par inhibition de son métabolisme hépatique par le déférasirox. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Déférasirox + Inducteurs enzymatiques puissants
Déférasirox + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de déférasirox. Conduite à tenir Surveiller la ferritinémie pendant et après le traitement par l'inducteur enzymatique. Si besoin, adaptation de la posologie de déférasirox. Déférasirox + Paclitaxel
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du paclitaxel par inhibition de son métabolisme hépatique par le deferasirox. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite. Déférasirox + Sélexipag
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du sélexipag par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique étroite pendant l'association. Réduire de moitié la posologie (une seule prise par jour). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Déférasirox + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. Conduite à tenir - Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (-> 1 g par prise et/ou -> 3 g par jour).
- Pour des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique (-> 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour). Déférasirox + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Déférasirox + Antivitamines K
Risques et mécanismes Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. Conduite à tenir Déférasirox + Busulfan
Risques et mécanismes Risque d'augmentation de la toxicité du busulfan par diminution de sa clairance par le déférasirox. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Déférasirox + Défériprone
Déférasirox + Déféroxamine
Risques et mécanismes Risque d'hyperchélation. Conduite à tenir
Déférasirox + Défériprone Déférasirox + Déféroxamine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'hyperchélation. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Déférasirox + Répaglinide
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de répaglinide, par inhibition de son métabolisme hépatique par le déférasirox. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Déférasirox + Répaglinide | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de répaglinide, par inhibition de son métabolisme hépatique par le déférasirox. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Déférasirox + Inducteurs enzymatiques puissants
Déférasirox + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de déférasirox. Conduite à tenir Surveiller la ferritinémie pendant et après le traitement par l'inducteur enzymatique. Si besoin, adaptation de la posologie de déférasirox. Déférasirox + Paclitaxel
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du paclitaxel par inhibition de son métabolisme hépatique par le deferasirox. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite. Déférasirox + Sélexipag
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du sélexipag par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique étroite pendant l'association. Réduire de moitié la posologie (une seule prise par jour). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Déférasirox + Inducteurs enzymatiques puissants Déférasirox + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de déférasirox. |
| Conduite à tenir | Surveiller la ferritinémie pendant et après le traitement par l'inducteur enzymatique. Si besoin, adaptation de la posologie de déférasirox. |
Déférasirox + Paclitaxel | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du paclitaxel par inhibition de son métabolisme hépatique par le deferasirox. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique étroite. |
Déférasirox + Sélexipag | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables du sélexipag par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique étroite pendant l'association. Réduire de moitié la posologie (une seule prise par jour). |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Déférasirox + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. Conduite à tenir - Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (-> 1 g par prise et/ou -> 3 g par jour).
- Pour des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique (-> 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour). Déférasirox + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Déférasirox + Antivitamines K
Risques et mécanismes Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. Conduite à tenir Déférasirox + Busulfan
Risques et mécanismes Risque d'augmentation de la toxicité du busulfan par diminution de sa clairance par le déférasirox. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Déférasirox + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. |
| Conduite à tenir | - Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (-> 1 g par prise et/ou -> 3 g par jour). - Pour des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique (-> 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour). |
Déférasirox + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Déférasirox + Antivitamines K | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. |
| Conduite à tenir | |
Déférasirox + Busulfan | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation de la toxicité du busulfan par diminution de sa clairance par le déférasirox. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception non hormonale avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'acidose métabolique
- Risque d'anémie
- Risque d'encéphalopathie hyperammoniémique aiguë
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'ulcère digestif
- Risque de leucopénie
- Risque de pancytopénie
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble auditif
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de tubulopathie rénale proximale
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance clinique spécialisée 1 fois par an pendant le traitement
- Surveillance de la ferritinémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction auditive avant le traitement puis 1 fois par an pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique toutes les 2 semaines pendant le premier mois du traitement puis périodiquement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la protéinurie tous les mois pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique avant le traitement puis 1 fois par an pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'élévation persistante des transaminases
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie digestive
- Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Déférasirox
Chimie
| IUPAC | acide 4-[3,5-Bis(2-hydroxyphényl)-1H-1,2,4-triazol-1-yl]benzoïque |
|---|---|
| Synonymes | deferasirox |
