L'omalizumab est un anticorps monoclonal humanisé produit par la technique dite de l'ADN recombinant, qui se fixe de manière sélective aux immunoglobulines E (IgE) humaines. L'anticorps est une IgG1 kappa obtenue par la fusion d'une région d'origine humaine avec des régions de complémentarité se fixant aux IgE et provenant d'un anticorps murin.
Asthme allergique : l'omalizumab se fixe aux IgE et empêche la fixation des IgE aux FcepsiRI (récepteurs de haute affinité des IgE), réduisant ainsi la quantité d'IgE circulantes pouvant déclencher la chaîne de réactions allergiques. Le traitement des sujets atopiques par l'omalizumab a entraîné un phénomène de rétrocontrôle à l'origine de la diminution des récepteurs FcepsiRI présents à la surface des basophiles. Par ailleurs, la libération d'histamine in vitro à partir de basophiles isolés chez des sujets traités par omalizumab a été réduite d'environ 90 % après stimulation par un allergène par rapport aux valeurs préthérapeutiques.
Urticaire chronique spontanée : l'omalizumab se fixe aux IgE, entraînant une diminution des taux d'IgE libres. Il en résulte un rétrocontrôle au niveau des récepteurs des IgE (FcepsiRI) cellulaires induisant leur diminution. Le lien de causalité avec l'amélioration des symptômes de l'urticaire chronique spontanée n'a pas été entièrement élucidé.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
OMALIZUMAB 150 mg/1 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 25/11/2022 - Révision : 20/11/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03D - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03DX - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03DX05 - OMALIZUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONOMALIZUMAB 150 mg/1 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant sévère d'origine allergique documentée chez le sujet >= 6 ans, trt de fond associé
- Polypose nasosinusienne sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l')
- Urticaire chronique idiopathique chez le sujet > 12 ans, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseseringue- omalizumab : 150 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Poids >= 20 kg Asthme persistant sévère d'origine allergique documentée chez le sujet >= 6 ans, trt de fond associé Traitement usuel - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 75 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Traitement alternatif - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 225 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids >= 20 kg Asthme persistant sévère d'origine allergique documentée chez le sujet >= 6 ans, trt de fond associé Traitement usuel - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 75 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Traitement alternatif - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 225 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Urticaire chronique idiopathique chez le sujet > 12 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer régulièrement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 6 mois
Patient à partir de 18 an(s) Poids >= 20 kg Asthme persistant sévère d'origine allergique documentée chez le sujet >= 6 ans, trt de fond associé - Polypose nasosinusienne sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement usuel - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 75 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Traitement alternatif - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 225 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Urticaire chronique idiopathique chez le sujet > 12 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer régulièrement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 6 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant sévère d'origine allergique documentée chez le sujet >= 6 ans, trt de fond associé
- Polypose nasosinusienne sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l')
- Urticaire chronique idiopathique chez le sujet > 12 ans, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseseringue- omalizumab : 150 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Poids >= 20 kg Asthme persistant sévère d'origine allergique documentée chez le sujet >= 6 ans, trt de fond associé Traitement usuel - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 75 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Traitement alternatif - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 225 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids >= 20 kg Asthme persistant sévère d'origine allergique documentée chez le sujet >= 6 ans, trt de fond associé Traitement usuel - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 75 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Traitement alternatif - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 225 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Urticaire chronique idiopathique chez le sujet > 12 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer régulièrement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 6 mois
Patient à partir de 18 an(s) Poids >= 20 kg Asthme persistant sévère d'origine allergique documentée chez le sujet >= 6 ans, trt de fond associé - Polypose nasosinusienne sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement usuel - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 75 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Traitement alternatif - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 225 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Urticaire chronique idiopathique chez le sujet > 12 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer régulièrement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 6 mois
Unité de priseseringue- omalizumab : 150 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Poids >= 20 kg Asthme persistant sévère d'origine allergique documentée chez le sujet >= 6 ans, trt de fond associé Traitement usuel - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 75 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Traitement alternatif - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 225 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids >= 20 kg Asthme persistant sévère d'origine allergique documentée chez le sujet >= 6 ans, trt de fond associé Traitement usuel - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 75 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Traitement alternatif - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 225 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Urticaire chronique idiopathique chez le sujet > 12 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer régulièrement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 6 mois
Patient à partir de 18 an(s) Poids >= 20 kg Asthme persistant sévère d'origine allergique documentée chez le sujet >= 6 ans, trt de fond associé - Polypose nasosinusienne sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement usuel - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 75 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Traitement alternatif - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 225 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Urticaire chronique idiopathique chez le sujet > 12 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer régulièrement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 6 mois
- Voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Poids >= 20 kg Asthme persistant sévère d'origine allergique documentée chez le sujet >= 6 ans, trt de fond associé Traitement usuel - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 75 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Traitement alternatif - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 225 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids >= 20 kg Asthme persistant sévère d'origine allergique documentée chez le sujet >= 6 ans, trt de fond associé Traitement usuel - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 75 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Traitement alternatif - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 225 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Urticaire chronique idiopathique chez le sujet > 12 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer régulièrement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 6 mois
Patient à partir de 18 an(s) Poids >= 20 kg Asthme persistant sévère d'origine allergique documentée chez le sujet >= 6 ans, trt de fond associé - Polypose nasosinusienne sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement usuel - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 75 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Traitement alternatif - Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 225 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
Urticaire chronique idiopathique chez le sujet > 12 ans, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer régulièrement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 6 mois
- Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 75 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
- Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 225 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
- Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 75 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
- Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 225 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 6 mois
- Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 75 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
- Posologie à adapter au taux d'IgE avant la mise en route du traitement
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 225 à 600 mg en 1 à 4 prises ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 16 semaines
- Posologie maximale: 600 mg ce jour
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Pendant 6 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTOMALIZUMAB 150 mg/1 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Aspergillose bronchopulmonaire allergique
- Asthme aigu sévère
- Asthme sévère
- Bronchospasme
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie auto-immune
- Maladie des complexes immuns
- Polypose nasosinusienne
- Sujet allergique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de l'helminthiase
- Syndrome d'hyperimmunoglobulinémie E
- Traitement par corticoïde en cours
- Urticaire chronique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'éosinophilie
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de maladie sérique
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de vascularite
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- N'est pas indiqué dans la prévention des réactions anaphylactiques
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Trois premières doses à administrer par un professionnel de la santé
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance (Rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Alopécie
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie
Thrombopénie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Lupus érythémateux disséminé (Rare)
Hypersensibilité (Rare)
Angioedème (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Maladie sérique
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
Gonflement au site d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sinusite (Fréquent)
Sensation de vertige (Peu fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
Oedème laryngé (Rare)
PARASITOLOGIE Infection parasitaire (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Accident thromboembolique artériel (Imputabilité incertaine)
Vascularite d'hypersensibilité
Syndrome de Churg et Strauss
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Gonflement du bras (Peu fréquent)
Douleur musculaire
Tuméfaction articulaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchospasme (Peu fréquent)
Toux (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Aspergillose bronchopulmonaire allergique
- Asthme aigu sévère
- Asthme sévère
- Bronchospasme
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie auto-immune
- Maladie des complexes immuns
- Polypose nasosinusienne
- Sujet allergique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de l'helminthiase
- Syndrome d'hyperimmunoglobulinémie E
- Traitement par corticoïde en cours
- Urticaire chronique
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Aspergillose bronchopulmonaire allergique
- Asthme aigu sévère
- Asthme sévère
- Bronchospasme
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie auto-immune
- Maladie des complexes immuns
- Polypose nasosinusienne
- Sujet allergique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de l'helminthiase
- Syndrome d'hyperimmunoglobulinémie E
- Traitement par corticoïde en cours
- Urticaire chronique
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'éosinophilie
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de maladie sérique
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de vascularite
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- N'est pas indiqué dans la prévention des réactions anaphylactiques
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Trois premières doses à administrer par un professionnel de la santé
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PARASITOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Omalizumab
Chimie
IUPAC | - Immunoglobuline G, anti-(région Fc de l'immunoglobuline E humaine) (chaîne gamma de l'anticorps monoclonal de souris E25 clone pSVIE26 humanisé), dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l'anticorps monoclonal de souris E25 clone pSVIE26 humanisé (cf OMS). - Anticorps monoclonal humanisé produit par la technique dite de l'ADN recombinant sur une lignée cellulaire de mammifère, la lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO) (cf RCP Xolair). |
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Synonymes | omalizumab |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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