À propos de Melphalan
Mise à jour :
Melphalan : Mécanisme d'action
Le melphalan est un agent alkylant du groupe des moutardes azotées. Agent alkylant cytostatique bifonctionnel, le melphalan empêche la séparation et la réplication de l'ADN (acide désoxyribonucléique). Par ses deux groupements alkylés, il établit des liaisons covalentes stables avec les groupements nucléophiles des deux brins d'ADN, empêchant la réplication cellulaire.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Melphalan (chlorhydrate) 50 mg/10 ml (5 mg/ml) poudre et solvant pour solution injectable
Dernière modification : 06/02/2023 - Révision : 07/02/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01A - AGENTS ALKYLANTS L01AA - MOUTARDES A L'AZOTE L01AA03 - MELPHALAN |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMELPHALAN (chlorhydrate) 50 mg/10 ml pdre/solv p sol inj et perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'ovaire en intensification
- Cancer du sein en intensification
- Leucémie aiguë lymphoblastique en intensification
- Leucémie aiguë myéloblastique en intensification
- Lymphome malin non hodgkinien en intensification
- Maladie de Hodgkin en intensification
- Mélanome malin localisé des extrémités
- Myélome multiple
- Myélome multiple en intensification
- Neuroblastome de l'enfant en intensification
- Sarcome des tissus mous des membres
PosologieUnité de priseml- melphalan (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intra-artérielle, voie intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Neuroblastome de l'enfant en intensification Dose usuelle - Voie intraveineuse
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- 100 à 240 mg/m² 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du sein en intensification - Leucémie aiguë lymphoblastique en intensification - Leucémie aiguë myéloblastique en intensification - Lymphome malin non hodgkinien en intensification - Maladie de Hodgkin en intensification - Myélome multiple en intensification Dose usuelle - Voie intraveineuse
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- 100 à 200 mg/m² 1 fois ce jour
Myélome multiple Dose usuelle Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse
- 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mélanome malin localisé des extrémités Dose usuelle - Voie intra-artérielle
- Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,5 mg/kg 1 fois ce jour
Sarcome des tissus mous des membres Dose usuelle - Voie intra-artérielle
- Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,4 mg/kg 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire en intensification Dose usuelle Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse
- 40 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Voie intraveineuse
- 12 à 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer par voie intraveineuse périphérique
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Ne pas mettre en contact avec la peau
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- Posologie à adapter pendant le traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'ovaire en intensification
- Cancer du sein en intensification
- Leucémie aiguë lymphoblastique en intensification
- Leucémie aiguë myéloblastique en intensification
- Lymphome malin non hodgkinien en intensification
- Maladie de Hodgkin en intensification
- Mélanome malin localisé des extrémités
- Myélome multiple
- Myélome multiple en intensification
- Neuroblastome de l'enfant en intensification
- Sarcome des tissus mous des membres
PosologieUnité de priseml- melphalan (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intra-artérielle, voie intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Neuroblastome de l'enfant en intensification Dose usuelle - Voie intraveineuse
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- 100 à 240 mg/m² 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du sein en intensification - Leucémie aiguë lymphoblastique en intensification - Leucémie aiguë myéloblastique en intensification - Lymphome malin non hodgkinien en intensification - Maladie de Hodgkin en intensification - Myélome multiple en intensification Dose usuelle - Voie intraveineuse
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- 100 à 200 mg/m² 1 fois ce jour
Myélome multiple Dose usuelle Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse
- 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mélanome malin localisé des extrémités Dose usuelle - Voie intra-artérielle
- Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,5 mg/kg 1 fois ce jour
Sarcome des tissus mous des membres Dose usuelle - Voie intra-artérielle
- Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,4 mg/kg 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire en intensification Dose usuelle Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse
- 40 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Voie intraveineuse
- 12 à 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- melphalan (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intra-artérielle, voie intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Neuroblastome de l'enfant en intensification Dose usuelle - Voie intraveineuse
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- 100 à 240 mg/m² 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du sein en intensification - Leucémie aiguë lymphoblastique en intensification - Leucémie aiguë myéloblastique en intensification - Lymphome malin non hodgkinien en intensification - Maladie de Hodgkin en intensification - Myélome multiple en intensification Dose usuelle - Voie intraveineuse
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- 100 à 200 mg/m² 1 fois ce jour
Myélome multiple Dose usuelle Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse
- 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mélanome malin localisé des extrémités Dose usuelle - Voie intra-artérielle
- Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,5 mg/kg 1 fois ce jour
Sarcome des tissus mous des membres Dose usuelle - Voie intra-artérielle
- Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,4 mg/kg 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire en intensification Dose usuelle Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse
- 40 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Voie intraveineuse
- 12 à 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intra-artérielle, voie intraveineuse
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Neuroblastome de l'enfant en intensification Dose usuelle - Voie intraveineuse
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- 100 à 240 mg/m² 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du sein en intensification - Leucémie aiguë lymphoblastique en intensification - Leucémie aiguë myéloblastique en intensification - Lymphome malin non hodgkinien en intensification - Maladie de Hodgkin en intensification - Myélome multiple en intensification Dose usuelle - Voie intraveineuse
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- 100 à 200 mg/m² 1 fois ce jour
Myélome multiple Dose usuelle Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse
- 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mélanome malin localisé des extrémités Dose usuelle - Voie intra-artérielle
- Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,5 mg/kg 1 fois ce jour
Sarcome des tissus mous des membres Dose usuelle - Voie intra-artérielle
- Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,4 mg/kg 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire en intensification Dose usuelle Dans le cas de : Monothérapie - Voie intraveineuse
- 40 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Voie intraveineuse
- 12 à 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 30 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Neuroblastome de l'enfant en intensification
Dose usuelle
- Voie intraveineuse
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- 100 à 240 mg/m² 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer du sein en intensification - Leucémie aiguë lymphoblastique en intensification - Leucémie aiguë myéloblastique en intensification - Lymphome malin non hodgkinien en intensification - Maladie de Hodgkin en intensification - Myélome multiple en intensification
Dose usuelle
- Voie intraveineuse
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- 100 à 200 mg/m² 1 fois ce jour
Myélome multiple
Dose usuelle
Dans le cas de : Monothérapie
- Voie intraveineuse
- 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mélanome malin localisé des extrémités
Dose usuelle
- Voie intra-artérielle
- Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,5 mg/kg 1 fois ce jour
Sarcome des tissus mous des membres
Dose usuelle
- Voie intra-artérielle
- Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,4 mg/kg 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin
Cancer de l'ovaire en intensification
Dose usuelle
Dans le cas de : Monothérapie
- Voie intraveineuse
- 40 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques
- Voie intraveineuse
- 12 à 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer par voie intraveineuse périphérique
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Ne pas mettre en contact avec la peau
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- Posologie à adapter pendant le traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMELPHALAN (chlorhydrate) 50 mg/10 ml pdre/solv p sol inj et perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Chimiothérapie, antécédent récent (de)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie, antécédent récent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Melphalan (voie IV) + Acide nalidixique
Risques et mécanismes Augmentation du risque de toxicité gastrointestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique des signes d'entérocolite hémorragique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III X X Contre-indication absolue III Contre-indication relative
Fertilité et Grossesse- Médicament mutagène
- Risque d'aberration chromosomique
- Risque sur la fertilité féminine
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- Médicament carcinogène
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de leucémie
- Risque de leucopénie
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble digestif
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une diurèse correcte pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement antibiotique à associer
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE CPK (augmentation) (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Urémie (augmentation) (Fréquent)
Bilan hépatique (anomalie)
DERMATOLOGIE Alopécie (Très fréquent)
Prurit (Rare)
Eruption maculopapuleuse (Rare)
Eruption cutanée
Urticaire
DIVERS Sensation de chaleur (Très fréquent)
Fourmillement (Très fréquent)
Oedème
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Trouble ovarien
Aménorrhée
HÉMATOLOGIE Insuffisance de la moelle osseuse (Très fréquent)
Syndrome myélodysplasique (Peu fréquent)
Leucémie aiguë myéloblastique (Peu fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie hémolytique (Rare)
HÉPATOLOGIE Affection biliaire (Rare)
Hépatopathie (Rare)
Ictère
Hépatite
Maladie veino-occlusive hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Choc anaphylactique
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Thrombophlébite profonde
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Atrophie musculaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Fibrose musculaire (Très fréquent)
Syndrome des loges (Fréquent)
Nécrose musculaire
Rhabdomyolyse
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Rare)
Fibrose pulmonaire (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Atteinte de la fonction rénale
Azoospermie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
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X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Chimiothérapie, antécédent récent (de)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie, antécédent récent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Chimiothérapie, antécédent récent (de)
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie, antécédent récent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Vaccins vivants
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Melphalan (voie IV) + Acide nalidixique
Risques et mécanismes Augmentation du risque de toxicité gastrointestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique des signes d'entérocolite hémorragique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Melphalan (voie IV) + Acide nalidixique
Risques et mécanismes Augmentation du risque de toxicité gastrointestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique des signes d'entérocolite hémorragique.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
Melphalan (voie IV) + Acide nalidixique | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque de toxicité gastrointestinale. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique des signes d'entérocolite hémorragique. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Médicament mutagène
- Risque d'aberration chromosomique
- Risque sur la fertilité féminine
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- Médicament carcinogène
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de leucémie
- Risque de leucopénie
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble digestif
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une diurèse correcte pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement antibiotique à associer
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Melphalan chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de 4-[bis(2-chloroéthyl)amino]-L-phénylalanine |
|---|---|
| Synonymes | melphalan hydrochloride |
