Le tréprostinil est un analogue de la prostacycline.
Il exerce un effet vasodilatateur direct au niveau de la circulation artérielle pulmonaire et systémique ainsi qu'un effet inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Chez l'animal, les effets vasodilatateurs réduisent la post-charge des ventricules droit et gauche tout en augmentant le débit cardiaque et le volume d'éjection systolique. Chez l'animal, l'effet du tréprostinil sur le rythme cardiaque dépend de la dose et il n'a pas été observé d'effet notable sur la conduction cardiaque.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Tréprostinil (sodique) 1 mg/ml solution pour perfusion
Dernière modification : 23/02/2024 - Révision : 14/06/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B01 - ANTITHROMBOTIQUES B01A - ANTITHROMBOTIQUES B01AC - INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE B01AC21 - TREPROSTINIL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTREPROSTINIL (sodique) 1 mg/ml sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- HTAP héréditaire en classe fonctionnelle III
- HTAP idiopathique en classe fonctionnelle III
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Ne pas débuter le traitement en cas de pression artérielle systolique < 85 mm Hg
- Posologie à adapter en cas de passage de la voie sous-cutanée à la voie intraveineuse
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement par voie sous-cutanée à privilégier
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- HTAP héréditaire en classe fonctionnelle III
- HTAP idiopathique en classe fonctionnelle III
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Ne pas débuter le traitement en cas de pression artérielle systolique < 85 mm Hg
- Posologie à adapter en cas de passage de la voie sous-cutanée à la voie intraveineuse
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement par voie sous-cutanée à privilégier
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTREPROSTINIL (sodique) 1 mg/ml sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie sévère
- Hémorragie intracrânienne
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
- Insuffisance cardiaque congestive associée à une FEVG diminuée
- Insuffisance cardiaque congestive non traitée
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie veino-occlusive pulmonaire
- Pathologie cérébrovasculaire, antécédent récent (de)
- Sujet à risque hémorragique
- Traumatisme, antécédent récent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
- Valvulopathie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémorragie
- Hypertension artérielle pulmonaire très sévère
- Hypertension portale
- Hypotension artérielle
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Obésité
- Patient traité par perfusion intra-veineuse
- Shunt gauche-droite
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Antiagrégants plaquettaires + Anagrélide
Risques et mécanismes Majoration des événements hémorragiques. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antiagrégants plaquettaires + Cobimétinib
Antiagrégants plaquettaires + Ibrutinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antiagrégants plaquettaires + Antiagrégants plaquettaires
Antiagrégants plaquettaires + Anticoagulants oraux
Antiagrégants plaquettaires + Héparines
Antiagrégants plaquettaires + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Antiagrégants plaquettaires + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Antiagrégants plaquettaires + Thrombolytiques
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Antiagrégants plaquettaires + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Argatroban
Antiagrégants plaquettaires + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'oedème pulmonaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fréquence cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hypotension artérielle
- Traitement à arrêter en cas d'oedème pulmonaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : évaluer l'aptitude du patient à manipuler cathéter et pompe à perf à demeure
- Info prof de santé : expliquer les conditions d'utilisation du dispositif de perfusion
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Eruption maculeuse
Eruption papuleuse
Eruption cutanée généralisée
DIVERS Oedème (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Fréquent)
Thrombopénie
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse
Bactériémie
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie
Infection au site de perfusion
Infection systémique liée au cathéter
INSTRUMENTATION Réaction au site de perfusion (Très fréquent)
Hématome au site d'injection (Très fréquent)
Douleur au site de perfusion (Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection (Très fréquent)
Abcès au site d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Douleur buccofaciale (Très fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Gingivorragie
Epistaxis
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vasodilatation (Très fréquent)
Bouffée congestive (Très fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Insuffisance cardiaque à débit élevé
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Méléna
Hémorragie digestive
Rectorragie
Hémorragie gastro-intestinale
Hématémèse
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Douleur osseuse
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hémoptysie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie sévère
- Hémorragie intracrânienne
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
- Insuffisance cardiaque congestive associée à une FEVG diminuée
- Insuffisance cardiaque congestive non traitée
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie veino-occlusive pulmonaire
- Pathologie cérébrovasculaire, antécédent récent (de)
- Sujet à risque hémorragique
- Traumatisme, antécédent récent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
- Valvulopathie
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie sévère
- Hémorragie intracrânienne
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
- Insuffisance cardiaque congestive associée à une FEVG diminuée
- Insuffisance cardiaque congestive non traitée
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie veino-occlusive pulmonaire
- Pathologie cérébrovasculaire, antécédent récent (de)
- Sujet à risque hémorragique
- Traumatisme, antécédent récent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
- Valvulopathie
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémorragie
- Hypertension artérielle pulmonaire très sévère
- Hypertension portale
- Hypotension artérielle
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Obésité
- Patient traité par perfusion intra-veineuse
- Shunt gauche-droite
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémorragie
- Hypertension artérielle pulmonaire très sévère
- Hypertension portale
- Hypotension artérielle
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Obésité
- Patient traité par perfusion intra-veineuse
- Shunt gauche-droite
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Antiagrégants plaquettaires + Anagrélide
Risques et mécanismes Majoration des événements hémorragiques. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antiagrégants plaquettaires + Cobimétinib
Antiagrégants plaquettaires + Ibrutinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antiagrégants plaquettaires + Antiagrégants plaquettaires
Antiagrégants plaquettaires + Anticoagulants oraux
Antiagrégants plaquettaires + Héparines
Antiagrégants plaquettaires + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Antiagrégants plaquettaires + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Antiagrégants plaquettaires + Thrombolytiques
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Antiagrégants plaquettaires + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Argatroban
Antiagrégants plaquettaires + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Antiagrégants plaquettaires + Anagrélide
Risques et mécanismes Majoration des événements hémorragiques. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
Antiagrégants plaquettaires + Anagrélide | |
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| Risques et mécanismes | Majoration des événements hémorragiques. |
| Conduite à tenir | |
Antiagrégants plaquettaires + Défibrotide | |
| Risques et mécanismes | Risque hémorragique accru. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antiagrégants plaquettaires + Cobimétinib
Antiagrégants plaquettaires + Ibrutinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique.
Antiagrégants plaquettaires + Cobimétinib Antiagrégants plaquettaires + Ibrutinib | |
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| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Antiagrégants plaquettaires + Antiagrégants plaquettaires
Antiagrégants plaquettaires + Anticoagulants oraux
Antiagrégants plaquettaires + Héparines
Antiagrégants plaquettaires + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Antiagrégants plaquettaires + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Antiagrégants plaquettaires + Thrombolytiques
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Antiagrégants plaquettaires + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Argatroban
Antiagrégants plaquettaires + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir
Antiagrégants plaquettaires + Antiagrégants plaquettaires Antiagrégants plaquettaires + Anticoagulants oraux Antiagrégants plaquettaires + Héparines Antiagrégants plaquettaires + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine Antiagrégants plaquettaires + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques Antiagrégants plaquettaires + Thrombolytiques | |
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| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Antiagrégants plaquettaires + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Antiagrégants plaquettaires + Métamizole | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal. |
| Conduite à tenir | |
Antiagrégants plaquettaires + Argatroban Antiagrégants plaquettaires + Bivalirudine | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'oedème pulmonaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fréquence cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hypotension artérielle
- Traitement à arrêter en cas d'oedème pulmonaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : évaluer l'aptitude du patient à manipuler cathéter et pompe à perf à demeure
- Info prof de santé : expliquer les conditions d'utilisation du dispositif de perfusion
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Tréprostinil sodique
Chimie
Posologie
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