Le pegfilgrastim est une forme conjuguée covalente de G-CSF humain recombinant (r-metHuG-CSF) attaché à une molécule de polyéthylèneglycol (PEG) de 20 kd.
Le G-CSF, Granulocyte-Colony Stimulating Factor humain (facteur de croissance de la lignée granulocytaire, G-CSF) est une glycoprotéine qui régule la production et la libération des polynucléaires neutrophiles à partir de la moelle osseuse.
Le pegfilgrastim est une forme à durée prolongée de filgrastim, par diminution de la clairance rénale. Le pegfilgrastim et le filgrastim présentent un mécanisme d'action identique, entraînant une augmentation marquée, dans les 24 heures, du nombre de polynucléaires neutrophiles circulants, ainsi qu'une augmentation mineure des monocytes et/ou des lymphocytes. Comme pour le filgrastim, les neutrophiles produits en réponse au pegfilgrastim possèdent des fonctions normales ou activées démontrées par les tests de chimiotactisme et de phagocytose. Comme pour d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques, le G-CSF a montré in vitro des propriétés stimulantes des cellules endothéliales humaines. Le G-CSF peut promouvoir la croissance des cellules myéloïdes, dont celle des cellules malignes, in vitro et des effets similaires ont pu être observés sur certaines cellules non myéloïdes in vitro.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
PEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 23/01/2023 - Révision : 06/12/2024
ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L03 - IMMUNOSTIMULANTS L03A - IMMUNOSTIMULANTS L03AA - FACTEURS DE CROISSANCE L03AA13 - PEGFILGRASTIM |
Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
Posologie
Unité de prise
seringue- pegfilgrastim : 6 mg/0.6 ml
Modalités d'administration
- Voie sous-cutanée
- Administrer au moins 24 heures après chaque cycle de chimiothérapie
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Amener à température ambiante avant utilisation
Posologie
- Patient quel que soit le poids
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement
- Administrer au moins 24 heures après chaque cycle de chimiothérapie
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas utiliser dans le but d'augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
- X Contre-indication absolue (4)
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Précautions
- II Niveau de gravité : Précautions (16)
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Interactions médicamenteuses
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement
- Risque d'aortite
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de glomérulonéphrite
- Risque de leucocytose
- Risque de pneumopathie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rupture splénique
- Risque de splénomégalie
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de trouble immunologique
Surveillances du patient
- Surveillance de l'hématocrite pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance du volume splénique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de détresse respiratoire
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients
- Info prof de santé : former le patient et les soignants à l'utilisation du matériel d'administration
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Pegfilgrastim
Chimie
IUPAC | * N-(3-hydroxypropyl)méthionyl facteur de stimulation de colonie humaine, 1-éther avec le alfa-méthyl-oméga-hydroxypoly(oxyéthylène) (OMS). * Produit par la technique de l'ADN recombinant à partir d'une souche d'Escherichia coli (K12) (RCP Neulasta). |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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