À propos de Dutastéride
Mise à jour : 16 janvier 2013
Dutastéride : Mécanisme d'action
Le dutastéride diminue les taux circulants de dihydrotestostérone (DHT) en inhibant les isoenzymes de type 1 et de type 2 de la 5-alpha réductase, responsables de la transformation de la testostérone en DHT.
Gammes contenant la substance
- AVODART
- COMBODART
- DUTASTERIDE ACCORD
- DUTASTERIDE ARROW
- DUTASTERIDE ARROW LAB
- DUTASTERIDE BIOGARAN
- DUTASTERIDE CRISTERS
- DUTASTERIDE EG
- DUTASTERIDE EVOLUGEN
- DUTASTERIDE KRKA
- DUTASTERIDE MYLAN GENERIQUES
- DUTASTERIDE SANDOZ
- DUTASTERIDE TEVA
- DUTASTERIDE VIATRIS
- DUTASTERIDE ZENTIVA LAB
- DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ACCORD
- DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW
- DUTASTERIDE/TAMSULOSINE BIOGARAN
- DUTASTERIDE/TAMSULOSINE CRISTERS
- DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG
- DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ
- DUTASTERIDE/TAMSULOSINE VIATRIS
- DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ZENTIVA
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Dutastéride 0,5 mg capsule molle
Dernière modification : 28/06/2023 - Révision : 05/09/2024
| ATC |
|---|
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04C - MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE G04CB - INHIBITEURS DE L'ALPHA-5-TESTOSTERONE REDUCTASE G04CB02 - DUTASTERIDE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDUTASTERIDE 0,5 mg caps molleIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertrophie bénigne de la prostate
PosologieUnité de prisecapsule- dutastéride : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter une période de traitement d'au moins 6 mois
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 0,5 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter une période de traitement d'au moins 6 mois
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertrophie bénigne de la prostate
PosologieUnité de prisecapsule- dutastéride : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter une période de traitement d'au moins 6 mois
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 0,5 mg 1 fois par jour
Unité de prisecapsule- dutastéride : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter une période de traitement d'au moins 6 mois
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 0,5 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter une période de traitement d'au moins 6 mois
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 0,5 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 0,5 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter une période de traitement d'au moins 6 mois
- Tenir compte du délai d'action du traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDUTASTERIDE 0,5 mg caps molleNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de la 5-alpha-réductase
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet de moins de 18 ans
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Patient traité en association à la tamsulosine
- Sujet à risque de cancer de la prostate
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par l'inducteur enzymatique. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Fertilité et Grossesse- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pendant le traitement
Risques liés au traitement- Risque de cancer du sein
- Risque de perturbation des taux sériques de PSA
Surveillances du patient- Surveillance de la prostate avant et pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : la femme ou l'enfant <18 ans doit éviter tout contact avec une capsule endommagée
- Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire
- S'assurer que le patient ne présente pas de cancer de la prostate
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue CANCEROLOGIE Cancer de la prostate (Imputabilité incertaine)
Cancer du sein
DERMATOLOGIE Alopécie (Peu fréquent)
Hypertrichose (Peu fréquent)
Eruption cutanée
Prurit
Urticaire
DIVERS Oedème localisé
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Volume mammaire (augmentation)
Mastodynie
Affection mammaire
Sensibilité mammaire
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Angioedème
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige
PSYCHIATRIE Libido (diminution) (Fréquent)
Dépression
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance ventriculaire
Choc cardiogénique
Insuffisance cardio-pulmonaire
Insuffisance cardiaque congestive
Insuffisance cardiaque aiguë
Insuffisance cardiaque
Cardiomyopathie congestive
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Impuissance (Fréquent)
Trouble de l'éjaculation (Fréquent)
Volume du sperme diminué
Oedème testiculaire
Douleur testiculaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de la 5-alpha-réductase
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet de moins de 18 ans
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de la 5-alpha-réductase
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet de moins de 18 ans
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Patient traité en association à la tamsulosine
- Sujet à risque de cancer de la prostate
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Patient traité en association à la tamsulosine
- Sujet à risque de cancer de la prostate
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par l'inducteur enzymatique. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par le millepertuis. Conduite à tenir
Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par l'inducteur enzymatique. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par l'inducteur enzymatique. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Fertilité et Grossesse- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pendant le traitement
Risques liés au traitement- Risque de cancer du sein
- Risque de perturbation des taux sériques de PSA
Surveillances du patient- Surveillance de la prostate avant et pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : la femme ou l'enfant <18 ans doit éviter tout contact avec une capsule endommagée
- Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire
- S'assurer que le patient ne présente pas de cancer de la prostate
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Dutastéride
Chimie
| IUPAC | N-[2,5-bis(trifluorométhyl)phényl]-3-oxo-4-aza-5alfa-androst-1-ène-17bêta-carboxamide |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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