À propos de Alfacalcidol
Mise à jour :
Alfacalcidol : Mécanisme d'action

L'alfacalcidol est le premier précurseur de synthèse du métabolite actif de la vitamine D3.

L'alfacalcidol normalise l'absorption intestinale du calcium et du phosphore. Il élève à la fois la calcémie et la phosphorémie. Il n'abaisse les taux élevés de l'hormone parathyroïdienne que si l'hyperphosphorémie est prévenue par l'augmentation des doses d'hydroxyde d'aluminium. Son action continue de s'exercer même lorsque la 1-alpha-hydroxylation rénale est perturbée.

L'action pharmacologique se manifeste rapidement et proportionnellement à la dose. 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Alfacalcidol 0,25 µg capsule molle

Dernière modification : 19/07/2023 - Révision : 19/07/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A11 - VITAMINES
A11C - VITAMINES A ET D, ASSOCIATIONS DES DEUX INCLUSES
A11CC - VITAMINE D ET ANALOGUES
A11CC03 - ALFACALCIDOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIII

III Contre-indication relative II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ALFACALCIDOL 0,25 µg caps molle

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypocalcémie post-parathyroïdectomie en cas d'hyperparathyroïdisme primaire ou tertiaire, trt prév
  • Hypoparathyroïdie
  • Ostéodystrophie rénale chez l'adulte en cas d'hyperparathyroïdisme, traitement préventif (de l')
  • Ostéodystrophie rénale chez l'enfant, traitement préventif (de l')
  • Ostéodystrophie rénale chez l'insuffisant rénal sévère
  • Ostéomalacie hypophosphatémique vitamino-résistante, traitement associé (de l')
  • Pseudo-hypoparathyroïdie
  • Rachitisme hypophosphatémique vitamino-résistant, traitement associé (du)
  • Rachitisme pseudo-carentiel

Posologie

Unité de prise
capsule
  • alfacalcidol : 0.25 µg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec un peu d'eau
  • Administrer entier
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 15 an(s)
Poids < 20 kg
Rachitisme pseudo-carentiel
Traitement d'attaque
  • 2 à 4 µg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
  • 0,75 à 2 µg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association à un supplément de phosphates dans la forme avec alopécie
  • 5 à 8 µg 1 fois par jour
Ostéodystrophie rénale chez l'insuffisant rénal sévère
Traitement initial
  • 0,05 µg/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • 1 µg 1 fois par jour
Ostéodystrophie rénale chez l'enfant, traitement préventif (de l')
Posologie standard
  • 0,05 µg/kg 1 fois par jour
Poids >= 20 kg
Rachitisme pseudo-carentiel
Traitement d'attaque
  • 2 à 4 µg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
  • 0,75 à 2 µg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association à un supplément de phosphates dans la forme avec alopécie
  • 5 à 8 µg 1 fois par jour
Ostéodystrophie rénale chez l'insuffisant rénal sévère
Traitement initial
  • 0,5 à 1 µg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • 1 à 2 µg 1 fois par jour
Ostéodystrophie rénale chez l'enfant, traitement préventif (de l')
Posologie standard
  • 0,5 à 1 µg 1 fois par jour
Patient quel que soit le poids
Rachitisme hypophosphatémique vitamino-résistant, traitement associé (du)
Posologie standard
  • 1 à 6 µg 1 fois par jour
Hypocalcémie post-parathyroïdectomie en cas d'hyperparathyroïdisme primaire ou tertiaire, trt prév - Hypoparathyroïdie - Pseudo-hypoparathyroïdie
Posologie standard
  • 1 à 3 µg 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Ostéodystrophie rénale chez l'insuffisant rénal sévère
Traitement initial
  • 0,5 à 1 µg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • 1 à 2 µg 1 fois par jour
Ostéodystrophie rénale chez l'adulte en cas d'hyperparathyroïdisme, traitement préventif (de l')
Posologie standard
  • 0,5 à 1 µg 1 fois par jour
Ostéomalacie hypophosphatémique vitamino-résistante, traitement associé (de l')
Posologie standard
  • 1 à 6 µg 1 fois par jour
Hypocalcémie post-parathyroïdectomie en cas d'hyperparathyroïdisme primaire ou tertiaire, trt prév - Hypoparathyroïdie - Pseudo-hypoparathyroïdie
Posologie standard
  • 1 à 3 µg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec un peu d'eau
  • Administrer entier

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ALFACALCIDOL 0,25 µg caps molle
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypercalcémie
  • Hypermagnésémie
  • Hyperphosphatémie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypervitaminose D
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Athérosclérose
  • Calcification pulmonaire
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hyperparathyroïdie
  • Insuffisance rénale sévère
  • Intoxication par l'aluminium
  • Lithiase urinaire
  • Ostéodystrophie rénale
  • Sarcoïdose
  • Traitement par vitamine D en cours
  • Valvulopathie cardiaque

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Vitamine D (voie orale) + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence d'inducteur.
Conduite à tenirDosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.

Vitamine D (voie orale) + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine.
Conduite à tenirDosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Vitamine D (voie orale) + Orlistat

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de la vitamine D.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : aliments enrichis en vitamine D
  • Interaction alimentaire : aliments et boissons contenant du calcium

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIII

III Contre-indication relative II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'hypercalcémie
  • Risque d'insuffisance rénale

Surveillances du patient

  • Surveillance de la calcémie 1 fois par semaine en début de traitement puis régulièrement pendant le traitement
  • Surveillance de la calciurie au moins 1 fois par mois pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale au moins 1 fois par mois pendant le traitement
  • Surveillance de la magnésémie au moins 1 fois par mois pendant le traitement
  • Surveillance de la phosphatémie 1 fois par semaine en début de traitement puis régulièrement pendant le traitement
  • Surveillance des phosphatases alcalines au moins 1 fois par mois pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une hypercalcémie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypercalciurie (Fréquent)
  • Hyperphosphatémie (Fréquent)
  • Hypercalcémie (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Eruption pustuleuse
  • Eruption maculopapuleuse
  • Erythème cutané
  • DIVERS
  • Calcinose (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Lithiase urinaire (Peu fréquent)
  • Insuffisance rénale (Peu fréquent)
  • Néphrocalcinose (Peu fréquent)
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Voir aussi les substances

    Alfacalcidol

    Chimie
    IUPAC(5Z,7E)-9,10-sécocholesta-5,7,10(19)-triène-1 alpha,3 bêta-diol
    Synonymesalfacalcidol
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1 mcg
    Parenteral:1 mcg
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