À propos de Fondaparinux sodique
Mise à jour : 16 janvier 2013
Fondaparinux sodique : Mécanisme d'action

Le fondaparinux est un inhibiteur synthétique et sélectif du Facteur X activé (Xa). L'activité antithrombotique du fondaparinux est le résultat de l'inhibition sélective du Facteur Xa par l'antithrombine III (antithrombine). En se liant sélectivement à l'antithrombine, le fondaparinux potentialise (environ 300 fois) l'inhibition naturelle du Facteur Xa par l'antithrombine. L'inhibition du Facteur Xa interrompt la cascade de la coagulation, en inhibant aussi bien la formation de la thrombine que le développement du thrombus. Le fondaparinux n'inactive pas la thrombine (Facteur II activé) et n'a pas d'effet sur les plaquettes.

Aux doses utilisées pour le traitement, le fondaparinux ne modifie pas, de façon cliniquement pertinente, les tests de coagulation de routine tels que le temps de céphaline activé (TCA), le temps de coagulation activé (ACT), ou le taux de prothrombine (TP)/International Normalized Ratio (INR) dans le plasma, ni le temps de saignement ou l'activité fibrinolytique. A doses plus élevées, le TCA peut être modifié de façon modérée. Toutefois, de rares déclarations spontanées d'élévation du TCA ont été enregistrées. A la dose de 10 mg utilisée dans les études d'interaction, le fondaparinux n'a pas modifié, de façon significative, l'effet de la warfarine sur l'INR.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Fondaparinux sodique 10 mg/0,8 ml (12,5 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie

Dernière modification : 13/01/2023 - Révision : 28/09/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B01 - ANTITHROMBOTIQUES
B01A - ANTITHROMBOTIQUES
B01AX - AUTRES ANTITHROMBOTIQUES
B01AX05 - FONDAPARINUX
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FONDAPARINUX SODIQUE 10 mg/0,8 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Embolie pulmonaire
  • Thrombophlébite profonde

Posologie

Unité de prise
seringue
  • fondaparinux sodique : 10 mg/0.8 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer en position allongée
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée profonde
  • Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
Posologie
Patient à partir de 17 an(s)
Poids < 50 kg
  • Embolie pulmonaire - Thrombophlébite profonde
  • Posologie standard
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 5 mg 1 fois par jour
  • Pendant 5 à 10 jours
50 kg <= Poids < 100 kg
  • Embolie pulmonaire - Thrombophlébite profonde
  • Posologie standard
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 7,5 mg 1 fois par jour
  • Pendant 5 à 10 jours
Poids >= 100 kg
  • Embolie pulmonaire - Thrombophlébite profonde
  • Posologie standard
  • 10 mg 1 fois par jour
  • Pendant 5 à 10 jours
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en position allongée
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée profonde
  • Durée du traitement limitée à 10 jours
  • Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
  • Ne pas administrer par voie intramusculaire

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FONDAPARINUX SODIQUE 10 mg/0,8 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Endocardite bactérienne aiguë
  • Hémorragie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Anesthésie péridurale
  • Etat hémodynamique instable
  • Grossesse
  • Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
  • Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
  • Intervention chirurgicale cérébrale, antécédent récent
  • Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
  • Intervention chirurgicale rachidienne, antécédent récent
  • Patient nécessitant la pose d'un filtre cave
  • Patient nécessitant une embolectomie
  • Patient nécessitant une thrombolyse
  • Rachianesthésie
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet de moins de 17 ans
  • Sujet de moins de 50 kg
  • Thrombopénie induite par l'héparine
  • Thrombopénie induite par l'héparine, antécédent
  • Trouble de la coagulation
  • Ulcère gastro-intestinal évolutif

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Héparines + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirLes anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises. Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Héparines + Défibrotide

Risques et mécanismesRisque hémorragique accru.
Conduite à tenir

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique).
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour). Utiliser un autre anti-inflammatoire ou un autre antalgique ou antipyrétique. A prendre en compte avec : - des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour).

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite.

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40).
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Héparines + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Héparines + Antiagrégants plaquettaires

Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques

Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Héparines (doses préventives) + Métamizole

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Héparines + Argatroban

Héparines + Bivalirudine

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesL'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique.
Conduite à tenir

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de présence de latex dans le contenant

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypokaliémie (Rare)
  • Hyperbilirubinémie (Rare)
  • Urémie (augmentation) (Rare)
  • Hyperuricémie
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Rare)
  • Prurit
  • Purpura
  • DIVERS
  • Douleur (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Oedème (Peu fréquent)
  • Douleur des membres inférieurs (Rare)
  • Fatigue (Rare)
  • Oedème génital (Rare)
  • Douleur thoracique
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Hémorragie vaginale
  • Métrorragie
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Hémorragie post-opératoire (Fréquent)
  • Trouble de la coagulation (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Ecchymose
  • Hématome
  • Thrombocytose
  • Anémie
  • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Angioedème (Très rare)
  • Réaction anaphylactoïde
  • Réaction anaphylactique
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection au niveau de la cicatrice (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Suintement au niveau de la cicatrice (Peu fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hémorragie oculaire
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Rare)
  • Sensation de vertige (Rare)
  • Gingivorragie
  • Epistaxis
  • PSYCHIATRIE
  • Confusion mentale (Rare)
  • Anxiété (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie ventriculaire (Fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Rare)
  • Syncope (Rare)
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Rare)
  • Dyspepsie (Rare)
  • Diarrhée (Rare)
  • Gastrite (Rare)
  • Constipation (Rare)
  • Hémorragie hépatique
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Hémorragie rétropéritonéale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Hémarthrose
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Somnolence (Rare)
  • Céphalée
  • Hémorragie cérébrale
  • Hémorragie intracrânienne
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Rare)
  • Dyspnée
  • Hémoptysie
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie
  • Voir aussi les substances

    Fondaparinux sodique

    Chimie
    IUPACO-6-O-sulfo-2-(sulfoamino)-2-désoxy-alfa-D-glucopyranosyl-(1->4)-O-bêta-D-glucopyranuronosyl-(1->4)-O-3,6-di-O-sulfo-2-(sulfoamino)-2-désoxy-alfa-D-glucopyranosyl-(1->4)-O-2-O-sulfo-alfa-L-idopyranuronosyl-(1->4)-6-O-sulfo-2-(sulfoamino)-2-désoxy-alfa-D-glucopyranoside de méthyle décasodique
    Synonymesfondaparinux Sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:2.5 mg
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