- En dermatologie : le kétoconazole est un antifongique à usage topique du groupe des imidazolés. Il possède une action antifongique puissante sur :
- les dermatophytes : en particulier Trichophyton sp, Epidermophyton sp, Microsporum sp ;
- les levures : en particulier Candida sp et Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
In vitro et in vivo chez l'animal, le kétoconazole inhibe la synthèse des leucotriènes.
-En endocrinologie : le kétoconazole est un inhibiteur de la stéroïdogenèse. Le kétoconazole est un dérivé de l'imidazole qui est un puissant inhibiteur de la synthèse du cortisol résultant de sa capacité à inhiber plusieurs enzymes cytochromes P450 dans les glandes surrénales. Le kétoconazole inhibe principalement l'activité de l'hydroxylase-17α, mais il inhibe également les étapes de la 11-hydroxylation et, à des doses plus élevées, l'enzyme de clivage de la chaîne latérale de cholestérol. Le kétoconazole est donc un inhibiteur de la synthèse du cortisol et de l'aldostérone. Le kétoconazole est également un puissant inhibiteur de la synthèse des androgènes, inhibant l'activité de la lyase C17-20 dans les glandes surrénales et également dans les cellules Leydig. A part l'effet bloquant des glandes surrénales, le kétoconazole peut également avoir des effets directs sur les cellules tumorales corticotropes chez les patients atteints de la maladie de Cushing.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Kétoconazole 2 % (20 mg/ml) gel en sachet
Dernière modification : 17/01/2023 - Révision : 31/03/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D01 - ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE D01A - ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE D01AC - DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES D01AC08 - KETOCONAZOLE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONKETOCONAZOLE 20 mg/g gel sachIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dermite séborrhéique
PosologieUnité de prisesachet
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer sur cheveux mouillés
- Appliquer sur une peau mouillée
- Information du patient : en cas d'application sur les seins, bien nettoyer avant chaque tétée
- Information du patient : se laver les mains avant et après application
- Laisser agir le produit 5 minutes au minimum puis rincer abondamment
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Dermite séborrhéique Traitement initial - Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- 1 sachet 2 fois par semaine
- Pendant 1 mois
Traitement ultérieur éventuel - 1 sachet 2 à 4 fois par mois
Modalités d'administration du traitement- Laisser agir le produit 5 minutes au minimum puis rincer abondamment
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dermite séborrhéique
PosologieUnité de prisesachet
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer sur cheveux mouillés
- Appliquer sur une peau mouillée
- Information du patient : en cas d'application sur les seins, bien nettoyer avant chaque tétée
- Information du patient : se laver les mains avant et après application
- Laisser agir le produit 5 minutes au minimum puis rincer abondamment
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Dermite séborrhéique Traitement initial - Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- 1 sachet 2 fois par semaine
- Pendant 1 mois
Traitement ultérieur éventuel - 1 sachet 2 à 4 fois par mois
Unité de prisesachet
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer sur cheveux mouillés
- Appliquer sur une peau mouillée
- Information du patient : en cas d'application sur les seins, bien nettoyer avant chaque tétée
- Information du patient : se laver les mains avant et après application
- Laisser agir le produit 5 minutes au minimum puis rincer abondamment
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Dermite séborrhéique Traitement initial - Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- 1 sachet 2 fois par semaine
- Pendant 1 mois
Traitement ultérieur éventuel - 1 sachet 2 à 4 fois par mois
- Voie cutanée
- Appliquer sur cheveux mouillés
- Appliquer sur une peau mouillée
- Information du patient : en cas d'application sur les seins, bien nettoyer avant chaque tétée
- Information du patient : se laver les mains avant et après application
- Laisser agir le produit 5 minutes au minimum puis rincer abondamment
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Dermite séborrhéique Traitement initial - Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- 1 sachet 2 fois par semaine
- Pendant 1 mois
Traitement ultérieur éventuel - 1 sachet 2 à 4 fois par mois
- Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- 1 sachet 2 fois par semaine
- Pendant 1 mois
- 1 sachet 2 à 4 fois par mois
Modalités d'administration du traitement- Laisser agir le produit 5 minutes au minimum puis rincer abondamment
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTKETOCONAZOLE 20 mg/g gel sachNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux imidazolés
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Candidose
- Enfant de moins de 12 ans
- Lésion cutanée
- Patient traité par application étendue
- Traitement prolongé par corticoïde
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Mesures à associer au traitement- Appliquer sur cheveux mouillés
- Appliquer sur une peau mouillée
- Respecter une hygiène rigoureuse
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : en cas d'application sur les seins, bien nettoyer avant chaque tétée
- Information du patient : se laver les mains avant et après application
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Séborrhée (Peu fréquent)
Folliculite (Peu fréquent)
Sensation de brûlure cutanée (Fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
Irritation au site d'application (Peu fréquent)
Peau collante (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Hémorragie au site d'application (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Inflammation au site d'application (Peu fréquent)
Erythème au site d'application (Fréquent)
Texture anormale des cheveux ou des poils (Peu fréquent)
Prurit au site d'application (Fréquent)
Eczéma de contact (Peu fréquent)
Desquamation cutanée (Peu fréquent)
Dermatite de contact (Rare)
Pustule au site d'application (Rare)
Acné (Rare)
Dermatose (Rare)
Couleur des cheveux (modification)
Urticaire
DIVERS Gêne au site d'application (Peu fréquent)
Réaction au site d'application (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Hypersensibilité au site d'application (Rare)
Angioedème
OPHTALMOLOGIE Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Irritation oculaire (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie au site d'application (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux imidazolés
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux imidazolés
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Candidose
- Enfant de moins de 12 ans
- Lésion cutanée
- Patient traité par application étendue
- Traitement prolongé par corticoïde
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Candidose
- Enfant de moins de 12 ans
- Lésion cutanée
- Patient traité par application étendue
- Traitement prolongé par corticoïde
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Mesures à associer au traitement- Appliquer sur cheveux mouillés
- Appliquer sur une peau mouillée
- Respecter une hygiène rigoureuse
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : en cas d'application sur les seins, bien nettoyer avant chaque tétée
- Information du patient : se laver les mains avant et après application
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Kétoconazole
Chimie
| IUPAC | cis-1-acétyl-4-[4-[[2-(2,4-dichlorophényl)-2-(1H-imidazol-1-ylméthyl)-1,3-dioxolan-4-yl]méthoxy]phényl]pipérazine |
|---|---|
| Synonymes | ketoconazole |
