À propos de étonogestrel
Mise à jour : 16 janvier 2013
étonogestrel : Mécanisme d'action
L'étonogestrel est le métabolite biologiquement actif du désogestrel, un progestatif largement utilisé dans les contraceptifs oraux. Sa structure est dérivée de la 19-nortestostérone et il se lie avec une haute affinité aux récepteurs de la progestérone dans les organes cibles. L'effet contraceptif de l'étonogestrel est principalement dû à une inhibition de l'ovulation. Il n'a pas été observé d'ovulation durant les deux premières années d'utilisation de l'implant et rarement durant la troisième année. En plus de l'inhibition de l'ovulation, l'étonogestrel entraîne aussi des modifications de la glaire cervicale, qui gênent le passage des spermatozoïdes. L'action contraceptive de l'étonogestrel est réversible, ce qui se manifeste par un retour rapide à un cycle menstruel normal après le retrait de l'implant. Bien que l'étonogestrel inhibe l'ovulation, l'activité ovarienne n'est pas complètement supprimée. Les concentrations moyennes en estradiol restent supérieures au taux observé en phase folliculaire précoce.
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Étonogestrel 68 mg implant

Dernière modification : 20/06/2023 - Révision : 20/06/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03A - CONTRACEPTIFS HORMONAUX A USAGE SYSTEMIQUE
G03AC - PROGESTATIFS
G03AC08 - ETONOGESTREL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ETONOGESTREL 68 mg implant

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Contraception à longue durée d'action

Posologie

Unité de prise
implant
  • étonogestrel : 68 mg
Modalités d'administration
  • Implantation
  • Retirer l'implant au plus tard 3 ans après l'insertion
Posologie
Patient de 18 an(s) à 40 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe féminin
  • Contraception à longue durée d'action
  • Posologie standard
  • 1 implant 1 fois ce jour
Posologies maximales
  • Nombre d'unité de prise maximale: 1 implant ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ETONOGESTREL 68 mg implant
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident thromboembolique veineux
  • Antécédent d'hépatopathie sévère
  • Cancer féminin hormonodépendant
  • Grossesse
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hépatopathie sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Tumeur hépatique
  • Tumeur hépatique, antécédent

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Avortement spontané
  • Chloasma, antécédent (de)
  • Contraception hormonale
  • Diabète
  • Femme de plus de 40 ans
  • Hépatopathie
  • Hyperlipidémie
  • Immobilisation prolongée
  • Interruption thérapeutique de grossesse
  • Jeune fille de moins de 18 ans
  • Post-partum
  • Sujet à risque de rétention hydrosodée
  • Sujet porteur de lentilles de contact
  • Surcharge pondérale

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse).
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Pérampanel

Risques et mécanismesPour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.

Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence

Risques et mécanismesAntagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence.
Conduite à tenirDans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une).

Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenirDans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Progestatifs contraceptifs + Aprépitant

Risques et mécanismesSauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Bosentan

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Sugammadex

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Traitement à arrêter en cas de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'aménorrhée
  • Risque d'herpès gestationis
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'ictère
  • Risque d'implant cassé ou plié
  • Risque d'oedème de Quincke
  • Risque de cancer du sein
  • Risque de chloasma
  • Risque de cholestase
  • Risque de grossesse extra-utérine
  • Risque de kyste ovarien
  • Risque de lésion neuro-vasculaire au site d'insertion
  • Risque de lithiase biliaire
  • Risque de lupus érythémateux disséminé
  • Risque de métrorragie
  • Risque de migration de l'implant
  • Risque de paresthésie
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques
  • Risque de porphyrie
  • Risque de prurit
  • Risque de syndrome hémolytique et urémique
  • Risque de trouble auditif
  • Risque de trouble dépressif
  • Risque présumé d'herpès gestationis
  • Risque présumé d'otosclérose
  • Risque présumé de cholestase
  • Risque présumé de chorée de Sydenham
  • Risque présumé de lithiase biliaire
  • Risque présumé de lupus érythémateux disséminé
  • Risque présumé de porphyrie
  • Risque présumé de syndrome hémolytico-urémique

Surveillances du patient

  • Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
  • Surveillance du site d'insertion pendant le traitement
  • Surveillance gynécologique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas insérer l'implant trop profondément

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
  • Traitement à arrêter en cas de thrombose

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : ce traitement ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles
  • Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
  • Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de signalement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
CANCEROLOGIE
  • Cancer du sein
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Acné (Très fréquent)
  • Hypertrichose (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Séborrhée
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Réaction au site d'application (Fréquent)
  • Oedème (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Douleur thoracique
  • Irritation locale
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Galactorrhée (Peu fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Dysménorrhée (Fréquent)
  • Aménorrhée (Très fréquent)
  • Pertes vaginales (Peu fréquent)
  • Kyste ovarien (Fréquent)
  • Prurit génital (Peu fréquent)
  • Volume mammaire (augmentation) (Peu fréquent)
  • Gêne vulvovaginale (Peu fréquent)
  • Mastodynie (Très fréquent)
  • Règles irrégulières (Très fréquent)
  • Métrorragie (Très fréquent)
  • Atteinte gynécologique (Peu fréquent)
  • Infection vaginale (Très fréquent)
  • Grossesse extra-utérine (Rare)
  • Migration de l'implant contraceptif
  • Chloasma
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Angioedème aggravé
  • Réaction anaphylactique
  • Crise d'oedème angioneurotique héréditaire
  • Angioedème
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au site d'insertion (Fréquent)
  • Irritation au site de l'implant
  • Prurit au point d'injection
  • Prurit au site d'implantation
  • Fibrose au site d'insertion
  • Expulsion de l'implant
  • Cicatrice au site de l'implant
  • Abcès au site de l'implant
  • Ecchymose au site de l'implant
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Très fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Appétit augmenté (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Rhinite (Peu fréquent)
  • Pharyngite (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Nervosité (Fréquent)
  • Humeur dépressive (Fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Trouble émotif (Fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Libido (diminution) (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Rare)
  • Accident thromboembolique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Tumeur hépatique
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Migraine (Peu fréquent)
  • Paresthésie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux
  • Trouble respiratoire
  • Dyspnée
  • Hémoptysie
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Peu fréquent)
  • Dysurie (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    étonogestrel

    Chimie
    IUPAC13-éthyl-17-hydroxy-11-méthylène-18,19-dinor-17a-prégn-4-èn-20-yn-3-one
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    s.c. implant:68 mcg
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