À propos de Galantamine
Mise à jour :
Galantamine : Mécanisme d'action
La galantamine, alcaloïde tertiaire, est un inhibiteur spécifique, compétitif et réversible de l'acétylcholinestérase. De plus, la galantamine potentialise l'action intrinsèque de l'acétylcholine sur les récepteurs nicotiniques, en se liant probablement à un site allostérique du récepteur. Par conséquent, une augmentation de l'activité du système cholinergique associée à une amélioration des fonctions cognitives peut être obtenue chez les patients présentant une maladie d'Alzheimer.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Galantamine (bromhydrate) 16 mg gélule à libération prolongée
Dernière modification : 29/08/2023 - Révision : 21/11/2022
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N06 - PSYCHOANALEPTIQUES N06D - MEDICAMENTS CONTRE LA DEMENCE N06DA - ANTICHOLINESTERASIQUES N06DA04 - GALANTAMINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
GALANTAMINE (bromhydrate) 16 mg gél LP
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
Posologie
Unité de prise
gélule- galantamine (bromhydrate) : 16 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer entier
- Administrer le matin
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
Traitement phase 1
- 8 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2
- 16 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Traitement phase 3
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
- 16 à 24 mg 1 fois par jour
Populations particulières
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer entier
- Administrer le matin
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Traitement à arrêter en cas de récidive de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
GALANTAMINE (bromhydrate) 16 mg gél LP
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
|
Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
|
Interactions médicamenteuses
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée
Bradycardisants + Fingolimod | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Bradycardisants + Ozanimod | |
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. |
Bradycardisants + Ponésimod | |
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Anticholinestérasiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants). |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique régulière, notamment en début d'association. |
Bradycardisants + Cocaïne Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte
Anticholinestérasiques + Anticholinestérasiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs, lors de l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans l'Alzheimer. |
| Conduite à tenir | |
Anticholinestérasiques + Médicaments atropiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. |
| Conduite à tenir | |
Anticholinestérasiques + Pilocarpine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs. |
| Conduite à tenir | |
Anticholinestérasiques + Suxaméthonium | |
| Risques et mécanismes | Risque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase. |
| Conduite à tenir | |
Bradycardisants + Bradycardisants | |
| Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets). |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction avec la cocaïne
Risques liés au traitement
- Risque d'aggravation du syndrome extrapyramidal
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque de bloc auriculoventriculaire
- Risque de bradycardie
- Risque de convulsions
- Risque de perte de poids
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque de trouble cérébrovasculaire
Surveillances du patient
- Surveillance du poids pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du professionnel de santé : s'assurer qu'un proche veille à la bonne observance du trt
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Galantamine bromhydrate
Chimie
| IUPAC | bromhydrate de (4aS,6R,8aS)-4a,5,9,10,11,12-hexahydro-3-méthoxy-11-méthyl-6H-benzofuro[3a,3,2-ef][2]benzazépine-6-ol |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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