Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Galantamine (bromhydrate) 16 mg gélule à libération prolongée
Dernière modification : 29/08/2023 - Révision : 21/11/2022
ATC |
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N - SYSTEME NERVEUX N06 - PSYCHOANALEPTIQUES N06D - MEDICAMENTS CONTRE LA DEMENCE N06DA - ANTICHOLINESTERASIQUES N06DA04 - GALANTAMINE |
Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| ![]() Soyez très prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
Posologie
Unité de prise
gélule- galantamine (bromhydrate) : 16 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer entier
- Administrer le matin
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
- 8 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
- 16 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
- 16 à 24 mg 1 fois par jour
Populations particulières
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer entier
- Administrer le matin
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Traitement à arrêter en cas de récidive de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
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Précautions
Niveau de gravité : Précautions
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Interactions médicamenteuses
Niveau de gravité : Association déconseillée
Bradycardisants + Fingolimod | |
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Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Bradycardisants + Ozanimod | |
Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. |
Bradycardisants + Ponésimod | |
Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Anticholinestérasiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque | |
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Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants). |
Conduite à tenir | Surveillance clinique régulière, notamment en début d'association. |
Bradycardisants + Cocaïne Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte
Anticholinestérasiques + Anticholinestérasiques | |
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Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs, lors de l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans l'Alzheimer. |
Conduite à tenir | |
Anticholinestérasiques + Médicaments atropiniques | |
Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. |
Conduite à tenir | |
Anticholinestérasiques + Pilocarpine | |
Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs. |
Conduite à tenir | |
Anticholinestérasiques + Suxaméthonium | |
Risques et mécanismes | Risque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase. |
Conduite à tenir | |
Bradycardisants + Bradycardisants | |
Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets). |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction avec la cocaïne
Risques liés au traitement
- Risque d'aggravation du syndrome extrapyramidal
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque de bloc auriculoventriculaire
- Risque de bradycardie
- Risque de convulsions
- Risque de perte de poids
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque de trouble cérébrovasculaire
Surveillances du patient
- Surveillance du poids pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du professionnel de santé : s'assurer qu'un proche veille à la bonne observance du trt
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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DIVERS | |||
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SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Galantamine bromhydrate
Chimie
IUPAC | bromhydrate de (4aS,6R,8aS)-4a,5,9,10,11,12-hexahydro-3-méthoxy-11-méthyl-6H-benzofuro[3a,3,2-ef][2]benzazépine-6-ol |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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