La défériprone (3-hydroxy-1,2-diméthylpyridin-4-one) est un ligand bidenté qui se lie au fer selon un rapport molaire de 3:1.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Défériprone 1 000 mg comprimé
Dernière modification : 13/02/2023 - Révision : 16/03/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V - DIVERS V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03AC - CHELATEURS DU FER V03AC02 - DEFERIPRONE |
|
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDEFERIPRONE 1?000 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Surcharge martiale, traitement associé de 2e intention (de la)
- Surcharge martiale, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- défériprone : 1000 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Calculer la posologie par kg de poids corporel en arrondissant au 1/2 comprimé le plus proche
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient à partir de 10 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Surcharge martiale, traitement associé de 2e intention (de la) - Surcharge martiale, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 mg/kg 3 fois par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 100 mg/kg par jour
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Surcharge martiale, traitement associé de 2e intention (de la)
- Surcharge martiale, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- défériprone : 1000 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Calculer la posologie par kg de poids corporel en arrondissant au 1/2 comprimé le plus proche
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient à partir de 10 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Surcharge martiale, traitement associé de 2e intention (de la) - Surcharge martiale, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 mg/kg 3 fois par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 100 mg/kg par jour
Unité de prisecomprimé- défériprone : 1000 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Calculer la posologie par kg de poids corporel en arrondissant au 1/2 comprimé le plus proche
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient à partir de 10 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Surcharge martiale, traitement associé de 2e intention (de la) - Surcharge martiale, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 mg/kg 3 fois par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 100 mg/kg par jour
- Voie orale
- Calculer la posologie par kg de poids corporel en arrondissant au 1/2 comprimé le plus proche
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient à partir de 10 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Surcharge martiale, traitement associé de 2e intention (de la) - Surcharge martiale, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 mg/kg 3 fois par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 100 mg/kg par jour
- Patient quel que soit le poids
- Surcharge martiale, traitement associé de 2e intention (de la) - Surcharge martiale, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 mg/kg 3 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg/kg par jour
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDEFERIPRONE 1?000 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Agranulocytose, antécédent (d')
- Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Neutropénie, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Association à d'autres chélateurs du fer
- Enfant de moins de 10 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite C
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale terminale
- Patient immunodéprimé, non infecté par le VIH
- Thalassémie
- Transaminases sériques, augmentation (des)
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Défériprone + Déférasirox
Risques et mécanismes Risque d'hyperchélation. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Défériprone + Acide ascorbique à fortes doses (voie IV)
Risques et mécanismes Par extrapolation à partir de l'interaction avec la déféroxamine : avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV, risque d'anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Médicament carcinogène
- Risque d'agranulocytose
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de neutropénie
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance de la ferritinémie tous les 2 à 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance du taux de polynucléaires neutrophiles 1 fois par semaine pendant la première année du traitement
- Surveillance du taux de zinc plasmatique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'une toxicité du système nerveux central
- Traitement à arrêter en cas d'infection
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
Zinc plasmatique (diminution)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Urticaire
DIVERS Asthénie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Agranulocytose (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Fibrose hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit augmenté (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Diplopie
Nystagmus
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Arthropathie
Hypertonie musculaire
Hypotonie musculaire
Arthrite
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Trouble de la marche
Syndrome cérébelleux
Trouble neurologique
Instabilité posturale
Ralentissement psychomoteur
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Couleur de l'urine (modification) (Très fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Agranulocytose, antécédent (d')
- Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Neutropénie, antécédent (de)
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Agranulocytose, antécédent (d')
- Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Neutropénie, antécédent (de)
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Association à d'autres chélateurs du fer
- Enfant de moins de 10 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite C
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale terminale
- Patient immunodéprimé, non infecté par le VIH
- Thalassémie
- Transaminases sériques, augmentation (des)
Niveau de gravité : Précautions- Association à d'autres chélateurs du fer
- Enfant de moins de 10 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite C
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale terminale
- Patient immunodéprimé, non infecté par le VIH
- Thalassémie
- Transaminases sériques, augmentation (des)
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Défériprone + Déférasirox
Risques et mécanismes Risque d'hyperchélation. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Défériprone + Acide ascorbique à fortes doses (voie IV)
Risques et mécanismes Par extrapolation à partir de l'interaction avec la déféroxamine : avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV, risque d'anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Contre-indication Défériprone + Déférasirox
Risques et mécanismes Risque d'hyperchélation. Conduite à tenir
Défériprone + Déférasirox | |
---|---|
Risques et mécanismes | Risque d'hyperchélation. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
---|---|
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Défériprone + Acide ascorbique à fortes doses (voie IV)
Risques et mécanismes Par extrapolation à partir de l'interaction avec la déféroxamine : avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV, risque d'anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Défériprone + Acide ascorbique à fortes doses (voie IV) | |
---|---|
Risques et mécanismes | Par extrapolation à partir de l'interaction avec la déféroxamine : avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV, risque d'anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C). |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
---|---|
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Médicament carcinogène
- Risque d'agranulocytose
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de neutropénie
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance de la ferritinémie tous les 2 à 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance du taux de polynucléaires neutrophiles 1 fois par semaine pendant la première année du traitement
- Surveillance du taux de zinc plasmatique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'une toxicité du système nerveux central
- Traitement à arrêter en cas d'infection
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Défériprone
Chimie
IUPAC | 3-hydroxy-1,2-diméthyl-4-pyridone |
---|